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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心/宁波中盛产品检测有限公司

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医疗器械医疗器械

检测能力
  • 植入后局部反应试验
    能力名称:植入后局部反应试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医疗器械生物学评价 第6部分 植入后局部反应试验/GB/T 16886.6-2015
    限制说明:
    资质说明:
  • 细胞毒性试验
    能力名称:细胞毒性试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验/ISO 10993.5-2009
    限制说明:
    资质说明:
  • 与血液相互作用试验
    能力名称:与血液相互作用试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医疗器械生物学评价 第4部分 与血液相互作用试验选择/ISO 10993-4-2002
    限制说明:
    资质说明:
  • 与血液相互作用试验
    能力名称:与血液相互作用试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医疗器械生物学评价 第4部分 与血液相互作用试验选择/GB/T 16886.4-2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 细胞毒性试验
    能力名称:细胞毒性试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验/GB/T 16886.5-2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 植入后局部反应试验
    能力名称:植入后局部反应试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医疗器械生物学评价 第6部分 植入后局部反应试验/ISO 10993.6-2007
    限制说明:
    资质说明:
  • 口腔粘膜刺激试验
    能力名称:口腔粘膜刺激试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 口腔粘膜刺激试验/YY/T 0127.13-2009
    限制说明:
    资质说明:
  • 遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
    能力名称:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验/GB/T 16886.3-2008
    限制说明:不做致癌性试验
    资质说明:

检测分类

全部

检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
植入后局部反应试验 医疗器械生物学评价 第6部分 植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015
细胞毒性试验 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993.5-2009
与血液相互作用试验 医疗器械生物学评价 第4部分 与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4-2002
与血液相互作用试验 医疗器械生物学评价 第4部分 与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003
细胞毒性试验 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003
植入后局部反应试验 医疗器械生物学评价 第6部分 植入后局部反应试验 ISO 10993.6-2007
口腔粘膜刺激试验 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 口腔粘膜刺激试验 YY/T 0127.13-2009
遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008 不做致癌性试验