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中国食品药品检定研究院

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生物制品生物制品

检测能力
  • 类毒素制品效力
    能力名称:类毒素制品效力
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部/四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 反相色谱(RP-HPLC)
    能力名称:反相色谱(RP-HPLC)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 分枝杆菌检查(培养法)
    能力名称:分枝杆菌检查(培养法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 最低装量
    能力名称:最低装量
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部/四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 多糖含量(蒽酮法)
    能力名称:多糖含量(蒽酮法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2010年版三部及第二增补本
    限制说明:
    资质说明:
  • 紫外光谱检查
    能力名称:紫外光谱检查
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部/四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 氯化钠含量
    能力名称:氯化钠含量
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部/四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 逆转录酶
    能力名称:逆转录酶
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 体外相对效力测定
    能力名称:体外相对效力测定
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 细胞株病毒
    能力名称:细胞株病毒
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 牛血清白蛋白残留量
    能力名称:牛血清白蛋白残留量
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部/四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 残余毒力检查
    能力名称:残余毒力检查
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 抗体滴度检测(微量中和法)
    能力名称:抗体滴度检测(微量中和法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 变应原生物活性(UNICAP法)
    能力名称:变应原生物活性(UNICAP法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:进口药品注册标准药品注册标注国家食品药品监督管理局标准 JS20130103/JS20130104 WS4-(S-012)-2010Z
    限制说明:
    资质说明:
  • 细菌特异性毒性(百日咳)
    能力名称:细菌特异性毒性(百日咳)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 类毒素纯度检测
    能力名称:类毒素纯度检测
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 蔗糖含量
    能力名称:蔗糖含量
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 无菌检查(直接接种法)
    能力名称:无菌检查(直接接种法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2010年版三部四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 淋巴细胞毒性试验
    能力名称:淋巴细胞毒性试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 牛血清白蛋白残留量
    能力名称:牛血清白蛋白残留量
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 菌/毒种鉴别(序列测定)
    能力名称:菌/毒种鉴别(序列测定)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:药品注册标准/WS4-(ZB-004)-2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 细菌内毒素(凝胶法)
    能力名称:细菌内毒素(凝胶法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 表达量
    能力名称:表达量
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:药品注册标准
    限制说明:
    资质说明:
  • 免疫原性(动物法)
    能力名称:免疫原性(动物法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论,药品注册标准
    限制说明:
    资质说明:
  • 变应原生物活性(ELISA竞争抑制法)
    能力名称:变应原生物活性(ELISA竞争抑制法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:变应原制品生物活性检测(ELISA抑制法)操作规范/NIFDC-SOP-B-T-5516
    限制说明:
    资质说明:
  • 渗透压摩尔浓度
    能力名称:渗透压摩尔浓度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部/四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 类血管舒缓素抑制物(KPI)反应
    能力名称:类血管舒缓素抑制物(KPI)反应
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:药品进口注册标准/JS20140093
    限制说明:
    资质说明:
  • 乙醇残留量
    能力名称:乙醇残留量
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015版三部四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 镇痛效价测定
    能力名称:镇痛效价测定
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:进口注册标准/JS20140093
    限制说明:
    资质说明:
  • 特异比活
    能力名称:特异比活
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:药品注册标准
    限制说明:
    资质说明:
  • 最低装量
    能力名称:最低装量
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 硫柳汞含量
    能力名称:硫柳汞含量
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部/四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 吸收度(紫外-可见分光光度法)
    能力名称:吸收度(紫外-可见分光光度法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 鉴别试验(絮状试验)
    能力名称:鉴别试验(絮状试验)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 稳定性试验
    能力名称:稳定性试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:国家药品标准/WB4-(ZB-070)-2010
    限制说明:
    资质说明:
  • 杂菌检查
    能力名称:杂菌检查
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 质粒检查
    能力名称:质粒检查
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:药品注册标准
    限制说明:
    资质说明:
  • 抗生素抗性
    能力名称:抗生素抗性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:药品注册标准
    限制说明:
    资质说明:
  • 装量差异
    能力名称:装量差异
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部/四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 效力试验(细胞法)
    能力名称:效力试验(细胞法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:人乳头瘤病毒(HPV)中和抗体检测/NIFDC-SOP-B-T-0
    限制说明:
    资质说明:
  • 菌/毒种鉴别(核酸电泳)
    能力名称:菌/毒种鉴别(核酸电泳)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 乙醇残留量
    能力名称:乙醇残留量
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015版三部/四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 鼠神经生长因子生物学活性(MTS比色法)
    能力名称:鼠神经生长因子生物学活性(MTS比色法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 细胞株成瘤性
    能力名称:细胞株成瘤性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 微生物限度检查
    能力名称:微生物限度检查
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 免疫原性检查(ELISA法)
    能力名称:免疫原性检查(ELISA法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论/WS4-(ZB-004)-2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 无菌检查(薄膜过滤法)
    能力名称:无菌检查(薄膜过滤法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 磷定性
    能力名称:磷定性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:进口药品注册标准/JS20140093
    限制说明:
    资质说明:
  • 狂犬病疫苗效力检测(脑内中和试验,NIH)
    能力名称:狂犬病疫苗效力检测(脑内中和试验,NIH)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部/四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 细菌内毒素(凝胶法)
    能力名称:细菌内毒素(凝胶法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 类毒素絮状单位测定
    能力名称:类毒素絮状单位测定
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部/四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 染色镜检
    能力名称:染色镜检
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 硫酸铵含量
    能力名称:硫酸铵含量
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部/四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 干扰素生物活性测定(报告基因法)
    能力名称:干扰素生物活性测定(报告基因法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 特异性毒性试验
    能力名称:特异性毒性试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 无菌检查(薄膜过滤法)
    能力名称:无菌检查(薄膜过滤法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部/四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 鉴别试验(特异性血清/动物中和试验)
    能力名称:鉴别试验(特异性血清/动物中和试验)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 血凝抑制试验
    能力名称:血凝抑制试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 氯离子含量(比色法)
    能力名称:氯离子含量(比色法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:进口药品注册标准
    限制说明:
    资质说明:
  • 氨基酸含量测定
    能力名称:氨基酸含量测定
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 效力试验(动物法)
    能力名称:效力试验(动物法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:人乳头瘤病毒(HPV)疫苗体内相对效力(酶联免疫法)标准操作规范/NIFDC-SOP-B-T-0545
    限制说明:
    资质说明:
  • 外源性DNA残留量
    能力名称:外源性DNA残留量
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 热稳定性试验
    能力名称:热稳定性试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论,药品注册标准/YBS00282015
    限制说明:
    资质说明:
  • 真空度
    能力名称:真空度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 紫外吸收光谱分析
    能力名称:紫外吸收光谱分析
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部/四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 抗体滴度检测(假病毒中和法)
    能力名称:抗体滴度检测(假病毒中和法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 游离甲醛含量(比色法)
    能力名称:游离甲醛含量(比色法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 紫外吸收光谱分析
    能力名称:紫外吸收光谱分析
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 戊二醛残留量
    能力名称:戊二醛残留量
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部/四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 戊二醛残留量
    能力名称:戊二醛残留量
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 病毒灭活验证(动物法)
    能力名称:病毒灭活验证(动物法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论,药品注册标准
    限制说明:
    资质说明:
  • 异常毒性检查(小鼠法、豚鼠法)
    能力名称:异常毒性检查(小鼠法、豚鼠法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部/四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 氯离子含量(滴定法)
    能力名称:氯离子含量(滴定法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:进口药品注册标准/JS20140105
    限制说明:
    资质说明:
  • 特异比活
    能力名称:特异比活
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 溶解时间
    能力名称:溶解时间
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:进口药品注册标准/单抗类产品溶解时间检查/NIFDC-SOP-B-T-3030
    限制说明:
    资质说明:
  • 电镜检查
    能力名称:电镜检查
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:药品注册标准
    限制说明:
    资质说明:
  • 微生物限度检查
    能力名称:微生物限度检查
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部/四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 宿主细胞DNA残留量
    能力名称:宿主细胞DNA残留量
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 狂犬病抗血清/免疫球蛋白效力检测(体内试验,MNT)
    能力名称:狂犬病抗血清/免疫球蛋白效力检测(体内试验,MNT)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部/四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 装量(重量法、容量法)
    能力名称:装量(重量法、容量法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 聚山梨酯80残留量(比色法)
    能力名称:聚山梨酯80残留量(比色法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 血清学试验
    能力名称:血清学试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 紫外光谱检查
    能力名称:紫外光谱检查
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 浓度测定
    能力名称:浓度测定
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 抗毒素效力(动物法)
    能力名称:抗毒素效力(动物法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部/四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 肉毒毒素安全/鉴别试验
    能力名称:肉毒毒素安全/鉴别试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:进口注册标准JS20120050
    限制说明:
    资质说明:
  • 水分(库仑法)
    能力名称:水分(库仑法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部/四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 变异检查
    能力名称:变异检查
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 抗生素残留量(ELISA)
    能力名称:抗生素残留量(ELISA)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论,药品注册标准/YBS00282015
    限制说明:
    资质说明:
  • 抗体滴度检测(FAMA法)
    能力名称:抗体滴度检测(FAMA法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 小牛血清检测
    能力名称:小牛血清检测
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 抗血清/抗毒素纯度检测
    能力名称:抗血清/抗毒素纯度检测
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 铝含量(氢氧化铝或磷酸铝)(滴定法)
    能力名称:铝含量(氢氧化铝或磷酸铝)(滴定法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 氰化物残留量
    能力名称:氰化物残留量
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015版三部/四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 抗毒素制品甘氨酸含量
    能力名称:抗毒素制品甘氨酸含量
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 糖及糖醇含量(HPLC)
    能力名称:糖及糖醇含量(HPLC)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 毛细管凝胶电泳(还原/非还原CE-SDS)
    能力名称:毛细管凝胶电泳(还原/非还原CE-SDS)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部/四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 毛细管等电聚焦电泳(cIEF)
    能力名称:毛细管等电聚焦电泳(cIEF)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 效力试验(血凝素含量)
    能力名称:效力试验(血凝素含量)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 病毒核酸定量(qPCR)
    能力名称:病毒核酸定量(qPCR)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:人类免疫缺陷病毒(HIV-1/RNA)核酸定量检测试剂盒标准操作规范 NIFDC-SOP-B-T-0564
    限制说明:
    资质说明:
  • 粒度
    能力名称:粒度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 狂犬病免疫球蛋白效力检测(体外试验,RIFFT)
    能力名称:狂犬病免疫球蛋白效力检测(体外试验,RIFFT)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部/四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 外观
    能力名称:外观
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部各论/
    限制说明:
    资质说明:
  • 支原体检查
    能力名称:支原体检查
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 游离多糖含量
    能力名称:游离多糖含量
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015版三部/四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 去氧胆酸钠残留量(比色法)
    能力名称:去氧胆酸钠残留量(比色法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:药品注册标准
    限制说明:
    资质说明:
  • 培养特性
    能力名称:培养特性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 效力试验(ELISA法)
    能力名称:效力试验(ELISA法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:国家药品标准/YBS01402011
    限制说明:
    资质说明:
  • 血清学反应
    能力名称:血清学反应
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 纯菌检查(噬菌体裂解试验)
    能力名称:纯菌检查(噬菌体裂解试验)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 肽图分析(胰酶裂解法)
    能力名称:肽图分析(胰酶裂解法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 病毒滴度(动物法)
    能力名称:病毒滴度(动物法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论,药品注册标准
    限制说明:
    资质说明:
  • 辛酸钠
    能力名称:辛酸钠
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 毛细管凝胶电泳(还原 非还原CE-SDS)
    能力名称:毛细管凝胶电泳(还原 非还原CE-SDS)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 鉴别试验(多重PCR法)
    能力名称:鉴别试验(多重PCR法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 菌/毒种鉴别(ELISA)
    能力名称:菌/毒种鉴别(ELISA)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 抗原抗体含量(ELISA法)
    能力名称:抗原抗体含量(ELISA法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 毛细管区带电泳(CZE)
    能力名称:毛细管区带电泳(CZE)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 细胞鉴别
    能力名称:细胞鉴别
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 目的抗原表达检测
    能力名称:目的抗原表达检测
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:药品注册标准
    限制说明:
    资质说明:
  • 抑瘤试验
    能力名称:抑瘤试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:药品注册标准
    限制说明:
    资质说明:
  • 颜色
    能力名称:颜色
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 卵清蛋白含量
    能力名称:卵清蛋白含量
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 无菌检查(直接接种法)
    能力名称:无菌检查(直接接种法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2010年版三部/四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 毒力试验(卡介苗)
    能力名称:毒力试验(卡介苗)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 溶解时间
    能力名称:溶解时间
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:进口药品注册标准单抗类产品溶解时间检查/NIFDC-SOP-B-T-3030
    限制说明:
    资质说明:
  • 抗原表达率(量)
    能力名称:抗原表达率(量)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 可见异物
    能力名称:可见异物
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 菌种鉴定
    能力名称:菌种鉴定
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:伯杰氏细菌鉴定手册,中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 鉴别试验(细胞培养法)
    能力名称:鉴别试验(细胞培养法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论,药品注册标准/WS4-(ZB-004)-2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 复制型腺病毒(RCA)检测
    能力名称:复制型腺病毒(RCA)检测
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:药品注册标准
    限制说明:
    资质说明:
  • CpG 有效含量
    能力名称:CpG 有效含量
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:CpG有效含量的/SOPNIFDC-SOP-B-T-6077
    限制说明:
    资质说明:
  • 沉降率
    能力名称:沉降率
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 细菌特异性毒性(类毒素)
    能力名称:细菌特异性毒性(类毒素)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 钙离子含量
    能力名称:钙离子含量
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:进口药品注册标准
    限制说明:
    资质说明:
  • 澄清度
    能力名称:澄清度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 乙酰色氨酸
    能力名称:乙酰色氨酸
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 菌落和菌型检查
    能力名称:菌落和菌型检查
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 毒种/病毒鉴别(RFLP法)
    能力名称:毒种/病毒鉴别(RFLP法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 唾液酸
    能力名称:唾液酸
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015版三部四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 乙肝表面抗原
    能力名称:乙肝表面抗原
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 离子交换色谱(IEC-HPLC)
    能力名称:离子交换色谱(IEC-HPLC)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 外观
    能力名称:外观
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:生物制品外观检查(直接观察法)/NIFDC-SOP-B-T-0027
    限制说明:
    资质说明:
  • 细胞因子制品效价生物学活性
    能力名称:细胞因子制品效价生物学活性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 血液制品效力
    能力名称:血液制品效力
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 生物制品热原
    能力名称:生物制品热原
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部/四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 装量差异
    能力名称:装量差异
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 活力测定
    能力名称:活力测定
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 脾激活实验
    能力名称:脾激活实验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:药品注册标准
    限制说明:
    资质说明:
  • 免疫原性检查(细胞法)
    能力名称:免疫原性检查(细胞法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:国家药品标准/YBS00282016
    限制说明:
    资质说明:
  • 聚乙二醇残留量(比色法)
    能力名称:聚乙二醇残留量(比色法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 效力试验(血清抗体法)
    能力名称:效力试验(血清抗体法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:
  • 疏水色谱(HIC-HPLC)
    能力名称:疏水色谱(HIC-HPLC)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 蔗糖含量
    能力名称:蔗糖含量
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015版四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 毛细管区带电泳(CZE)
    能力名称:毛细管区带电泳(CZE)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 成像毛细管等电聚焦电泳(iCIEF)
    能力名称:成像毛细管等电聚焦电泳(iCIEF)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 装量(重量法、容量法)
    能力名称:装量(重量法、容量法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部/四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 唾液酸含量
    能力名称:唾液酸含量
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015版三部/四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 细胞致瘤性检查
    能力名称:细胞致瘤性检查
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部
    限制说明:
    资质说明:
  • 细胞株支原体
    能力名称:细胞株支原体
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部四部
    限制说明:
    资质说明:
  • T细胞增殖试验
    能力名称:T细胞增殖试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论 R-NIFDC-SO
    限制说明:
    资质说明:
  • 聚山梨酯 20 含量
    能力名称:聚山梨酯 20 含量
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:药品注册标准
    限制说明:
    资质说明:
  • 异常毒性检查(小鼠法、豚鼠法)
    能力名称:异常毒性检查(小鼠法、豚鼠法)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 外源性DNA残留量
    能力名称:外源性DNA残留量
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部/四部
    限制说明:
    资质说明:
  • 乳糖含量
    能力名称:乳糖含量
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:企业注册标准
    限制说明:
    资质说明:
  • 细菌菌型及纯度
    能力名称:细菌菌型及纯度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:中国药典2015年版三部相应制品各论
    限制说明:
    资质说明:

检测分类

全部

检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
类毒素制品效力 中国药典2015年版三部/四部
反相色谱(RP-HPLC) 中国药典2015年版三部
分枝杆菌检查(培养法) 中国药典2015年版三部相应制品各论
最低装量 中国药典2015年版三部/四部
多糖含量(蒽酮法) 中国药典2010年版三部及第二增补本
紫外光谱检查 中国药典2015年版三部/四部
氯化钠含量 中国药典2015年版三部/四部
逆转录酶 中国药典2015年版三部
体外相对效力测定 中国药典2015年版三部
细胞株病毒 中国药典2015年版三部