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诊断试剂盒

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机构所在地

放射防护

扬州市疾病预防控制中心

江苏扬州

医疗器械临床化学体外诊断试剂盒

四川省食品药品检验检测院（四川省药品质量研究所、四川省医疗器械检测中心）

四川成都高新区

血清

苏州西山生物技术有限公司

江苏苏州工业园

放射源及射线装置放射卫生防护

广东省职业病防治院/广东省职业卫生检测中心

广东广州海珠

肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂盒

上海市医疗器械检测所

上海浦东

心肌肌钙蛋白1诊断试剂盒

上海市医疗器械检测所

上海浦东

临床化学体外诊断试剂（盒）

上海市医疗器械检测所

上海浦东

化学生物制品

广东省药品检验所

广东广州越秀

医疗器械临床化学体外诊断试剂(盒)

辽宁省医疗器械检验检测院

辽宁沈阳浑南区

医疗器械临床化学体外诊断试剂盒

辽宁省医疗器械检验检测院

辽宁沈阳浑南区

放射防护

贵州省疾病预防控制中心

贵州贵阳

放射防护

检测能力名称
一级类别
二级类别
标准编号
限制范围/说明
资质说明

Χ射线辐射剂量率
医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范

Χ射线辐射剂量率
X射线衍射仪和荧光分析仪防护标准

扬州市疾病预防控制中心上海

医疗器械临床化学体外诊断试剂盒

检测能力名称
一级类别
二级类别
标准编号
限制范围/说明
资质说明

全项目
临床化学体外诊断试剂(盒)

四川省食品药品检验检测院（四川省药品质量研究所、四川省医疗器械检测中心）上海

血清

检测能力名称
一级类别
二级类别
标准编号
限制范围/说明
资质说明

大鼠细小病毒KRV/H-1株抗体
实验动物大鼠细小病毒（KRV和H-1株）检测方法
只测ELISA

狂犬病病毒抗体
实验动物狂犬病病毒检测方法

苏州西山生物技术有限公司上海

放射源及射线装置放射卫生防护

检测能力名称
一级类别
二级类别
标准编号
限制范围/说明
资质说明

中子剂量
油 (气)田测井用密封型放射源卫生防护标准

γ射线剂量
货物、车辆辐射检查系统的放射防护要求

广东省职业病防治院/广东省职业卫生检测中心上海

肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂盒

检测能力名称
一级类别
二级类别
标准编号
限制范围/说明
资质说明

分析特异性
《肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒）(胶体金法）》

准确性
《肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒）(胶体金法）》

上海市医疗器械检测所上海

心肌肌钙蛋白1诊断试剂盒

检测能力名称
一级类别
二级类别
标准编号
限制范围/说明
资质说明

液体移行速度
《心肌肌钙蛋白1诊断试剂(盒）(胶体金法）》

膜条宽度
《心肌肌钙蛋白1诊断试剂(盒）(胶体金法）》

上海市医疗器械检测所上海

临床化学体外诊断试剂（盒）

检测能力名称
一级类别
二级类别
标准编号
限制范围/说明
资质说明

稳定性
临床化学体外诊断试剂（盒）

测量精密度
临床化学体外诊断试剂（盒）

上海市医疗器械检测所上海

化学生物制品

检测能力名称
一级类别
二级类别
标准编号
限制范围/说明
资质说明

活菌数和杂菌
国家食品药品监督管理局标准WS4-（GS-001）-2010

热原
中国药典2015年版四部

广东省药品检验所上海

医疗器械临床化学体外诊断试剂(盒)

检测能力名称
一级类别
二级类别
标准编号
限制范围/说明
资质说明

准确度
临床化学体外诊断试剂(盒)

分析灵敏度
临床化学体外诊断试剂(盒)

辽宁省医疗器械检验检测院上海

医疗器械临床化学体外诊断试剂盒

检测能力名称
一级类别
二级类别
标准编号
限制范围/说明
资质说明

精密度
临床化学体外诊断试剂盒质量检验

仪器
临床化学体外诊断试剂盒质量检验

辽宁省医疗器械检验检测院上海

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