服务简介:
发育和生殖毒理学(DART)研究是药物与化学品安全性评价的重要内容。DART部门拥有丰富的经验,可为客户提供符合美国FDA、美国EPA、ICH、OECD以及SFDA指导原则要求的全套生殖和发育毒性品评价试验。所有试验均遵从GLP管理规范。
GLP试验项目
ICH-1(I段试验) / 生育力和早期胚胎发育毒性试验
ICH-2(III段试验)/ 围产期发育毒性和母体功能试验
ICH-3(II段试验)/ 胚胎-胎仔发育毒性试验
多代繁殖试验
支持儿科用药安全性评价的幼年动物试验
母体及仔的毒代动力学研究/ 毒性