检测能力 | 检测标准 | 标准编号 | 限制范围 | 资质说明 | |||||
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不正常运行和故障状态 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012;EN 60601-1:2006+A1:2013+A11:2011+A12:2014; | AS/NZSIEC 60601.1:2015 |
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对电击危险的防护 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012;EN 60601-1:2006+A1:2013+A11:2011+A12:2014; | AS/NZSIEC 60601.1:2015 |
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射频电磁场辐射抗扰度 | 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和实验 | IEC60601-1-2:2014 | 测试等级:3V/m 及10V/m; 不测:三相供电设备及人体生理体征监护设备 |
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对机械危险的防护 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012;EN 60601-1:2006+A1:2013+A11:2011+A12:2014; | AS/NZSIEC 60601.1:2015 |
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结构要求 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求第十篇 | GB 9706.1-2007 |
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识别、标记和文件 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012;EN 60601-1:2006+A1:2013+A11:2011+A12:2014; | AS/NZSIEC 60601.1:2015 |
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电压暂降、 短时中断和电压变化 | 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和实验 | IEC60601-1-2:2014 | 不测:三相供电设备及人体生理体征监护设备 |
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射频场感应的传导抗扰度 | 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和实验 | IEC60601-1-2:2014 | 0.15MHz~230MHz; 测试电平最高可达40V;不测:三相供电设备及人体生理体征监护设备 |
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静电放电抗扰度 | 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和实验 | IEC60601-1-2:2014 | 接触放电:±10KV; 空气放电: ±16.5KV; 不测:三相供电设备及人体生理体征监护设备 |
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对超温和其他安全方面危险的防护 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求第七篇 | GB 9706.1-2007 |
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