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辽宁省医疗器械检验检测院辽宁医疗器械检验检测院

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医疗器械X射线计算机体层摄影设备

检测能力
  • 剂量分布声明
    能力名称：剂量分布声明
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 体层切片的指示和位置
    能力名称：体层切片的指示和位置
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 患者支架表面的定位
    能力名称：患者支架表面的定位
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：X射线计算机体层摄影设备通用技术条件/YY/T0310-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 可见指示
    能力名称：可见指示
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 危险状况和故障状态
    能力名称：危险状况和故障状态
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 曝光时间
    能力名称：曝光时间
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：X射线计算机体层摄影设备通用技术条件/YY/T0310-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 运动部件
    能力名称：运动部件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/GB9706.18-2006 IEC60601-2-44:2002
    限制说明：
    资质说明：
  • 患者和影像接收器之间X射线束的衰减
    能力名称：患者和影像接收器之间X射线束的衰减
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 电池
    能力名称：电池
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/GB9706.18-2006 IEC60601-2-44:2002
    限制说明：
    资质说明：
  • 医用电气设备试验的通用要求
    能力名称：医用电气设备试验的通用要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 曝光后变化的CT运行条件的显示
    能力名称：曝光后变化的CT运行条件的显示
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 扫描架
    能力名称：扫描架
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：X射线计算机体层摄影设备通用技术条件/YY/T0310-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 医用电气系统
    能力名称：医用电气系统
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 医用电气设备结构
    能力名称：医用电气设备结构
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线管电压
    能力名称：X射线管电压
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：X射线计算机体层摄影设备通用技术条件/YY/T0310-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/GB9706.18-2006 IEC60601-2-44:2002
    限制说明：
    资质说明：
  • 医用电气设备和系统对机械危险的防护
    能力名称：医用电气设备和系统对机械危险的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 伪影
    能力名称：伪影
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：X射线计算机体层摄影设备通用技术条件/YY/T0310-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 焦皮距
    能力名称：焦皮距
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 分类
    能力名称：分类
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/GB9706.18-2006 IEC60601-2-44:2002
    限制说明：
    资质说明：
  • 患者支架
    能力名称：患者支架
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：X射线计算机体层摄影设备通用技术条件/YY/T0310-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 高压电缆插头、插座
    能力名称：高压电缆插头、插座
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：X射线计算机体层摄影设备通用技术条件/YY/T0310-2015
    限制说明：见GB/T 10151-2008
    资质说明：
  • 对超温和其它危险的防护
    能力名称：对超温和其它危险的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 对过量X射线辐射的安全防护措施
    能力名称：对过量X射线辐射的安全防护措施
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 辐射质量
    能力名称：辐射质量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 对不需要的和过量的辐射危险的防护
    能力名称：对不需要的和过量的辐射危险的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 对不需要的或过量的辐射危险的防护
    能力名称：对不需要的或过量的辐射危险的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/GB9706.18-2006 IEC60601-2-44:2002
    限制说明：
    资质说明：
  • 识别、标记和文件
    能力名称：识别、标记和文件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/GB9706.18-2006 IEC60601-2-44:2002
    限制说明：
    资质说明：
  • 通用要求
    能力名称：通用要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • CT值得均匀性
    能力名称：CT值得均匀性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：X射线计算机体层摄影设备通用技术条件/YY/T0310-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 电磁兼容
    能力名称：电磁兼容
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/GB9706.18-2006 IEC60601-2-44:2002
    限制说明：见 YY0505-2012
    资质说明：
  • 可编程医用电气系统
    能力名称：可编程医用电气系统
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 充电模式的联锁装置
    能力名称：充电模式的联锁装置
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 产生RTP图像的典型扫描模式
    能力名称：产生RTP图像的典型扫描模式
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：X射线计算机体层摄影设备通用技术条件/YY/T0310-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • HU值转换
    能力名称：HU值转换
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：X射线计算机体层摄影设备通用技术条件/YY/T0310-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 用于患者定位的集成定位灯
    能力名称：用于患者定位的集成定位灯
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：X射线计算机体层摄影设备通用技术条件/YY/T0310-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 外观
    能力名称：外观
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：X射线计算机体层摄影设备通用技术条件/YY/T0310-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 医用电气设备或系统的分类
    能力名称：医用电气设备或系统的分类
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 灵敏度分布声明
    能力名称：灵敏度分布声明
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 患者支架表面
    能力名称：患者支架表面
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：X射线计算机体层摄影设备通用技术条件/YY/T0310-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 切片厚度
    能力名称：切片厚度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：X射线计算机体层摄影设备通用技术条件/YY/T0310-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 电压和（或）能量的限制
    能力名称：电压和（或）能量的限制
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/GB9706.18-2006 IEC60601-2-44:2002
    限制说明：
    资质说明：
  • 低对比度分辨率
    能力名称：低对比度分辨率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：X射线计算机体层摄影设备通用技术条件/YY/T0310-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 元器件和组件
    能力名称：元器件和组件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/GB9706.18-2006 IEC60601-2-44:2002
    限制说明：
    资质说明：
  • 操作准备状态的指示
    能力名称：操作准备状态的指示
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 显示和记录CTDIvol和DLP
    能力名称：显示和记录CTDIvol和DLP
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线辐射紧急中止
    能力名称：X射线辐射紧急中止
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 剂量体模
    能力名称：剂量体模
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 对杂散辐射的防护
    能力名称：对杂散辐射的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 基本性能的抗扰度测试
    能力名称：基本性能的抗扰度测试
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：见 YY0505-2012
    资质说明：
  • 图像数据的几何精度
    能力名称：图像数据的几何精度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：X射线计算机体层摄影设备通用技术条件/YY/T0310-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线束范围限定及X射线野和影像接受面的关系
    能力名称：X射线束范围限定及X射线野和影像接受面的关系
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：X射线计算机体层摄影设备通用技术条件/YY/T 0310-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 控制器及仪表的准确性和危险输出的防止
    能力名称：控制器及仪表的准确性和危险输出的防止
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 通用要求
    能力名称：通用要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/GB9706.18-2006 IEC60601-2-44:2002
    限制说明：
    资质说明：
  • 连续漏电流和患者辅助电流
    能力名称：连续漏电流和患者辅助电流
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/GB9706.18-2006 IEC60601-2-44:2002
    限制说明：
    资质说明：
  • 医用电气设备对电击危险的防护
    能力名称：医用电气设备对电击危险的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 医用电气设备和系统的电磁兼容性
    能力名称：医用电气设备和系统的电磁兼容性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：见 YY0505-2012
    资质说明：
  • Z向几何效率
    能力名称：Z向几何效率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 医用电气设备识别,标记和文件
    能力名称：医用电气设备识别,标记和文件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 空间分辨率（高对比度分辨率）
    能力名称：空间分辨率（高对比度分辨率）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：X射线计算机体层摄影设备通用技术条件/YY/T0310-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 软件功能
    能力名称：软件功能
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：X射线计算机体层摄影设备通用技术条件/YY/T0310-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 诊断床垂度（患者支架的刚度）
    能力名称：诊断床垂度（患者支架的刚度）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：X射线计算机体层摄影设备通用技术条件/YY/T0310-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 安全
    能力名称：安全
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：X射线计算机体层摄影设备通用技术条件/YY/T0310-2015
    限制说明：见 GB9706.1-2007、GB9706.11-1997、GB9706.12-1997、GB9706.14-1997、GB9706.15-2008、GB9706.18-2006、YY0505-2012及YY/T 0708-2009
    资质说明：
  • 气动和液压动力
    能力名称：气动和液压动力
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/GB9706.18-2006 IEC60601-2-44:2002
    限制说明：
    资质说明：
  • 工作数据的准确性和危险输出的防止
    能力名称：工作数据的准确性和危险输出的防止
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/GB9706.18-2006 IEC60601-2-44:2002
    限制说明：
    资质说明：
  • CT值得准确性
    能力名称：CT值得准确性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：X射线计算机体层摄影设备通用技术条件/YY/T0310-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 对易燃麻醉混合气点燃危险的防护
    能力名称：对易燃麻醉混合气点燃危险的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/GB9706.18-2006 IEC60601-2-44:2002
    限制说明：
    资质说明：
  • 外壳和防护罩
    能力名称：外壳和防护罩
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/GB9706.18-2006 IEC60601-2-44:2002
    限制说明：
    资质说明：
  • 医用电气设备识别,标记和文件
    能力名称：医用电气设备识别,标记和文件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 剂量声明
    能力名称：剂量声明
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 不正常的运行状态和故障状态；环境试验
    能力名称：不正常的运行状态和故障状态；环境试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/GB9706.18-2006 IEC60601-2-44:2002
    限制说明：
    资质说明：
  • 扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求
    能力名称：扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 环境试验
    能力名称：环境试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：X射线计算机体层摄影设备通用技术条件/YY/T0310-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 辐射管理
    能力名称：辐射管理
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 外部联锁装置的连接
    能力名称：外部联锁装置的连接
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 对泄漏辐射的防护
    能力名称：对泄漏辐射的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 网电源部分、元器件和布线
    能力名称：网电源部分、元器件和布线
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/GB9706.18-2006 IEC60601-2-44:2002
    限制说明：
    资质说明：
  • 基本要求
    能力名称：基本要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 电介质强度
    能力名称：电介质强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/GB9706.18-2006 IEC60601-2-44:2002
    限制说明：
    资质说明：
  • 环境条件
    能力名称：环境条件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/GB9706.18-2006 IEC60601-2-44:2002
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线管电流
    能力名称：X射线管电流
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：X射线计算机体层摄影设备通用技术条件/YY/T0310-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 图像噪声
    能力名称：图像噪声
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：X射线计算机体层摄影设备通用技术条件/YY/T0310-2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 对超温和其他安全方面危险的防护
    能力名称：对超温和其他安全方面危险的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/GB9706.18-2006 IEC60601-2-44:2002
    限制说明：
    资质说明：
  • 辐射输出的控制
    能力名称：辐射输出的控制
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 对残余辐射的防护
    能力名称：对残余辐射的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求/IEC 60601-2-44:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 运行噪声
    能力名称：运行噪声
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：X射线计算机体层摄影设备通用技术条件/YY/T0310-2015
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检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
剂量分布声明 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求 IEC 60601-2-44:2012
体层切片的指示和位置 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求 IEC 60601-2-44:2012
患者支架表面的定位 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 YY/T0310-2015
可见指示 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求 IEC 60601-2-44:2012
危险状况和故障状态 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求 IEC 60601-2-44:2012
曝光时间 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 YY/T0310-2015
全部参数 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求 IEC 60601-2-44:2012
运动部件 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求 GB9706.18-2006 IEC60601-2-44:2002
患者和影像接收器之间X射线束的衰减 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求 IEC 60601-2-44:2012
电池 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求 GB9706.18-2006 IEC60601-2-44:2002