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    生殖毒性试验:主要考察医疗器械对后代的有害作用,或损害雄性和雌性的生殖功能或生殖能力。而发育毒性试验是生殖毒性的一种表现,阐述后代在出生前、出生期间、出生后的结构和功能缺陷。胚胎发育试验:主要考察医疗器械母体怀孕期接触化学物质,影响胚胎发育,器官分化异常,导致形态和机能缺陷,出现胎儿畸形。