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天津九安医疗电子股份有限公司检测中心

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医用电气设备

检测能力
  • 电快速瞬变/脉冲抗扰度
    能力名称:电快速瞬变/脉冲抗扰度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012IEC 60601-1-2:2007EN 60601-1-2:2007+AC:2010/AAMI ANSIIEC 60601-1-2:2014
    限制说明:不测三相设备
    资质说明:
  • ME设备和ME系统对机械危害的防护
    能力名称:ME设备和ME系统对机械危害的防护
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1 部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2005+A1:2012IEC 60601-1:2005
    限制说明:不测:9.2 与运动部件相关的机械危险、9.4.2.4 脚轮和轮子、9.4.3 不必要侧向运动(包括滑动)导致的不稳定性、9.4.4 把手和其他提拎装置、9.5 飞溅物的危险、9.6.2.2次声和超声能、9.6.3 手传振动、9.7 压力容器与气压和液压部件、9.8 支承系统相关的机械危险
    资质说明:
  • 连续漏电流和患者辅助漏电流
    能力名称:连续漏电流和患者辅助漏电流
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
    限制说明:不测:19.1d)I类设备外壳漏电流、f)患者辅助漏电流、g)多个患者连接
    资质说明:
  • 控制器和仪表准确性和危险输出的防护
    能力名称:控制器和仪表准确性和危险输出的防护
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1 部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2005+A1:2012IEC 60601-1:2005
    限制说明:不测:12.4.5 诊断或治疗辐射、12.4.6 诊断和治疗声压
    资质说明:
  • ME设备试验的通用要求
    能力名称:ME设备试验的通用要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1 部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2005+A1:2012IEC 60601-1:2005
    限制说明:
    资质说明:
  • 射频场感应传导骚扰抗扰度
    能力名称:射频场感应传导骚扰抗扰度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012IEC 60601-1-2:2007EN 60601-1-2:2007+AC:2010/AAMI ANSIIEC 60601-1-2:2014
    限制说明:不测三相设备
    资质说明:
  • 结构和布线
    能力名称:结构和布线
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
    限制说明:不测:59.1b)弯曲、59.1f)可适用的要求、59.4 油箱
    资质说明:
  • 元器件和组件
    能力名称:元器件和组件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
    限制说明:不测:56.6温度和过载控制装置、56.10 控制器的操作部件、 56.11有电线连接的手持式或脚踏式控制装置
    资质说明:
  • 电压和(或)能量的限制
    能力名称:电压和(或)能量的限制
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
    限制说明:不测:剩余能量
    资质说明:
  • 对超温和其它危险的防护
    能力名称:对超温和其它危险的防护
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1 部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2005+A1:2012IEC 60601-1:2005
    限制说明:不测:11.2.2 可在富氧环境中使用的ME 设备和ME 系统、11.2.3 富氧环境中使用的ME 设备和ME系统的单一故障状态、11.4 预期使用易燃麻醉剂的ME 设备和ME 系统、11.5 预期使用易燃药剂的ME 设备和ME 系统、11.6.2 ME 设备中的溢流、11.6.3 ME 设备和ME 系统中的液体泼洒、11.6.4 泄漏、11.6.7 ME设备和ME系统的灭菌
    资质说明:
  • 不正常的运行和故障状态
    能力名称:不正常的运行和故障状态
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
    限制说明:不测:52.5.2恒温器失灵、52.5.4 中断保护接地导线、52.5.5散热条件变差、52.5.7 断开或短接电动机的电容器、52.5.8 电动机驱动的设备的附加试验、52.5.10 过载
    资质说明:
  • 电磁辐射骚扰
    能力名称:电磁辐射骚扰
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012IEC 60601-1-2:2007EN 60601-1-2:2007+AC:2010/AAMI ANSIIEC 60601-1-2:2014
    限制说明:只测:30Mhz~6GHz
    资质说明:
  • 环境条件
    能力名称:环境条件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备对电击危险的防护
    能力名称:ME设备对电击危险的防护
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1 部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2005+A1:2012IEC 60601-1:2005
    限制说明:不测:8.4.4 内部电容电路、8.5.5 防除颤应用部分、8.6 ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡、8.9.1.13 峰值工作电压大于1400V峰值或直流、8.9.3由绝缘化合物填充的空间、8.10.4 有电线连接的手持或脚踏式控制装置、8.10.6 绝缘导线的导向轮、8.11.2多孔插座、8.11.3电源软电线、8.11.4 网电源接线端子装置
    资质说明:
  • 网电源部分、元器件和布线
    能力名称:网电源部分、元器件和布线
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
    限制说明:不测:57.2 网电源连接器和设备电源输入插口等;57.3 电源软电线;57.4 电源软电线的连接;57.5 网电源接线端子装置和网电源部分的布线
    资质说明:
  • 试验的通用要求
    能力名称:试验的通用要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
    限制说明:
    资质说明:
  • 辐射场抗扰度
    能力名称:辐射场抗扰度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012IEC 60601-1-2:2007EN 60601-1-2:2007+AC:2010/AAMI ANSIIEC 60601-1-2:2014
    限制说明:
    资质说明:
  • 通用要求
    能力名称:通用要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1 部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2005+A1:2012IEC 60601-1:2005
    限制说明:
    资质说明:
  • 飞溅物
    能力名称:飞溅物
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
    限制说明:不测:25.2 屏幕最大尺寸大于16cm的显像管
    资质说明:
  • 电压暂降和短时中断抗扰度
    能力名称:电压暂降和短时中断抗扰度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012IEC 60601-1-2:2007EN 60601-1-2:2007+AC:2010/AAMI ANSIIEC 60601-1-2:2014
    限制说明:不测三相设备
    资质说明:
  • 工频磁场抗扰度
    能力名称:工频磁场抗扰度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012IEC 60601-1-2:2007EN 60601-1-2:2007+AC:2010/AAMI ANSIIEC 60601-1-2:2014
    限制说明:
    资质说明:
  • ME 设备和ME系统的分类
    能力名称:ME 设备和ME系统的分类
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1 部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2005+A1:2012IEC 60601-1:2005
    限制说明:不测:6.4 灭菌方法、6.5富氧环境中使用的适合性
    资质说明:
  • 概述
    能力名称:概述
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
    限制说明:
    资质说明:
  • 分类
    能力名称:分类
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
    限制说明:
    资质说明:
  • 防火
    能力名称:防火
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备危害处境和故障状态
    能力名称:ME设备危害处境和故障状态
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1 部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2005+A1:2012IEC 60601-1:2005
    限制说明:不测:13.2.4恒温器故障、13.2.5温度限值装置故障、13.2.6 液体泄漏、13.2.7冷却变差导致的危害处境、13.2.9 断开或短接电动机的电容器、13.2.10电动机驱动的ME设备的附加试验、13.2.11在富氧环境中使用的ME设备的元器件故障、13.2.13 过载
    资质说明:
  • 静电放电抗扰度
    能力名称:静电放电抗扰度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012IEC 60601-1-2:2007EN 60601-1-2:2007+AC:2010/AAMI ANSIIEC 60601-1-2:2014
    限制说明:
    资质说明:
  • 电介质强度
    能力名称:电介质强度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
    限制说明:
    资质说明:
  • 正常使用时的稳定性
    能力名称:正常使用时的稳定性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
    限制说明:不测:24.6 把手或其它提拎装置
    资质说明:
  • 外壳和防护罩
    能力名称:外壳和防护罩
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备的结构
    能力名称:ME设备的结构
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1 部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2005+A1:2012IEC 60601-1:2005
    限制说明:不测:15.3.5 粗鲁搬运试验、15.4.2 温度和过载控制装置、15.4.5 预置控制器、15.4.7有电线连接的手持式或脚踏式控制装置、15.4.9 油箱
    资质说明:
  • 超温
    能力名称:超温
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
    限制说明:
    资质说明:
  • 识别、标记和文件
    能力名称:识别、标记和文件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
    限制说明:
    资质说明:
  • 电源供电的中断
    能力名称:电源供电的中断
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
    限制说明:不测49.1自动复位
    资质说明:
  • 隔离
    能力名称:隔离
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
    限制说明:不测:d)I类设备手持式软轴、h)防除颤应用部分与其他部分隔离的布置
    资质说明:
  • 输入功率
    能力名称:输入功率
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备的识别、标记和文件
    能力名称:ME设备的识别、标记和文件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1 部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2005+A1:2012IEC 60601-1:2005
    限制说明:
    资质说明:
  • 环境试验
    能力名称:环境试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
    限制说明:
    资质说明:
  • 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和相容性
    能力名称:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和相容性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
    限制说明:不测:44.2 溢流、44.3 液体泼洒、44.4 泄漏
    资质说明:
  • 浪涌抗扰度
    能力名称:浪涌抗扰度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012IEC 60601-1-2:2007EN 60601-1-2:2007+AC:2010/AAMI ANSIIEC 60601-1-2:2014
    限制说明:不测三相设备
    资质说明:
  • 机械强度
    能力名称:机械强度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
    限制说明:不测:21c)可携带式设备上的提拎把手或手柄;21.3用于支撑和(或)固定患者的各部件
    资质说明:
  • 面、角和边
    能力名称:面、角和边
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
    限制说明:
    资质说明:
  • 端子骚扰电压
    能力名称:端子骚扰电压
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012IEC 60601-1-2:2007EN 60601-1-2:2007+AC:2010/AAMI ANSIIEC 60601-1-2:2014
    限制说明:不测三相设备
    资质说明:
  • 有关分类的要求
    能力名称:有关分类的要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
    限制说明:不测:14.1 I类设备
    资质说明:
  • 可编程医用电气系统(PEMS)
    能力名称:可编程医用电气系统(PEMS)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1 部分:基本安全和基本性能的通用要求/IEC60601-1:2005+A1:2012IEC 60601-1:2005
    限制说明:
    资质说明:

检测分类

全部

检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
电快速瞬变/脉冲抗扰度 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012IEC 60601-1-2:2007EN 60601-1-2:2007+AC:2010 AAMI ANSIIEC 60601-1-2:2014 不测三相设备
ME设备和ME系统对机械危害的防护 医用电气设备 第1 部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601-1:2005+A1:2012IEC 60601-1:2005 不测:9.2 与运动部件相关的机械危险、9.4.2.4 脚轮和轮子、9.4.3 不必要侧向运动(包括滑动)导致的不稳定性、9.4.4 把手和其他提拎装置、9.5 飞溅物的危险、9.6.2.2次声和超声能、9.6.3 手传振动、9.7 压力容器与气压和液压部件、9.8 支承系统相关的机械危险
连续漏电流和患者辅助漏电流 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 不测:19.1d)I类设备外壳漏电流、f)患者辅助漏电流、g)多个患者连接
控制器和仪表准确性和危险输出的防护 医用电气设备 第1 部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601-1:2005+A1:2012IEC 60601-1:2005 不测:12.4.5 诊断或治疗辐射、12.4.6 诊断和治疗声压
ME设备试验的通用要求 医用电气设备 第1 部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601-1:2005+A1:2012IEC 60601-1:2005
射频场感应传导骚扰抗扰度 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012IEC 60601-1-2:2007EN 60601-1-2:2007+AC:2010 AAMI ANSIIEC 60601-1-2:2014 不测三相设备
结构和布线 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 不测:59.1b)弯曲、59.1f)可适用的要求、59.4 油箱
元器件和组件 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 不测:56.6温度和过载控制装置、56.10 控制器的操作部件、 56.11有电线连接的手持式或脚踏式控制装置
电压和(或)能量的限制 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 不测:剩余能量
对超温和其它危险的防护 医用电气设备 第1 部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601-1:2005+A1:2012IEC 60601-1:2005 不测:11.2.2 可在富氧环境中使用的ME 设备和ME 系统、11.2.3 富氧环境中使用的ME 设备和ME系统的单一故障状态、11.4 预期使用易燃麻醉剂的ME 设备和ME 系统、11.5 预期使用易燃药剂的ME 设备和ME 系统、11.6.2 ME 设备中的溢流、11.6.3 ME 设备和ME 系统中的液体泼洒、11.6.4 泄漏、11.6.7 ME设备和ME系统的灭菌