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家用医疗器械检测
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机构所在地
医疗器械家用医用电气设备
深圳中认通测检验技术有限公司
广东深圳龙华
医疗器械消费品使用说明
深圳中认通测检验技术有限公司
广东深圳龙华
医疗器械类家用健康护理医疗电气设备和系统的要求
苏州熠品质量技术服务有限公司
江苏苏州吴江
医疗器械家用制氧机
四川省食品药品检验检测院（四川省药品质量研究所、四川省医疗器械检测中心）
四川成都高新区
家用医疗器械
深圳天祥质量技术服务有限公司广州分公司
广东广州
消毒产品消毒产品
上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院
上海长宁
医疗器械家用医疗保健环境使用的医疗电气设备或系统
深圳华通威国际检验有限公司
广东深圳
医疗器械依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
辽宁省医疗器械检验检测院
辽宁沈阳浑南区
医疗器械家用呼吸支持设备
辽宁省医疗器械检验检测院
辽宁沈阳浑南区
医疗器械家用健康护理医疗电气设备和系统
东莞标检产品检测有限公司
广东东莞大朗
医疗器械烘烤器、烤架、电烤炉等类似器具
东莞标检产品检测有限公司
广东东莞大朗
医疗器械真空吸尘器和吸水式清洁器
东莞标检产品检测有限公司
广东东莞大朗
医疗器械自动循环无创血压监护设备
东莞标检产品检测有限公司
广东东莞大朗
医疗器械家用电器
东莞标检产品检测有限公司
广东东莞大朗
医疗器械家用医用电气设备
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 报警信号音量的附加要求
  • 医疗电气设备-1-11:基本安全和基本性能的一般要求:医疗设备和家庭医疗环境中使用的医疗电气系统的要求
  • 运输操作中设备的机械强度要求
  • 医疗电气设备-1-11:基本安全和基本性能的一般要求:医疗设备和家庭医疗环境中使用的医疗电气系统的要求
深圳中认通测检验技术有限公司 上海

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医疗器械消费品使用说明
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 耐久性
  • 消费品使用说明 第1部分:总则
  • 说明书检查
  • 消费品使用说明 第2部分:家用和类似用途电器
深圳中认通测检验技术有限公司 上海

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医疗器械类家用健康护理医疗电气设备和系统的要求
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 医用电气设备试验通用要求
  • 医用电气设备-第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求-并行标准:家用健康护理医疗电气设备和系统的要求 IEC 60601-1-11:2015
  • 通用要求
  • 医用电气设备-第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求-并行标准:家用健康护理医疗电气设备和系统的要求
  • 不测：第4.2.2章 使用间运输和存储的环境条件；第4.2.3章：环境工作条件
苏州熠品质量技术服务有限公司 上海

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医疗器械家用制氧机
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 全项目
  • 医用电气设备 第2-69部分:氧浓缩器设备的基本安全和基本性能专用要求
  • 全项目
  • 医用氧气浓缩器安全要求
四川省食品药品检验检测院（四川省药品质量研究所、四川省医疗器械检测中心） 上海

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家用医疗器械
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 机械测试
  • 医用电气设备 第1-11部分 家用环境下使用的医疗设备及系统的特殊要求 IEC 60601-1-11:2010
  • 环境条件
  • 医用电气设备 第1-11部分 家用环境下使用的医疗设备及系统的特殊要求 IEC 60601-1-11:2010
深圳天祥质量技术服务有限公司广州分公司 上海

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消毒产品消毒产品
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 乙二醇
  • 医疗器械生物学评价第七部分环氧乙烷灭菌残留量
  • 微生物污染（真菌菌落总数/真菌)
  • 皮肤消毒剂卫生要求
上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院 上海

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医疗器械家用医疗保健环境使用的医疗电气设备或系统
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 一般要求
  • 医疗电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
  • 测试ME设备的一般要求
  • 医疗电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
深圳华通威国际检验有限公司 上海

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医疗器械依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 呼吸频率报警状态
  • 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
  • 识别、标记和文件
  • 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
辽宁省医疗器械检验检测院 上海

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医疗器械家用呼吸支持设备
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 全部参数
  • 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备
  • 呼吸频率报警状态
  • 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备
辽宁省医疗器械检验检测院 上海

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医疗器械家用健康护理医疗电气设备和系统
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 全部参数
  • 医用电气设备第1-11部分:基本安全和必要性能通用要求-并列标准:家用健康护理医疗电气设备和系统的要求 IEC 60601-1-11:2010IEC 60601-1-11:2015
  • 医用电气设备试验通用要求
  • 医用电气设备第1-11部分:基本安全和必要性能通用要求-并列标准:家用健康护理医疗电气设备和系统的要求 IEC 60601-1-11:2010IEC 60601-1-11:2015
东莞标检产品检测有限公司 上海

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