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北京市医疗器械检验所

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腔静脉过滤器 

检测能力
  • 血管内回收/转换系统的鞘管/扩张器/模拟使用
    能力名称:血管内回收/转换系统的鞘管/扩张器/模拟使用
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 可选滤器/滤器拉伸强度
    能力名称:可选滤器/滤器拉伸强度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 扩张器组件/扭转结合强度
    能力名称:扩张器组件/扭转结合强度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 扩张器组件/拉伸强度
    能力名称:扩张器组件/拉伸强度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 扩张器组件/模拟使用
    能力名称:扩张器组件/模拟使用
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 滤器/磁共振成像(MRI)相容性
    能力名称:滤器/磁共振成像(MRI)相容性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 血管内回收/转换系统的鞘管/扩张器/尺寸验证和组件尺寸匹配性
    能力名称:血管内回收/转换系统的鞘管/扩张器/尺寸验证和组件尺寸匹配性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 可选滤器/模拟使用
    能力名称:可选滤器/模拟使用
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 滤器/外观检测
    能力名称:滤器/外观检测
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 扩张器组件/导管破裂
    能力名称:扩张器组件/导管破裂
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 滤器/腐蚀
    能力名称:滤器/腐蚀
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 滤器系统/扭转结合强度
    能力名称:滤器系统/扭转结合强度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 滤器系统/尺寸验证和组件尺寸匹配性
    能力名称:滤器系统/尺寸验证和组件尺寸匹配性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 滤器/尺寸验证
    能力名称:滤器/尺寸验证
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 滤器系统/释放力
    能力名称:滤器系统/释放力
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 血管内回收/转换系统的鞘管/扩张器/导管破裂
    能力名称:血管内回收/转换系统的鞘管/扩张器/导管破裂
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 血管内回收/转换系统的鞘管/扩张器/高压注射
    能力名称:血管内回收/转换系统的鞘管/扩张器/高压注射
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 滤器系统/拉伸强度
    能力名称:滤器系统/拉伸强度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 可视性
    能力名称:可视性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:
    资质说明:
  • 滤器/径向支撑力
    能力名称:滤器/径向支撑力
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 回收/转换系统/回收/转换力
    能力名称:回收/转换系统/回收/转换力
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 滤器/抗位移性能
    能力名称:滤器/抗位移性能
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 回收/转换系统/拉伸强度
    能力名称:回收/转换系统/拉伸强度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 滤器/拉伸强度
    能力名称:滤器/拉伸强度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 扩张器组件/高压注射
    能力名称:扩张器组件/高压注射
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 回收/转换系统/模拟使用
    能力名称:回收/转换系统/模拟使用
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 可选滤器/回收/转换力
    能力名称:可选滤器/回收/转换力
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 血管内回收/转换系统的鞘管/扩张器/扭转结合强度
    能力名称:血管内回收/转换系统的鞘管/扩张器/扭转结合强度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 回收/转换系统/尺寸验证和组件尺寸匹配性
    能力名称:回收/转换系统/尺寸验证和组件尺寸匹配性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 滤器/耐久性
    能力名称:滤器/耐久性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 回收/转换系统/扭转结合强度
    能力名称:回收/转换系统/扭转结合强度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 扩张器组件/尺寸验证和组件尺寸匹配性
    能力名称:扩张器组件/尺寸验证和组件尺寸匹配性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 滤器/血块捕捉
    能力名称:滤器/血块捕捉
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 血管内回收/转换系统的鞘管/扩张器/拉伸强度
    能力名称:血管内回收/转换系统的鞘管/扩张器/拉伸强度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 滤器系统/模拟使用
    能力名称:滤器系统/模拟使用
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:
  • 全部参数
    能力名称:全部参数
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器/ISO 25539-3-2011
    限制说明:除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
    资质说明:

检测分类

全部

检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
血管内回收/转换系统的鞘管/扩张器/模拟使用 心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器 ISO 25539-3-2011 除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
可选滤器/滤器拉伸强度 心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器 ISO 25539-3-2011 除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
扩张器组件/扭转结合强度 心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器 ISO 25539-3-2011 除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
扩张器组件/拉伸强度 心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器 ISO 25539-3-2011 除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
扩张器组件/模拟使用 心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器 ISO 25539-3-2011 除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
滤器/磁共振成像(MRI)相容性 心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器 ISO 25539-3-2011 除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
血管内回收/转换系统的鞘管/扩张器/尺寸验证和组件尺寸匹配性 心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器 ISO 25539-3-2011 除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
可选滤器/模拟使用 心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器 ISO 25539-3-2011 除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
滤器/外观检测 心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器 ISO 25539-3-2011 除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行
扩张器组件/导管破裂 心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器 ISO 25539-3-2011 除Ames试验外,其余生物学项目在生物学分部进行