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全身毒性
报告资质
CNAS(85)
检测品牌
江西药品检验检测研究院(18) 浙江食药院(17) 上海医疗器械检测所(12) 湖北食品药品监督检验研究院(8) 武汉药品医疗器械检验所(4) 四川食品药品检验检测院(4) 湖南药品检验研究院(2) 东莞标检产品(2) 苏州药明康德新药开发医疗器械测试中心(2) 宁波出入境检疫中心(2) 武汉生物制品研究所质量控制室(1) 杭州泰格捷通(1) 甘肃药品检验研究院(1) 上海疾控中心(1) 贵州食药所(1) 黑龙江食品药品检验检测所(1) 广东职业病防治院(1) 苏州熠品(1) 军科院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室(1) 河南食药所(1) 山西食药所(1) 苏州大学卫生与环境技术研究所(1) 四川医疗器械生物材料和制品检验中心(1) 广西食药所(1)
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机构所在地
1药品与药用辅料2医疗器械
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 缝合线线径测定
  • 可吸收外科缝合
  • 缝合线抗张强度测定
  • 可吸收外科缝合
黑龙江省食品药品检验检测所(黑龙江省医疗器械检测所) 上海
医疗器械和生物材料
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 亚慢性毒性
  • 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
  • 口腔材料盖髓试验
  • 牙科学 用于牙科的医疗器械生物相容性评价
四川医疗器械生物材料和制品检验中心 上海
医疗器械药品包装材料
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 急性全身毒性检查法
  • 急性全身毒性检查法
  • 热原检测法
  • 热原检测法
宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心/宁波中盛产品检测有限公司 上海
化学品医疗器械
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 刺激与迟发型超敏反应试验
  • 医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与迟发型超敏反应试验
  • 全身毒性试验
  • 医疗器械生物学评价 第11部分 全身毒性试验
  • 不做慢性毒性
宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心/宁波中盛产品检测有限公司 上海
药品药品包装材料
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 皮内刺激
  • 国家药包材标准
  • 密度
  • 国家药包材标准
贵州省食品药品检验所 上海
医疗器械类医疗器械(生物学评价)
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 哺乳动物体内微核试验
  • 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验
  • 皮肤、皮内刺激试验
  • 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10:2010
苏州熠品质量技术服务有限公司 上海
医疗器械
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 体外遗传毒性试验
  • 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(AMES试验)YY/T 0127.10-2009;医疗器械生物学评价第三部分:遗传毒性致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008;医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.1-2011;医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品
  • 亚急性(亚慢性)全身毒性试验
  • 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物试验方法GB/T 14233.2-2005;医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验GB/T 16886.1-2011;医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品
湖南省药品检验研究院 上海
药品包装材料与容器
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 皮内刺激
  • 皮内刺激检查法YBB00062003-2015;医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.1-2011;医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品
  • 细胞毒性
  • 细胞毒性检查法YBB00012003-2015;医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.1-2011;医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品
湖南省药品检验研究院 上海
药品包装材料
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 细胞毒性检查法
  • 细胞毒性检查法
  • 细菌内毒素检查法
  • 细菌内毒素检查法 美国药典40
  • 只做凝胶法
苏州药明康德新药开发股份有限公司 医疗器械测试中心 上海
医疗器械
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 致敏试验
  • 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
  • 致敏试验
  • 医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
苏州药明康德新药开发股份有限公司 医疗器械测试中心 上海