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检测能力

检测分类

全部

  • 服务简介:

    检测涉及:

    (1)溶剂类型的选择;

    (2)检测方法的开发与优化;

    (3)对优化后的方法进行方法学验证,包括专属性、耐用性、精密度、准确度、线性、检测限和定量限等;

    (4)进行相关基因毒性杂质的标准拟定。

    (5)提供详细的研究报告,包括方法学开发、方法学验证资料及记录复印件

    样品需求:

    (1)足量的研究用对照品(待测物)和1批样品;

    (2)提供原料药样品的基本理化性质信息,包括溶解性和稳定性等;

    (3)提供原料药样品制备涉及的溶剂信息。