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辽宁省医疗器械检验检测院

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医疗器械医用电气设备

检测能力
  • 网电源部分的内部布线
    能力名称:网电源部分的内部布线
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 过流和过压保护
    能力名称:过流和过压保护
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 全部参数
    能力名称:全部参数
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 医用电气设备周期性测试和维修后的测试 YY/T 0841-2011/IEC62353:2007
    限制说明:
    资质说明:
  • 功能接地端子
    能力名称:功能接地端子
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 保养
    能力名称:保养
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备发射辐射
    能力名称:ME设备发射辐射
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备中高完善性元器件的使用
    能力名称:ME设备中高完善性元器件的使用
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 与供电网的分断 a)
    能力名称:与供电网的分断 a)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC 60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 患者导联或患者电缆
    能力名称:患者导联或患者电缆
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • ME系统的随机文件
    能力名称:ME系统的随机文件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 与供电网的分断
    能力名称:与供电网的分断
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 额定非连续运行的ME设备
    能力名称:额定非连续运行的ME设备
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 指示器
    能力名称:指示器
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 生理效应(安全标志和警告说明)
    能力名称:生理效应(安全标志和警告说明)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 过压类别
    能力名称:过压类别
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 患者的释放
    能力名称:患者的释放
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 网电源部分电气间隙
    能力名称:网电源部分电气间隙
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 无机械防护装置的系统
    能力名称:无机械防护装置的系统
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 机械稳定性
    能力名称:机械稳定性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 预期接收其他设备电能的ME设备
    能力名称:预期接收其他设备电能的ME设备
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • ME系统的通用要求
    能力名称:ME系统的通用要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 工作数据的准确性和危险输出的防止
    能力名称:工作数据的准确性和危险输出的防止
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:
    资质说明:
  • 急停装置
    能力名称:急停装置
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备的单一故障状态
    能力名称:ME设备的单一故障状态
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 应用
    能力名称:应用
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 其他产生的诊断或治疗的辐射的ME设备
    能力名称:其他产生的诊断或治疗的辐射的ME设备
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 电路图,元器件清单,等
    能力名称:电路图,元器件清单,等
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • ME系统部件的电源中断
    能力名称:ME系统部件的电源中断
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 导线的机械防护
    能力名称:导线的机械防护
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 冷却变差导致的危害处境
    能力名称:冷却变差导致的危害处境
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 微波辐射
    能力名称:微波辐射
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 预期产生非诊断或治疗目的X射线辐射的ME设备
    能力名称:预期产生非诊断或治疗目的X射线辐射的ME设备
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 与供电网的分断 e)
    能力名称:与供电网的分断 e)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC 60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 压力控制器件
    能力名称:压力控制器件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 可维护性
    能力名称:可维护性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 运动部件的保护接地
    能力名称:运动部件的保护接地
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 概述
    能力名称:概述
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 医用电气设备周期性测试和维修后的测试 YY/T 0841-2011/IEC62353:2007
    限制说明:
    资质说明:
  • 电源软电线中导线
    能力名称:电源软电线中导线
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 过度充电保护
    能力名称:过度充电保护
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 机械强度和耐热
    能力名称:机械强度和耐热
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 正常使用时的最高温度
    能力名称:正常使用时的最高温度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 熔断器
    能力名称:熔断器
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 保护接地端子
    能力名称:保护接地端子
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 控制装置
    能力名称:控制装置
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 不必要的侧向运动(包括滑动)导致的不稳定性
    能力名称:不必要的侧向运动(包括滑动)导致的不稳定性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 不向患者提供热量的应用部分
    能力名称:不向患者提供热量的应用部分
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备和ME系统的供电网
    能力名称:ME设备和ME系统的供电网
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 机械危险的防护
    能力名称:机械危险的防护
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 预期通过插头连接到电源的ME设备
    能力名称:预期通过插头连接到电源的ME设备
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 电线的固定
    能力名称:电线的固定
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 激光器
    能力名称:激光器
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:见GB 7247.1-2012
    资质说明:
  • 电压和(或)能量的限制
    能力名称:电压和(或)能量的限制
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:
    资质说明:
  • 跨过玻璃、云母、陶瓷及类似材料的爬电距离
    能力名称:跨过玻璃、云母、陶瓷及类似材料的爬电距离
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 温度限制装置故障
    能力名称:温度限制装置故障
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:见13.2.13和15.4.2
    资质说明:
  • 附件,附加设备,使用的材料
    能力名称:附件,附加设备,使用的材料
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 与供电网的分断 i)
    能力名称:与供电网的分断 i)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC 60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 运行模式
    能力名称:运行模式
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 电介质强度
    能力名称:电介质强度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 基本性能
    能力名称:基本性能
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 来自供电网的电气输入功率
    能力名称:来自供电网的电气输入功率
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 预期使用易燃麻醉剂的ME设备和ME系统
    能力名称:预期使用易燃麻醉剂的ME设备和ME系统
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 附件
    能力名称:附件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 液体泄漏
    能力名称:液体泄漏
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备防火外壳的结构要求
    能力名称:ME设备防火外壳的结构要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 提供8.5所要求隔离的变压器的结构
    能力名称:提供8.5所要求隔离的变压器的结构
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性
    能力名称:溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:
    资质说明:
  • 符合GB 4943.1的爬电距离和电气间隙
    能力名称:符合GB 4943.1的爬电距离和电气间隙
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 手传振动
    能力名称:手传振动
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 报警系统
    能力名称:报警系统
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:见YY 0709
    资质说明:
  • 最大压力
    能力名称:最大压力
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 对患者的防护措施 (MOPP)
    能力名称:对患者的防护措施 (MOPP)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 可拆卸的保护装置
    能力名称:可拆卸的保护装置
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 压力容器
    能力名称:压力容器
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 生物相容性
    能力名称:生物相容性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:
    资质说明:
  • 识别、标记和文件
    能力名称:识别、标记和文件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:
    资质说明:
  • 规定与独立电源连接的ME设备
    能力名称:规定与独立电源连接的ME设备
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 与供电网的分断 g)
    能力名称:与供电网的分断 g)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC 60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备和ME系统的电磁兼容性
    能力名称:ME设备和ME系统的电磁兼容性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 控制器和性能的符号
    能力名称:控制器和性能的符号
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备部件额定压力
    能力名称:ME设备部件额定压力
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 红外线辐射
    能力名称:红外线辐射
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 预置控制器
    能力名称:预置控制器
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 不正确的输出
    能力名称:不正确的输出
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 可触及部分和应用部分 b)
    能力名称:可触及部分和应用部分 b)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC 60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 材料组分类 (标准)
    能力名称:材料组分类 (标准)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • IP分类
    能力名称:IP分类
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 粗鲁搬运试验
    能力名称:粗鲁搬运试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 电线固定用零件
    能力名称:电线固定用零件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 插头和插座
    能力名称:插头和插座
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 无菌提供的ME设备和附件
    能力名称:无菌提供的ME设备和附件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 适合富氧环境下使用
    能力名称:适合富氧环境下使用
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 测量保护接地电阻
    能力名称:测量保护接地电阻
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 医用电气设备周期性测试和维修后的测试 YY/T 0841-2011/IEC62353:2007
    限制说明:
    资质说明:
  • 类型
    能力名称:类型
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 有关安全的指示
    能力名称:有关安全的指示
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 信息
    能力名称:信息
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 绿/黄色绝缘
    能力名称:绿/黄色绝缘
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 峰值工作电压大于1400 V峰值或直流
    能力名称:峰值工作电压大于1400 V峰值或直流
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 指示灯颜色
    能力名称:指示灯颜色
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 油箱
    能力名称:油箱
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 概述
    能力名称:概述
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 紫外线辐射
    能力名称:紫外线辐射
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • IEC 60601系列中定义的危险
    能力名称:IEC 60601系列中定义的危险
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 移动式ME设备的质量
    能力名称:移动式ME设备的质量
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 限制移动
    能力名称:限制移动
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备的元器件
    能力名称:ME设备的元器件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 可携带式ME设备
    能力名称:可携带式ME设备
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 诊断或治疗用声压
    能力名称:诊断或治疗用声压
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 关闭程序
    能力名称:关闭程序
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 清洗、消毒和灭菌
    能力名称:清洗、消毒和灭菌
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 断开和短路电动机的电容
    能力名称:断开和短路电动机的电容
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 与面、角和边相关的机械危险
    能力名称:与面、角和边相关的机械危险
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 电源软电线导线的截面积
    能力名称:电源软电线导线的截面积
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 应用部分
    能力名称:应用部分
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 手持式ME设备
    能力名称:手持式ME设备
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 污染等级分级
    能力名称:污染等级分级
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备和ME系统的灭菌
    能力名称:ME设备和ME系统的灭菌
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:见7.9.2.12
    资质说明:
  • 泄漏
    能力名称:泄漏
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:见13.2.6
    资质说明:
  • ME设备的可用性
    能力名称:ME设备的可用性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 电池罩壳
    能力名称:电池罩壳
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备和ME系统中的液体泼洒
    能力名称:ME设备和ME系统中的液体泼洒
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备的供电电源/供电网中断
    能力名称:ME设备的供电电源/供电网中断
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 在富氧环境中使用的ME 设备的元器件故障
    能力名称:在富氧环境中使用的ME 设备的元器件故障
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:见11.2.2
    资质说明:
  • 防火
    能力名称:防火
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:
    资质说明:
  • 有安全装置的悬挂系统
    能力名称:有安全装置的悬挂系统
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法
    能力名称:ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 概述
    能力名称:概述
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 医用电气设备周期性测试和维修后的测试 YY/T 0841-2011/IEC62353:2007
    限制说明:
    资质说明:
  • 与网电源接线端子的连接
    能力名称:与网电源接线端子的连接
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 唯一的版本识别
    能力名称:唯一的版本识别
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 电介质强度
    能力名称:电介质强度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:
    资质说明:
  • 模压应力消除试验
    能力名称:模压应力消除试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 多孔插座的对地漏电流
    能力名称:多孔插座的对地漏电流
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 运行模式
    能力名称:运行模式
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 连接到外部直流电源
    能力名称:连接到外部直流电源
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 电源
    能力名称:电源
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 供电端子
    能力名称:供电端子
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 外壳
    能力名称:外壳
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 向患者提供热量的应用部分
    能力名称:向患者提供热量的应用部分
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 安全标志
    能力名称:安全标志
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 进液
    能力名称:进液
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 安装
    能力名称:安装
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 网电源分断
    能力名称:网电源分断
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 可触及部分和应用部分 d)
    能力名称:可触及部分和应用部分 d)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC 60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 标识
    能力名称:标识
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 熔断器,电源软电线和其他部件的更换
    能力名称:熔断器,电源软电线和其他部件的更换
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 压力容器和受压部件
    能力名称:压力容器和受压部件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:
    资质说明:
  • 电池
    能力名称:电池
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 防火
    能力名称:防火
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 附录D的符号
    能力名称:附录D的符号
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统
    能力名称:水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 冲击试验
    能力名称:冲击试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 元器件的固定
    能力名称:元器件的固定
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 保护性包装
    能力名称:保护性包装
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 对操作者的防护措施(MOOP)
    能力名称:对操作者的防护措施(MOOP)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 电位均衡导线
    能力名称:电位均衡导线
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 防护措施
    能力名称:防护措施
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 连接
    能力名称:连接
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 连接器的构造
    能力名称:连接器的构造
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 冷却条件
    能力名称:冷却条件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 隔离
    能力名称:隔离
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:
    资质说明:
  • 功能接地端子
    能力名称:功能接地端子
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 电动机驱动的ME设备的附加试验
    能力名称:电动机驱动的ME设备的附加试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 环境应力耐受性
    能力名称:环境应力耐受性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 便于连接
    能力名称:便于连接
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 连接端子和连接器
    能力名称:连接端子和连接器
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 输入功率
    能力名称:输入功率
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备控制器与指示器的布置
    能力名称:ME设备控制器与指示器的布置
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 供电端子的温度
    能力名称:供电端子的温度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 测量单位
    能力名称:测量单位
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 电磁兼容性
    能力名称:电磁兼容性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:见 YY0505-2012
    资质说明:
  • 输出连接器
    能力名称:输出连接器
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 预期使用易燃剂的ME设备和ME系统
    能力名称:预期使用易燃剂的ME设备和ME系统
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 机械强度
    能力名称:机械强度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:
    资质说明:
  • 电线防护套
    能力名称:电线防护套
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 连接到独立电源
    能力名称:连接到独立电源
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 多孔插座
    能力名称:多孔插座
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 概述
    能力名称:概述
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 警告和安全须知
    能力名称:警告和安全须知
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 阻抗及载流能力
    能力名称:阻抗及载流能力
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 输入功率
    能力名称:输入功率
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备或ME系统的应用条件
    能力名称:ME设备或ME系统的应用条件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备和ME系统的清洗和消毒
    能力名称:ME设备和ME系统的清洗和消毒
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 有电动机的ME设备
    能力名称:有电动机的ME设备
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 内部导线的绝缘
    能力名称:内部导线的绝缘
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 保护接地连接
    能力名称:保护接地连接
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 导电部件之间构成固体绝缘的绝缘化合物
    能力名称:导电部件之间构成固体绝缘的绝缘化合物
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 与其他绝缘部件构成粘合接缝的绝缘化合物
    能力名称:与其他绝缘部件构成粘合接缝的绝缘化合物
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 不正常的运行和故障状态;环境试验
    能力名称:不正常的运行和故障状态;环境试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:
    资质说明:
  • 全部参数
    能力名称:全部参数
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC 60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 意外的选成过量的输出值
    能力名称:意外的选成过量的输出值
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 阴极射线管
    能力名称:阴极射线管
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 环境条件
    能力名称:环境条件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:
    资质说明:
  • 网电源接线端子装置的布置
    能力名称:网电源接线端子装置的布置
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 控制器和仪表的准确性
    能力名称:控制器和仪表的准确性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备的电源
    能力名称:ME设备的电源
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 灭菌的方法
    能力名称:灭菌的方法
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • X射线辐射
    能力名称:X射线辐射
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:
    资质说明:
  • 可能导致机械危害的部件故障
    能力名称:可能导致机械危害的部件故障
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:见第9章和15.3
    资质说明:
  • 特定的机械危险
    能力名称:特定的机械危险
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:见9.1至9.8
    资质说明:
  • 功能接地端子
    能力名称:功能接地端子
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 次声和超声能
    能力名称:次声和超声能
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求
    能力名称:患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 连续漏电流和患者辅助电流
    能力名称:连续漏电流和患者辅助电流
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:
    资质说明:
  • 预期用于传送电流的患者连接
    能力名称:预期用于传送电流的患者连接
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 设备连接装置
    能力名称:设备连接装置
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 概述
    能力名称:概述
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 电源供电的中断
    能力名称:电源供电的中断
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:
    资质说明:
  • 保护接地导线
    能力名称:保护接地导线
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 面、角和边
    能力名称:面、角和边
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:
    资质说明:
  • 超温
    能力名称:超温
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:
    资质说明:
  • 对有害进液和颗粒物质的防护
    能力名称:对有害进液和颗粒物质的防护
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备变压器的过热
    能力名称:ME设备变压器的过热
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:见15.5
    资质说明:
  • 漏电流和患者辅助电流
    能力名称:漏电流和患者辅助电流
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 网电源熔断器和过电流释放器
    能力名称:网电源熔断器和过电流释放器
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 环境保护
    能力名称:环境保护
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 可听声能
    能力名称:可听声能
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 喷射,外壳变形或超温
    能力名称:喷射,外壳变形或超温
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 短路试验
    能力名称:短路试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 用于高海拔的ME设备
    能力名称:用于高海拔的ME设备
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 外壳和防护罩
    能力名称:外壳和防护罩
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:
    资质说明:
  • 有意超过安全限制
    能力名称:有意超过安全限制
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 锂电池
    能力名称:锂电池
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 气压和液压部件
    能力名称:气压和液压部件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 中性线
    能力名称:中性线
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 诊断X射线设备
    能力名称:诊断X射线设备
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 防除颤应用部分的爬电距离和电气间隙
    能力名称:防除颤应用部分的爬电距离和电气间隙
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 周期性测试
    能力名称:周期性测试
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 医用电气设备周期性测试和维修后的测试 YY/T 0841-2011/IEC62353:2007
    限制说明:
    资质说明:
  • 对两重对操作者的防护措施的最小爬电距离
    能力名称:对两重对操作者的防护措施的最小爬电距离
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备和ME系统的生物相容性
    能力名称:ME设备和ME系统的生物相容性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备的说明
    能力名称:ME设备的说明
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 概述
    能力名称:概述
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 过载试验
    能力名称:过载试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 标记耐久性
    能力名称:标记耐久性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • α、β、γ、中子和其他粒子辐射
    能力名称:α、β、γ、中子和其他粒子辐射
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 电热元件或灯座
    能力名称:电热元件或灯座
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备各部分之间的连接
    能力名称:ME设备各部分之间的连接
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 保护接地、功能接地和点位均衡
    能力名称:保护接地、功能接地和点位均衡
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:
    资质说明:
  • 俘获区域
    能力名称:俘获区域
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 保护接地端子
    能力名称:保护接地端子
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • B型应用部分
    能力名称:B型应用部分
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 与供电网的连接
    能力名称:与供电网的连接
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 预期使用寿命
    能力名称:预期使用寿命
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 飞溅物
    能力名称:飞溅物
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:
    资质说明:
  • 与供电网的分断 f)
    能力名称:与供电网的分断 f)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC 60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 压力释放装置
    能力名称:压力释放装置
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 通用要求
    能力名称:通用要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:
    资质说明:
  • 绝缘导线的导向轮
    能力名称:绝缘导线的导向轮
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 符号的解释
    能力名称:符号的解释
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 风险管理的通用要求
    能力名称:风险管理的通用要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 内部电容电路
    能力名称:内部电容电路
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 可编程医用电气系统(PEMS)
    能力名称:可编程医用电气系统(PEMS)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 与运动部件相关的其它机械危险
    能力名称:与运动部件相关的其它机械危险
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 超过漏电流或电压的限值
    能力名称:超过漏电流或电压的限值
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 运行说明
    能力名称:运行说明
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 有电线连接的手持式和脚踏式控制装
    能力名称:有电线连接的手持式和脚踏式控制装
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 启动程序
    能力名称:启动程序
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 电源开关
    能力名称:电源开关
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 放射治疗设备
    能力名称:放射治疗设备
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 与供电网的分断 c)
    能力名称:与供电网的分断 c)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC 60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 防除颤应用部分
    能力名称:防除颤应用部分
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 对电击防护
    能力名称:对电击防护
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 与供电网的分断 b)
    能力名称:与供电网的分断 b)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC 60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 不稳定性-失衡
    能力名称:不稳定性-失衡
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备所用材料的相容性
    能力名称:ME设备所用材料的相容性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 与供电网的分断 h)
    能力名称:与供电网的分断 h)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC 60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 供电网过电压
    能力名称:供电网过电压
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 固定、防止误调
    能力名称:固定、防止误调
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 外部压力源
    能力名称:外部压力源
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 防护件
    能力名称:防护件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 控制器颜色
    能力名称:控制器颜色
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 高电压部件
    能力名称:高电压部件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 次级电路
    能力名称:次级电路
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • F型应用部分
    能力名称:F型应用部分
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 拉伸安全系数
    能力名称:拉伸安全系数
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 运动部件
    能力名称:运动部件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:
    资质说明:
  • 网电源部分,元器件和布线
    能力名称:网电源部分,元器件和布线
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 网电源接线端子装置的通用要求
    能力名称:网电源接线端子装置的通用要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 对易燃麻醉混合气体点燃危险的防护
    能力名称:对易燃麻醉混合气体点燃危险的防护
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:
    资质说明:
  • 隔离装置
    能力名称:隔离装置
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 把手和其他提拎装置
    能力名称:把手和其他提拎装置
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 通用要求
    能力名称:通用要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 医用电气设备周期性测试和维修后的测试 YY/T 0841-2011/IEC62353:2007
    限制说明:
    资质说明:
  • 结构要求
    能力名称:结构要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:
    资质说明:
  • 应用部分的分类
    能力名称:应用部分的分类
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 有关分类的要求
    能力名称:有关分类的要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:
    资质说明:
  • 概述
    能力名称:概述
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备的内部布线
    能力名称:ME设备的内部布线
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 正常使用时的稳定性
    能力名称:正常使用时的稳定性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:
    资质说明:
  • 有机械防护装置的系统
    能力名称:有机械防护装置的系统
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备和可更换部件上标记的最低要求
    能力名称:ME设备和可更换部件上标记的最低要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 产生诊断或治疗目的X射线辐射的ME设备
    能力名称:产生诊断或治疗目的X射线辐射的ME设备
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 参考技术说明书
    能力名称:参考技术说明书
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 分类
    能力名称:分类
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:
    资质说明:
  • 电气单一故障状态
    能力名称:电气单一故障状态
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:见8.1
    资质说明:
  • 交付前、更改后以及修理后的测试
    能力名称:交付前、更改后以及修理后的测试
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 医用电气设备周期性测试和维修后的测试 YY/T 0841-2011/IEC62353:2007
    限制说明:
    资质说明:
  • 全部参数
    能力名称:全部参数
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:
    资质说明:
  • 漏电流
    能力名称:漏电流
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 医用电气设备周期性测试和维修后的测试 YY/T 0841-2011/IEC62353:2007
    限制说明:
    资质说明:
  • IEC 60601系列中没有定义的危险
    能力名称:IEC 60601系列中没有定义的危险
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 最大额定供给压力
    能力名称:最大额定供给压力
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 高电压接线端子装置
    能力名称:高电压接线端子装置
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 与患者接触的ME设备或ME系统的部分
    能力名称:与患者接触的ME设备或ME系统的部分
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 接触电流
    能力名称:接触电流
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备疏忽的操作
    能力名称:ME设备疏忽的操作
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 推力试验
    能力名称:推力试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 电介质强度
    能力名称:电介质强度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 可触及部分和应用部分 e)
    能力名称:可触及部分和应用部分 e)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC 60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • Ⅱ类ME设备
    能力名称:Ⅱ类ME设备
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备中的溢流
    能力名称:ME设备中的溢流
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 概述
    能力名称:概述
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 其他可见电磁辐射
    能力名称:其他可见电磁辐射
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 查阅随机文件
    能力名称:查阅随机文件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 表面涂层
    能力名称:表面涂层
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 恒温器故障
    能力名称:恒温器故障
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:见13.2.13和15.4.2
    资质说明:
  • 温度和过载控制装置
    能力名称:温度和过载控制装置
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 应用
    能力名称:应用
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 与供电网的分断 d)
    能力名称:与供电网的分断 d)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC 60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 限值
    能力名称:限值
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 环境影响
    能力名称:环境影响
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 可触及部分和应用部分 a)
    能力名称:可触及部分和应用部分 a)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC 60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 可触及部分和应用部分 c)
    能力名称:可触及部分和应用部分 c)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC 60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 机械强度
    能力名称:机械强度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 供电电源
    能力名称:供电电源
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 标记易认性
    能力名称:标记易认性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 测量绝缘电阻
    能力名称:测量绝缘电阻
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 医用电气设备周期性测试和维修后的测试 YY/T 0841-2011/IEC62353:2007
    限制说明:
    资质说明:
  • 运动部件卡住
    能力名称:运动部件卡住
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 患者漏电流
    能力名称:患者漏电流
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 网电源接线端子的固定
    能力名称:网电源接线端子的固定
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 固体绝缘的穿透距离或薄层材料的使用
    能力名称:固体绝缘的穿透距离或薄层材料的使用
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 有电热元件的ME设备
    能力名称:有电热元件的ME设备
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:
  • 无安全装置的金属悬挂系统
    能力名称:无安全装置的金属悬挂系统
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
    限制说明:
    资质说明:
  • 目视检查
    能力名称:目视检查
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 医用电气设备周期性测试和维修后的测试 YY/T 0841-2011/IEC62353:2007
    限制说明:
    资质说明:
  • 熔断器,热断路器和过流释放器
    能力名称:熔断器,热断路器和过流释放器
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2012
    限制说明:
    资质说明:

检测分类

全部

检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
网电源部分的内部布线 医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601-1:2012
过流和过压保护 医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601-1:2012
全部参数 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和维修后的测试 YY/T 0841-2011 IEC62353:2007
功能接地端子 医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601-1:2012
保养 医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601-1:2012
ME设备发射辐射 医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601-1:2012
ME设备中高完善性元器件的使用 医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601-1:2012
与供电网的分断 a) 医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2012
患者导联或患者电缆 医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601-1:2012
ME系统的随机文件 医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601-1:2012