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辽宁省医疗器械检验检测院辽宁医疗器械检验检测院

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医疗器械高频手术设备

检测能力
  • 手术附件绝缘
    能力名称：手术附件绝缘
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 连续漏电流和患者辅助电流
    能力名称：连续漏电流和患者辅助电流
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 控制器和仪表的标记
    能力名称：控制器和仪表的标记
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 爬电距离和电气间隙
    能力名称：爬电距离和电气间隙
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 静电预防
    能力名称：静电预防
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 电极短路影响的防止
    能力名称：电极短路影响的防止
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 保护接地、功能接地 和电位均衡
    能力名称：保护接地、功能接地 和电位均衡
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 电磁兼容性
    能力名称：电磁兼容性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：见YY0505-2012
    资质说明：
  • 随机文件
    能力名称：随机文件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 中性电极监测电路
    能力名称：中性电极监测电路
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 隔离
    能力名称：隔离
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 高频电介质强度
    能力名称：高频电介质强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 输入功率
    能力名称：输入功率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 清洗、消毒和灭菌
    能力名称：清洗、消毒和灭菌
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 液体泼洒
    能力名称：液体泼洒
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 连接
    能力名称：连接
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 具有可拆卸手术电极的手术附件
    能力名称：具有可拆卸手术电极的手术附件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 电介质强度
    能力名称：电介质强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 神经肌肉刺激
    能力名称：神经肌肉刺激
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 输出指示器
    能力名称：输出指示器
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 危险输出的防止
    能力名称：危险输出的防止
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 按防电击的程度分类
    能力名称：按防电击的程度分类
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 超温
    能力名称：超温
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 有电线连接的手持式和脚踏式控制装置
    能力名称：有电线连接的手持式和脚踏式控制装置
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 工频电介质强度
    能力名称：工频电介质强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 开关检测器
    能力名称：开关检测器
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 设备或设备部件的外部标记
    能力名称：设备或设备部件的外部标记
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 指示灯和按钮
    能力名称：指示灯和按钮
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 高频漏电流的热作用
    能力名称：高频漏电流的热作用
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 进液
    能力名称：进液
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 人为差错
    能力名称：人为差错
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 中性电极
    能力名称：中性电极
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 手术附件电缆的固定
    能力名称：手术附件电缆的固定
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 工作数据的准确性
    能力名称：工作数据的准确性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
    限制说明：
    资质说明：
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检测分类

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检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
手术附件绝缘 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
连续漏电流和患者辅助电流 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
控制器和仪表的标记 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
爬电距离和电气间隙 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
静电预防 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
电极短路影响的防止 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
保护接地、功能接地 和电位均衡 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
电磁兼容性 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006 见YY0505-2012
随机文件 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006
中性电极监测电路 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 GB9706.4-2009 IEC60601-2-2:2006