机构简介
基本信息
上海市食品药品包装材料测试所成立于1983年,前身为上海市医药管理局药品测试所,从1993年起就开展了药品包装材料检测。2001年初成建制划归上海市药品监督管理局,所名变更为上海市药用包装材料测试所,2003年11月经市机构编制委员会批准更名为上海市食品药品包装材料测试所,目前是上海市食品药品监督管理局直属事业单位。
专业从事食品、药品包装材料(塑料、金属、橡胶、玻璃、纸品等)检测;药用辅料检测;洁净厂房的环境检测和兽药GMP洁净度检测等。承担国家药品包装材料标准制订、修订和复核验证工作,是国家药品包装材料标准制修订最早,也是承担品种最多的检验机构。
凭借药品包装材料检测技术国内领先的优势,在过去十年中,持续开展塑料包装如输液瓶、多层共挤膜、袋等高风险输液产品的相容性研究。先后拓展了玻璃、胶塞、注射剂和吸入制剂、气雾剂的相容性研究,在业内已经建立起良好的品牌。
2014年成功申请到上海市科委的“上海市药品相容性研究技术服务平台”,为全面保证药品质量的安全有效,实行药品包装材料和药用辅料的关联评审提供技术支撑和保障。
2015年,上海交通大学和市食药监局共同揭牌的“上海交通大学都市食品安全技术研究与实践基地”落成于包材所,将致力于拓展食品包装的新材料、新技术、新方法的开发和研究,提升检验检测和科研水平,为合理处置突发事件和科学监管做好技术储备。
包材所始终以做好“四品一械”监管的技术支撑为己任,不断夯实药品包装材料、食品包装材料材、药用辅料、洁净检测能力,保持国内领先水平和地位,致力于研究:塑料、金属、橡胶、玻璃、金属、陶瓷、纸、木质、竹、复合材料等包装材料生产工艺中的添加剂(增塑剂、抗氧剂、除酸剂、着色剂、残留催化剂如金属、过氧化物等、残留单体如氯乙烯、丙烯腈、苯乙烯等,向食品迁移或在药品中浸出,致力于药品包装材料安全性与药品相容性研究、药品辅料适用性和安全性评价、食品包装材料安全性与食品相容性研究。