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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

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食品医疗器械

检测能力
  • 皮内反应试验
    能力名称:皮内反应试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分 生物学试验方法/GB/T14233.2-2005
    限制说明:
    资质说明:
  • 致敏试验
    能力名称:致敏试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用有机硅材料生物学评价试验方法/GB/T16175-2008
    限制说明:
    资质说明:
  • 细胞毒性试验
    能力名称:细胞毒性试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分 生物学试验方法/GB/14233.2-2005
    限制说明:
    资质说明:
  • 刺激性试验
    能力名称:刺激性试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医疗器械生物学评价第10部分/刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005
    限制说明:
    资质说明:
  • 刺激性试验
    能力名称:刺激性试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:美国联邦法规 16原发性刺激物质测试方法/CFR 1500.41
    限制说明:
    资质说明:
  • 染色体畸变试验
    能力名称:染色体畸变试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验/ISO10993-3:2014
    限制说明:只测动物试验
    资质说明:
  • 致敏试验
    能力名称:致敏试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验/ISO10993-10:2010
    限制说明:
    资质说明:
  • 骨髓细胞微核试验
    能力名称:骨髓细胞微核试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验/GB/T16886.3-2008
    限制说明:只测动物试验
    资质说明:
  • 细胞毒性试验
    能力名称:细胞毒性试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用有机硅材料生物学评价试验方法/GB/T 16175-2008
    限制说明:
    资质说明:
  • 染色体畸变试验
    能力名称:染色体畸变试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验/GB/T16886.3-2008
    限制说明:只测动物试验
    资质说明:
  • 溶血试验
    能力名称:溶血试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分 生物学试验方法/GB/T14233.2-2005
    限制说明:
    资质说明:
  • 细胞毒性试验
    能力名称:细胞毒性试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医疗器械生物学评价 第5部分 体外细胞毒性试验/ISO10993-5:2009
    限制说明:
    资质说明:
  • 刺激性试验
    能力名称:刺激性试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验/ISO10993-10:2010
    限制说明:
    资质说明:
  • 全身毒性试验
    能力名称:全身毒性试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医疗器械生物学评价 第11部分 全身毒性试验GB/T16886.11-2011 (等同于/ISO10993-11:2006)
    限制说明:
    资质说明:
  • 骨髓细胞微核试验
    能力名称:骨髓细胞微核试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医疗器械生物学评价第3部分 遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验/ISO 10993-3:2014
    限制说明:只测动物试验
    资质说明:
  • 皮内反应试验
    能力名称:皮内反应试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与迟发型超敏反应试验/ISO10993-10:2010
    限制说明:
    资质说明:
  • 致敏试验
    能力名称:致敏试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分 生物学试验方法/GB/T 14233.2-2005
    限制说明:
    资质说明:
  • 溶血试验
    能力名称:溶血试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医疗器械生物学评价 第4部分 与血液相互作用试验选择GB/T 16886.4-2003 (等同于/ISO10993-4:2002)
    限制说明:
    资质说明:
  • 皮内反应试验
    能力名称:皮内反应试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用有机硅材料生物学评价试验方法/GB/T 16175-2008
    限制说明:
    资质说明:
  • 刺激性试验
    能力名称:刺激性试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:原发性刺激物质测试方法医用有机硅材料生物学评价试验方法/GB/T16175-2008
    限制说明:
    资质说明:
  • 皮内反应试验
    能力名称:皮内反应试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与迟发型超敏反应试验/GB/T16886.10-2005
    限制说明:
    资质说明:
  • 溶血试验
    能力名称:溶血试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用有机硅材料生物学评价试验方法/GB/T 16175-2008
    限制说明:
    资质说明:
  • 致敏试验
    能力名称:致敏试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与迟发型超敏反应试验/GB/T16886.10-2005
    限制说明:
    资质说明:
  • 细胞毒性试验
    能力名称:细胞毒性试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医疗器械生物学评价 第5部分 体外细胞毒性试验/GB/T16886.5-2003
    限制说明:
    资质说明:

检测分类

全部

检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
皮内反应试验 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分 生物学试验方法 GB/T14233.2-2005
致敏试验 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008
细胞毒性试验 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分 生物学试验方法 GB/14233.2-2005
刺激性试验 医疗器械生物学评价第10部分 刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005
刺激性试验 美国联邦法规 16原发性刺激物质测试方法 CFR 1500.41
染色体畸变试验 医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO10993-3:2014 只测动物试验
致敏试验 医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010
骨髓细胞微核试验 医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T16886.3-2008 只测动物试验
细胞毒性试验 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008
染色体畸变试验 医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T16886.3-2008 只测动物试验