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用于治疗

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机构所在地

医用电气设备医用电气类设备－用于诊断、治疗等用途的非激光光源设备

南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

广东广州黄埔

医疗器械血液透析和相关治疗用水处理设备

四川省食品药品检验检测院（四川省药品质量研究所、四川省医疗器械检测中心）

四川成都高新区

LS设备

深圳天祥质量技术服务有限公司广州分公司

广东广州

激光设备

深圳天祥质量技术服务有限公司广州分公司

广东广州

电磁兼容医疗设备

深圳华通威国际检验有限公司

广东深圳

医疗器械X射线计算机体层摄影设备

辽宁省医疗器械检验检测院

辽宁沈阳浑南区

医疗器械医用电气设备

辽宁省医疗器械检验检测院

辽宁沈阳浑南区

射线装置，工作场所及个人剂量

湖北省疾病预防控制中心

湖北武汉洪山

医用电气设备医用电气类设备－用于诊断、治疗等用途的非激光光源设备

检测能力名称
一级类别
二级类别
标准编号
限制范围/说明
资质说明

全部项目
医用电气设备-第二部分:用于诊断、治疗等用途的非激光光源设备的要求 IEC 60601-2-57:2011

光输出的均匀性
医用电气设备-第二部分:用于诊断、治疗等用途的非激光光源设备的要求 IEC 60601-2-57:2011

南德认证检测（中国）有限公司广州分公司上海

医疗器械血液透析和相关治疗用水处理设备

检测能力名称
一级类别
二级类别
标准编号
限制范围/说明
资质说明

全项目
血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分:用于多床透析

四川省食品药品检验检测院（四川省药品质量研究所、四川省医疗器械检测中心）上海

LS设备

检测能力名称
一级类别
二级类别
标准编号
限制范围/说明
资质说明

全部参数
医用电气设备第2-57部分用于治疗,诊断,监护,美容用途的非激光灯具设备安全和基本性能的专用要求

危险输出的保护
医用电气设备第2-57部分用于治疗,诊断,监护,美容用途的非激光灯具设备安全和基本性能的专用要求

深圳天祥质量技术服务有限公司广州分公司上海

激光设备

检测能力名称
一级类别
二级类别
标准编号
限制范围/说明
资质说明

全部参数
医用电气设备第2-22部分用于治疗,诊断和美容用途的激光设备的安全和基本性能的专用要求 IEC 60601-2-22:2007

危险输出的保护
医用电气设备第2-22部分用于治疗,诊断和美容用途的激光设备的安全和基本性能的专用要求 IEC 60601-2-22:2007

深圳天祥质量技术服务有限公司广州分公司上海

电磁兼容医疗设备

检测能力名称
一级类别
二级类别
标准编号
限制范围/说明
资质说明

电磁辐射骚扰电场强度(150kHz～30MHz)
医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

电磁辐射骚扰电场强度(150kHz～30MHz)
医用电气设备2部分:体外引发碎石设备安全的特殊要求

深圳华通威国际检验有限公司上海

医疗器械X射线计算机体层摄影设备

检测能力名称
一级类别
二级类别
标准编号
限制范围/说明
资质说明

剂量分布声明
医用电气设备第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求

体层切片的指示和位置
医用电气设备第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求

辽宁省医疗器械检验检测院上海

医疗器械医用电气设备

检测能力名称
一级类别
二级类别
标准编号
限制范围/说明
资质说明

网电源部分的内部布线
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

过流和过压保护
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

辽宁省医疗器械检验检测院上海

射线装置，工作场所及个人剂量

检测能力名称
一级类别
二级类别
标准编号
限制范围/说明
资质说明

低对比度细节检测
计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范

剂量监测系统重复性
医用电子加速器性能和试验方法

湖北省疾病预防控制中心上海

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