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灭菌确认
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北京射线应用研究中心分析检测中心(2) 苏州大学卫生与环境技术研究所(2) 深圳金派医疗包装灭菌服务实验室(1) 中金辐照技术检测中心(1) 广州工业微生物检测中心(1) 杭州泰格捷通(1) 苏州熠品(1) 江苏科标医学(1) 品升商品检测(上海)(1)
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机构所在地
医疗器械
中金辐照股份有限公司技术检测中心
广东深圳光明新区
医疗器械
江苏科标医学检测有限公司
江苏常州武进
医疗器械类医疗器械（生物学评价）
苏州熠品质量技术服务有限公司
江苏苏州吴江
医疗器械
苏州大学卫生与环境技术研究所
江苏苏州工业园
包装材料
苏州大学卫生与环境技术研究所
江苏苏州工业园
医疗器材
广州工业微生物检测中心
广东广州萝岗区
医疗器械
品升商品检测（上海）有限公司
上海闵行
医疗器械
深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司实验室
广东深圳龙华
吸收剂量
北京市射线应用研究中心分析检测中心
北京朝阳
医疗器械
北京市射线应用研究中心分析检测中心
北京朝阳
医疗器械及其原材料、组件的生物学试验
杭州泰格捷通检测技术有限公司
浙江杭州滨江
医疗器械
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 灭菌剂量
  • 《医疗保健产品灭菌 辐射第部分 建立灭菌剂量》
  • 灭菌剂量
  • 《中华人民共和国药典》 2015版四部,
中金辐照股份有限公司技术检测中心 上海

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医疗器械
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 微生物限度
  • 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的估计
  • 不做薄膜过滤法
  • 体外细胞毒性试验
  • 美国药典体外生物反应性试验 US
江苏科标医学检测有限公司 上海

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医疗器械类医疗器械（生物学评价）
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 哺乳动物体内微核试验
  • 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验
  • 皮肤、皮内刺激试验
  • 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10:2010
苏州熠品质量技术服务有限公司 上海

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医疗器械
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 抑（杀）菌试验
  • 抑（杀）菌试验 美国药典40
  • 热原试验
  • 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
苏州大学卫生与环境技术研究所 上海

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包装材料
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 纸的抗张强度
  • 纸和纸板-抗张强度测定 第2部分:恒速拉伸法
  • 蠕变至损坏试验
  • 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏
苏州大学卫生与环境技术研究所 上海

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医疗器材
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 无菌试验
  • 医用器材的灭菌 微生物学方法 第二部分:确认灭菌过程的无菌试验
  • 微生物总数估计
  • 医用器材的灭菌 微生物学方法 第一部分 产品上微生物总数的估计
广州工业微生物检测中心 上海

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医疗器械
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 初始污染菌数
  • 一次性使用医疗用品卫生标准
  • 只测附录C 初始污染菌数检测
  • 生物负载
  • 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物数目的测定
品升商品检测（上海）有限公司 上海

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医疗器械
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 包装加速老化
  • 医疗器械无菌屏障系统加速老化试验指南
  • /
  • 无菌检查/无菌试验
  • 医疗器械的灭菌--微生物学方法--第2部分:定义、确认和保持灭菌过程的无菌试验
  • /
深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司实验室 上海

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吸收剂量
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 剂量分布
  • 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量的开发、确认和常规控制的指南
  • 只做伽玛辐照装置的剂量分布
  • γ-吸收剂量
  • 使用重铬酸银剂量计测量γ射线水吸收剂量标准方法
北京市射线应用研究中心分析检测中心 上海

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医疗器械
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 霉菌和酵母菌总数计数
  • 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法 《中华人民共和国药典》2015版 四部,
  • 灭菌剂量
  • 使用重铬酸银剂量计测量γ射线水吸收剂量标准方法
北京市射线应用研究中心分析检测中心 上海

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