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医用电气设备

检测能力
  • 不正常运行和故障状态
    能力名称:不正常运行和故障状态
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012;EN 60601-1:2006+A1:2013+A11:2011+A12:2014;/AS/NZSIEC 60601.1:2015
    限制说明:
    资质说明:
  • 对电击危险的防护
    能力名称:对电击危险的防护
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012;EN 60601-1:2006+A1:2013+A11:2011+A12:2014;/AS/NZSIEC 60601.1:2015
    限制说明:
    资质说明:
  • 射频电磁场辐射抗扰度
    能力名称:射频电磁场辐射抗扰度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和实验/IEC60601-1-2:2014
    限制说明:测试等级:3V/m 及10V/m; 不测:三相供电设备及人体生理体征监护设备
    资质说明:
  • 对机械危险的防护
    能力名称:对机械危险的防护
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012;EN 60601-1:2006+A1:2013+A11:2011+A12:2014;/AS/NZSIEC 60601.1:2015
    限制说明:
    资质说明:
  • 结构要求
    能力名称:结构要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求第十篇/GB 9706.1-2007
    限制说明:
    资质说明:
  • 识别、标记和文件
    能力名称:识别、标记和文件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012;EN 60601-1:2006+A1:2013+A11:2011+A12:2014;/AS/NZSIEC 60601.1:2015
    限制说明:
    资质说明:
  • 电压暂降、 短时中断和电压变化
    能力名称:电压暂降、 短时中断和电压变化
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和实验/IEC60601-1-2:2014
    限制说明:不测:三相供电设备及人体生理体征监护设备
    资质说明:
  • 射频场感应的传导抗扰度
    能力名称:射频场感应的传导抗扰度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和实验/IEC60601-1-2:2014
    限制说明:0.15MHz~230MHz; 测试电平最高可达40V;不测:三相供电设备及人体生理体征监护设备
    资质说明:
  • 静电放电抗扰度
    能力名称:静电放电抗扰度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和实验/IEC60601-1-2:2014
    限制说明:接触放电:±10KV; 空气放电: ±16.5KV; 不测:三相供电设备及人体生理体征监护设备
    资质说明:
  • 对超温和其他安全方面危险的防护
    能力名称:对超温和其他安全方面危险的防护
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求第七篇/GB 9706.1-2007
    限制说明:
    资质说明:
  • 浪涌
    能力名称:浪涌
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和实验/IEC60601-1-2:2014
    限制说明:测试电平可达4KV; 不测:三相供电设备及人体生理体征监护设备
    资质说明:
  • 电源端子传导骚扰
    能力名称:电源端子传导骚扰
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和实验/IEC60601-1-2:2014
    限制说明:不测:三相供电设备及人体生理体征监护设备
    资质说明:
  • 辐射骚扰(1GHz-18GHz)
    能力名称:辐射骚扰(1GHz-18GHz)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和实验/IEC60601-1-2:2014
    限制说明:不测:三相供电设备及人体生理体征监护设备
    资质说明:
  • 工频磁场
    能力名称:工频磁场
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和实验/IEC60601-1-2:2014
    限制说明:电流最高可调制92.8A; 不测:三相供电设备及人体生理体征监护设备
    资质说明:
  • 不正常的运行和故障状态;环境试验
    能力名称:不正常的运行和故障状态;环境试验
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求第九篇/GB 9706.1-2007
    限制说明:
    资质说明:
  • 分类
    能力名称:分类
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求/IEC60601-1:2005+A1:2012
    限制说明:不测: 三相电产品; 风险管理评估; 8.5.5防除颤应用部分 8.8.3大于5KV的电气强度试验和脉冲试验 8.9.1.7 材料组别(I,II,IIIa)和相对漏电起恒指数; 8.9.3 绝缘化合物填充的空隙; 9.5.2 阴极射线管; 9.6振动与噪声; 9.7气动和液压动力; 9.8 与支撑系统相关的机械危险; 10对不需要的或过量的辐射危险的防护; 11.2.2 结合富氧环境使用的医疗设备和医疗系统; 11.2.3 相对富氧环境下的医疗设备和医疗系统的单一故障; 11.6.5 防尘防水测试; 11
    资质说明:
  • 对电击危险的防护
    能力名称:对电击危险的防护
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求第三篇/GB 9706.1-2007
    限制说明:
    资质说明:
  • 电快速瞬变脉冲群抗扰度
    能力名称:电快速瞬变脉冲群抗扰度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和实验/IEC60601-1-2:2014
    限制说明:最高测试电压:±4400V; 不测:三相供电设备及人体生理体征监护设备
    资质说明:
  • 概述
    能力名称:概述
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求第一篇/GB 9706.1-2007
    限制说明:不测: 三相电产品; 20大于5KV的电气强度试验和脉冲试验; 26 振动与噪声; 27 气动和液压动力; 43.2 富氧空气; 45 压力容器和受压部件; 48 生物相容性 第五篇 对不需要的或过量的辐射危险的防护; 第六篇 对易燃麻醉混合气点燃危险的防护; 第八篇 工作数据的准确性和危险输出的防止.
    资质说明:
  • 环境条件
    能力名称:环境条件
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求第二篇/GB 9706.1-2007
    限制说明:
    资质说明:
  • 结构要求
    能力名称:结构要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012;EN 60601-1:2006+A1:2013+A11:2011+A12:2014;/AS/NZSIEC 60601.1:2015
    限制说明:
    资质说明:
  • 对超温和其他安全方面危险的防护
    能力名称:对超温和其他安全方面危险的防护
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012;EN 60601-1:2006+A1:2013+A11:2011+A12:2014;/AS/NZSIEC 60601.1:2015
    限制说明:
    资质说明:
  • 医疗系统
    能力名称:医疗系统
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012;EN 60601-1:2006+A1:2013+A11:2011+A12:2014;/AS/NZSIEC 60601.1:2015
    限制说明:
    资质说明:
  • 对机械危险的防护
    能力名称:对机械危险的防护
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第1部分:安全通用要求第四篇/GB 9706.1-2007
    限制说明:
    资质说明:
  • 辐射骚扰 (30MHz-1000MHz)
    能力名称:辐射骚扰 (30MHz-1000MHz)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和实验/IEC60601-1-2:2014
    限制说明:不测:三相供电设备及人体生理体征监护设备
    资质说明:

检测分类

全部

检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
不正常运行和故障状态 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012;EN 60601-1:2006+A1:2013+A11:2011+A12:2014; AS/NZSIEC 60601.1:2015
对电击危险的防护 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012;EN 60601-1:2006+A1:2013+A11:2011+A12:2014; AS/NZSIEC 60601.1:2015
射频电磁场辐射抗扰度 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和实验 IEC60601-1-2:2014 测试等级:3V/m 及10V/m; 不测:三相供电设备及人体生理体征监护设备
对机械危险的防护 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012;EN 60601-1:2006+A1:2013+A11:2011+A12:2014; AS/NZSIEC 60601.1:2015
结构要求 医用电气设备 第1部分:安全通用要求第十篇 GB 9706.1-2007
识别、标记和文件 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012;EN 60601-1:2006+A1:2013+A11:2011+A12:2014; AS/NZSIEC 60601.1:2015
电压暂降、 短时中断和电压变化 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和实验 IEC60601-1-2:2014 不测:三相供电设备及人体生理体征监护设备
射频场感应的传导抗扰度 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和实验 IEC60601-1-2:2014 0.15MHz~230MHz; 测试电平最高可达40V;不测:三相供电设备及人体生理体征监护设备
静电放电抗扰度 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和实验 IEC60601-1-2:2014 接触放电:±10KV; 空气放电: ±16.5KV; 不测:三相供电设备及人体生理体征监护设备
对超温和其他安全方面危险的防护 医用电气设备 第1部分:安全通用要求第七篇 GB 9706.1-2007