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补体试验
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武汉生物制品研究所质量控制室(1) 天津出入境动植物与食品检测中心(1) 广东药品检验所(1) 湖北食品药品监督检验研究院(1) 东莞标检产品(1) 苏州大学卫生与环境技术研究所(1) 四川食品药品检验检测院(1) 苏州药明康德新药开发医疗器械测试中心(1) 四川医疗器械生物材料和制品检验中心(1)
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机构所在地
医疗器械和生物材料
四川医疗器械生物材料和制品检验中心
四川成都
医疗器械
苏州药明康德新药开发股份有限公司 医疗器械测试中心
江苏苏州吴中
生物制品医疗器械
四川省食品药品检验检测院（四川省药品质量研究所、四川省医疗器械检测中心）
四川成都高新西区
动物（检疫）
天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心
天津
医疗器械
苏州大学卫生与环境技术研究所
江苏苏州工业园
化学生物制品
广东省药品检验所
广东广州越秀
药品生物制品
湖北省食品药品监督检验研究院
湖北武汉武昌
生物制品
武汉生物制品研究所有限责任公司质量控制室
湖北武汉江夏
医疗器械医疗器械
东莞标检产品检测有限公司
广东东莞大朗
医疗器械和生物材料
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 亚慢性毒性
  • 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
  • 口腔材料盖髓试验
  • 牙科学 用于牙科的医疗器械生物相容性评价
四川医疗器械生物材料和制品检验中心 上海

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医疗器械
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 致敏试验
  • 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
  • 致敏试验
  • 医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
苏州药明康德新药开发股份有限公司 医疗器械测试中心 上海

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生物制品医疗器械
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 细胞毒性试验
  • 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法
  • 迟发型超敏反应试验（致敏试验）
  • 医用有机硅材料生物学评价试验方法
四川省食品药品检验检测院（四川省药品质量研究所、四川省医疗器械检测中心） 上海

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动物（检疫）
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 鸡白痢（抗原）
  • OIE《陆生动物诊断实验手册》2017版
  • 只做1
  • 犬瘟热病毒（抗体）
  • 犬瘟热诊断方法
  • 只做5.3
天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心 上海

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医疗器械
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 抑（杀）菌试验
  • 抑（杀）菌试验 美国药典40
  • 热原试验
  • 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
苏州大学卫生与环境技术研究所 上海

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化学生物制品
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 活菌数和杂菌
  • 国家食品药品监督管理局标准WS4-（GS-001）-2010
  • 热原
  • 中国药典2015年版四部
广东省药品检验所 上海

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药品生物制品
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 可见异物
  • 中国药典2015年版 三部
  • 不做第二法
  • 热原
  • 中国药典2015年版 三部/四部
湖北省食品药品监督检验研究院 上海

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生物制品
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 乙肝表面抗原
  • 《中国药典》
  • 特异性毒性（白喉、破伤风疫苗）
  • 《中国药典》
武汉生物制品研究所有限责任公司质量控制室 上海

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医疗器械医疗器械
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 细菌回复突变试验(Ames试验)
  • 医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  • 补体激活试验
  • 血清中补体全活化试验标准
东莞标检产品检测有限公司 上海

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