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深圳华通威国际检验有限公司深圳华通威国际

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医疗器械注射泵和注射器

检测能力
  • 机械强度
    能力名称：机械强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求/GB9706.27-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 报警系统
    能力名称：报警系统
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求/EN60601-2-24:2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 供电中断
    能力名称：供电中断
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求/EN60601-2-24:199849
    限制说明：
    资质说明：
  • ME设备危险处境和故障条件
    能力名称：ME设备危险处境和故障条件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求/EN60601-2-24:2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性
    能力名称：溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求/IEC60601-2-24:1998
    限制说明：不测 "44.6进液(IPX3, IPX4)"
    资质说明：
  • 数据精度
    能力名称：数据精度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求/GB9706.27-2005
    限制说明：不测“50.103 滴速式输液控制器和滴速式输液泵准确性试验”
    资质说明：
  • 供电中断
    能力名称：供电中断
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求/GB9706.27-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • ME设备危险处境和故障条件
    能力名称：ME设备危险处境和故障条件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-24:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 电介质强度
    能力名称：电介质强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求/IEC60601-2-24:1998
    限制说明：
    资质说明：
  • 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
    能力名称：控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-24:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 隔离
    能力名称：隔离
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求/EN60601-2-24:199817
    限制说明：
    资质说明：
  • ME设备结构
    能力名称：ME设备结构
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求/EN60601-2-24:2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 机械强度
    能力名称：机械强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求/IEC60601-2-24:1998
    限制说明：
    资质说明：
  • 持续漏电流和患者漏电流
    能力名称：持续漏电流和患者漏电流
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求/IEC60601-2-24:1998
    限制说明：
    资质说明：
  • 报警系统
    能力名称：报警系统
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-24:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 隔离
    能力名称：隔离
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求/IEC60601-2-24:1998
    限制说明：
    资质说明：
  • 电介质强度
    能力名称：电介质强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求/EN60601-2-24:1998
    限制说明：
    资质说明：
  • 供电中断
    能力名称：供电中断
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求/IEC60601-2-24:1998
    限制说明：
    资质说明：
  • 部分项目
    能力名称：部分项目
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求/EN60601-2-24:2015
    限制说明：不测 “201.11.6.5 水或颗粒物质侵入ME 设备和ME 系统(IPX3, IPX4)”
    资质说明：
  • 电介质强度
    能力名称：电介质强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求/GB9706.27-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 部分项目
    能力名称：部分项目
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-24:2012
    限制说明：不测 “201.11.6.5 水或颗粒物质侵入ME 设备和ME 系统(IPX3, IPX4)”
    资质说明：
  • 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性
    能力名称：溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求/EN60601-2-24:199844
    限制说明：不测 "44.6进液(IPX3, IPX4)"
    资质说明：
  • 机械强度
    能力名称：机械强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求/EN60601-2-24:199821
    限制说明：
    资质说明：
  • 持续漏电流和患者漏电流
    能力名称：持续漏电流和患者漏电流
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求/GB9706.27-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性
    能力名称：溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求/GB9706.27-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • ME设备结构
    能力名称：ME设备结构
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-24:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 隔离
    能力名称：隔离
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求/GB9706.27-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 持续漏电流和患者漏电流
    能力名称：持续漏电流和患者漏电流
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求/EN60601-2-24:1998
    限制说明：
    资质说明：
  • 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
    能力名称：控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求/EN60601-2-24:2015
    限制说明：
    资质说明：
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检测分类

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检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
机械强度 医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB9706.27-2005
报警系统 医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015
供电中断 医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 EN60601-2-24:199849
ME设备危险处境和故障条件 医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015
溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性 医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 IEC60601-2-24:1998 不测 "44.6进液(IPX3, IPX4)"
数据精度 医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB9706.27-2005 不测“50.103 滴速式输液控制器和滴速式输液泵准确性试验”
供电中断 医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB9706.27-2005
ME设备危险处境和故障条件 医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 IEC60601-2-24:2012
电介质强度 医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 IEC60601-2-24:1998
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 IEC60601-2-24:2012