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上海市医疗器械检测所上海医疗器械检测所

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医用诊断X射线设备

检测能力
  • X射线管焦点
    能力名称：X射线管焦点
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 直接X射线摄影线对分辨率
    能力名称：直接X射线摄影线对分辨率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.1-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线体层摄影装置
    能力名称：X射线体层摄影装置
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用诊断X射线机通用技术条件》/YY/T0106-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 目测和功能试验
    能力名称：目测和功能试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.1-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 辐射输出的指示
    能力名称：辐射输出的指示
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求/GB9706.24-2005/IEC 60601-2-45:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 超温
    能力名称：超温
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》/GB9706.3-2000/IEC 60601-2-7:1998
    限制说明：
    资质说明：
  • 高压电缆插头、插座
    能力名称：高压电缆插头、插座
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用诊断X射线机通用技术条件》/YY/T0106-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 成像性能
    能力名称：成像性能
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：口腔X射线机专用技术条件/YY/T0010-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 目测及功能试验
    能力名称：目测及功能试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分:数字减影血管造影X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.3-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 环境条件
    能力名称：环境条件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求/GB9706.23-2005/IEC 60601-2-43:2000
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求》/GB9706.14-1997/IEC 601-2-32:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 识别标记和文件
    能力名称：识别标记和文件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求/GB9706.23-2005/IEC 60601-2-43:2000
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线辐射
    能力名称：X射线辐射
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》/GB9706.3-2000/IEC 60601-2-7:1998
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线辐射
    能力名称：X射线辐射
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求/GB9706.24-2005/IEC 60601-2-45:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 目测和功能试验
    能力名称：目测和功能试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线管电压
    能力名称：X射线管电压
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求》/GB9706.11-1997/IEC 601-2-28:1993
    限制说明：
    资质说明：
  • 压迫器
    能力名称：压迫器
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.2-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 焦屏距和焦皮距
    能力名称：焦屏距和焦皮距
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：微型医用诊断X射线机专用技术条件/YY/T0347-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 带增感屏的X射线胶片暗匣
    能力名称：带增感屏的X射线胶片暗匣
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 电功率
    能力名称：电功率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：口腔X射线机专用技术条件/YY/T0010-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线野与影像接收面之间的关系
    能力名称：X射线野与影像接收面之间的关系
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第1部分:安全通用要求 三. 并列诊断X射线设备辐射防护通用要求》/GB9706.12-1997/IEC 601-1-3:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 焦皮距
    能力名称：焦皮距
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 文件检查
    能力名称：文件检查
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分:数字减影血管造影X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.3-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 附加防护屏
    能力名称：附加防护屏
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：微型医用诊断X射线机专用技术条件/YY/T0347-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 工作数据的准确性
    能力名称：工作数据的准确性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》/GB9706.3-2000/IEC 60601-2-7:1998
    限制说明：
    资质说明：
  • 加载因素的准确性
    能力名称：加载因素的准确性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求/GB9706.24-2005/IEC 60601-2-45:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 电影摄影或其他间接摄影系统（不包括数字系统）X射线影像增强器入射面的空气比释动能
    能力名称：电影摄影或其他间接摄影系统（不包括数字系统）X射线影像增强器入射面的空气比释动能
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.1-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线管电压
    能力名称：X射线管电压
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：微型医用诊断X射线机专用技术条件/YY/T0347-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 总滤过
    能力名称：总滤过
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 运动的部件
    能力名称：运动的部件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求》/GB9706.14-1997/IEC 601-2-32:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 限束器
    能力名称：限束器
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：微型医用诊断X射线机专用技术条件/YY/T0347-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 对杂散辐射的防护
    能力名称：对杂散辐射的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求/GB9706.24-2005/IEC 60601-2-45:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 结构和布局
    能力名称：结构和布局
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求/GB9706.23-2005/IEC 60601-2-43:2000
    限制说明：
    资质说明：
  • 识别标记和文件
    能力名称：识别标记和文件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》/GB9706.3-2000/IEC 60601-2-7:1998
    限制说明：
    资质说明：
  • 环境试验
    能力名称：环境试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：微型医用诊断X射线机专用技术条件/YY/T0347-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 危险输出的防止
    能力名称：危险输出的防止
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求/GB9706.23-2005/IEC 60601-2-43:2000
    限制说明：
    资质说明：
  • 患者和X射线影像接受器之间的材料衰减系数
    能力名称：患者和X射线影像接受器之间的材料衰减系数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.1-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 外观
    能力名称：外观
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用诊断X射线机通用技术条件》/YY/T0106-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 机械强度
    能力名称：机械强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求》/GB9706.14-1997/IEC 601-2-32:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 半价层
    能力名称：半价层
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求/GB9706.24-2005/IEC 60601-2-45:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 机械装置性能
    能力名称：机械装置性能
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用诊断X射线机通用技术条件》/YY/T0106-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 线对分辨率
    能力名称：线对分辨率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 指示灯
    能力名称：指示灯
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求/GB9706.24-2005/IEC 60601-2-45:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T 19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 电影摄影或其他间接X射线摄影系统（不包括数字系统）的入射空气比释动能
    能力名称：电影摄影或其他间接X射线摄影系统（不包括数字系统）的入射空气比释动能
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.1-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 正常使用时的稳定性
    能力名称：正常使用时的稳定性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求》/GB9706.14-1997/IEC 601-2-32:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线管焦点
    能力名称：X射线管焦点
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.2-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 光野指示器、X射线野限制和X射线束准直
    能力名称：光野指示器、X射线野限制和X射线束准直
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.2-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 一次防护屏蔽
    能力名称：一次防护屏蔽
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求/GB9706.24-2005/IEC 60601-2-45:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 最大压力应用
    能力名称：最大压力应用
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求/GB9706.24-2005/IEC 60601-2-45:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 电池
    能力名称：电池
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求/GB9706.24-2005/IEC 60601-2-45:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 等比释动能图
    能力名称：等比释动能图
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求/GB9706.23-2005/IEC 60601-2-43:2000
    限制说明：
    资质说明：
  • DSA可视空间分辨率
    能力名称：DSA可视空间分辨率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分:数字减影血管造影X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.3-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线管焦点
    能力名称：X射线管焦点
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线管电流
    能力名称：X射线管电流
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：微型医用诊断X射线机专用技术条件/YY/T0347-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T 19042.1-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用诊断X射线机通用技术条件》/YY/T 0106-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 总滤过
    能力名称：总滤过
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 识别标记和文件
    能力名称：识别标记和文件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求》/GB9706.11-1997/IEC 601-2-28:1993
    限制说明：
    资质说明：
  • 气候环境试验要求
    能力名称：气候环境试验要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用X射线设备环境要求及试验方法/YY/T0291-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 识别标记和文件
    能力名称：识别标记和文件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求》/GB9706.14-1997/IEC 601-2-32:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 有效视野尺寸
    能力名称：有效视野尺寸
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：微型医用诊断X射线机专用技术条件/YY/T0347-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 目测和功能试验
    能力名称：目测和功能试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 辐射质量
    能力名称：辐射质量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第1部分:安全通用要求 三. 并列诊断X射线设备辐射防护通用要求》/GB9706.12-1997/IEC 601-1-3:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求/GB9706.24-2005/IEC 60601-2-45:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • DSA典型操作模式的确定
    能力名称：DSA典型操作模式的确定
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分:数字减影血管造影X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.3-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线管电压
    能力名称：X射线管电压
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.1-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 悬挂物
    能力名称：悬挂物
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求》/GB9706.14-1997/IEC 601-2-32:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线束的限制和校准
    能力名称：X射线束的限制和校准
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 全景层
    能力名称：全景层
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 机械装置性能
    能力名称：机械装置性能
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：口腔X射线机专用技术条件/YY/T0010-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 加载条件下的泄漏辐射
    能力名称：加载条件下的泄漏辐射
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：微型医用诊断X射线机专用技术条件/YY/T0347-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 体层摄影设备所要求的附加试验
    能力名称：体层摄影设备所要求的附加试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.1-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 焦点到皮肤的距离
    能力名称：焦点到皮肤的距离
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 组织伪影
    能力名称：组织伪影
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.2-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第1部分:安全通用要求 三. 并列诊断X射线设备辐射防护通用要求》/GB9706.12-1997/IEC 601-1-3:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T 19042.2-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 加载因素及控制
    能力名称：加载因素及控制
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：口腔X射线机专用技术条件/YY/T0010-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线管电压
    能力名称：X射线管电压
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.1-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 连续漏电流和患者辅助电流
    能力名称：连续漏电流和患者辅助电流
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》/GB9706.3-2000/IEC 60601-2-7:1998
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线设备的半价层
    能力名称：X射线设备的半价层
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求/GB9706.23-2005/IEC 60601-2-43:2000
    限制说明：
    资质说明：
  • 外壳和防护罩
    能力名称：外壳和防护罩
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》/GB9706.3-2000/IEC 60601-2-7:1998
    限制说明：
    资质说明：
  • 随机文件
    能力名称：随机文件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求/GB9706.24-2005/IEC 60601-2-45:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分:数字减影血管造影X射线设备成像性能验收试验/GB/T 19042.3-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 成像性能
    能力名称：成像性能
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：微型医用诊断X射线机专用技术条件/YY/T0347-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 焦点至皮肤距离
    能力名称：焦点至皮肤距离
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第1部分:安全通用要求 三. 并列诊断X射线设备辐射防护通用要求》/GB9706.12-1997/IEC 601-1-3:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 立体定位装置
    能力名称：立体定位装置
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求/GB9706.24-2005/IEC 60601-2-45:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 加载因素及控制
    能力名称：加载因素及控制
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用诊断X射线机通用技术条件》/YY/T0106-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 线对分辨率
    能力名称：线对分辨率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》/GB9706.3-2000/IEC 60601-2-7:1998
    限制说明：
    资质说明：
  • 焦点到皮肤的距离
    能力名称：焦点到皮肤的距离
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 软件功能
    能力名称：软件功能
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：口腔X射线机专用技术条件/YY/T0010-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 识别标记和文件
    能力名称：识别标记和文件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第1部分:安全通用要求 三. 并列诊断X射线设备辐射防护通用要求》/GB9706.12-1997/IEC 601-1-3:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 动态范围
    能力名称：动态范围
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分:数字减影血管造影X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.3-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线管电压
    能力名称：X射线管电压
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 一次防护屏蔽
    能力名称：一次防护屏蔽
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第1部分:安全通用要求 三. 并列诊断X射线设备辐射防护通用要求》/GB9706.12-1997/IEC 601-1-3:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 辐射泄漏
    能力名称：辐射泄漏
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第1部分:安全通用要求 三. 并列诊断X射线设备辐射防护通用要求》/GB9706.12-1997/IEC 601-1-3:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 活动防散射滤线栅影的淡化
    能力名称：活动防散射滤线栅影的淡化
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.2-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 用带X射线影像增强器的透视和电影摄影或其他间接摄影系统（不包括数字系统）线对分辨率
    能力名称：用带X射线影像增强器的透视和电影摄影或其他间接摄影系统（不包括数字系统）线对分辨率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.1-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 环境试验
    能力名称：环境试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：口腔X射线机专用技术条件/YY/T0010-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 输入功率
    能力名称：输入功率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求》/GB9706.11-1997/IEC 601-2-28:1993
    限制说明：
    资质说明：
  • 辐射线束范围的指示与限制
    能力名称：辐射线束范围的指示与限制
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第1部分:安全通用要求 三. 并列诊断X射线设备辐射防护通用要求》/GB9706.12-1997/IEC 601-1-3:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 外观
    能力名称：外观
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：口腔X射线机专用技术条件/YY/T0010-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线管焦点
    能力名称：X射线管焦点
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.1-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 配有X射线影像增强器的X射线透视入射空气比释动能率
    能力名称：配有X射线影像增强器的X射线透视入射空气比释动能率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.1-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 用带X射线影像增强器的透视和电影摄影或其他间接摄影系统（不包括数字系统）低对比度分辨率
    能力名称：用带X射线影像增强器的透视和电影摄影或其他间接摄影系统（不包括数字系统）低对比度分辨率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.1-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 爬电距离和电气间隙
    能力名称：爬电距离和电气间隙
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求/GB9706.24-2005/IEC 60601-2-45:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 空气比释动能测量
    能力名称：空气比释动能测量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分:数字减影血管造影X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.3-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 带增感屏的X射线胶片暗匣
    能力名称：带增感屏的X射线胶片暗匣
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 电介质强度
    能力名称：电介质强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求/GB9706.24-2005/IEC 60601-2-45:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 电介质强度
    能力名称：电介质强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》/GB9706.3-2000/IEC 60601-2-7:1998
    限制说明：
    资质说明：
  • 重复性和线性
    能力名称：重复性和线性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求/GB9706.24-2005/IEC 60601-2-45:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 患者定位指示器
    能力名称：患者定位指示器
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 脚踏开关
    能力名称：脚踏开关
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求/GB9706.23-2005/IEC 60601-2-43:2000
    限制说明：
    资质说明：
  • 电压和能量的限制
    能力名称：电压和能量的限制
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求/GB9706.24-2005/IEC 60601-2-45:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • DSA对比灵敏度
    能力名称：DSA对比灵敏度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分:数字减影血管造影X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.3-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 电磁兼容
    能力名称：电磁兼容
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求/GB9706.24-2005/IEC 60601-2-45:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线束范围的限制和指示
    能力名称：X射线束范围的限制和指示
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.1-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 安全
    能力名称：安全
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用诊断X射线机通用技术条件》/YY/T0106-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 标识
    能力名称：标识
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分:数字减影血管造影X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.3-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 目测和功能试验
    能力名称：目测和功能试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 低对比度分辨率
    能力名称：低对比度分辨率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 射野与影像接收面的关系
    能力名称：射野与影像接收面的关系
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求/GB9706.24-2005/IEC 60601-2-45:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 患者和X射线影像接受器之间的材料衰减系数
    能力名称：患者和X射线影像接受器之间的材料衰减系数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.1-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 总滤过
    能力名称：总滤过
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.1-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 机械环境试验要求
    能力名称：机械环境试验要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用X射线设备环境要求及试验方法/YY/T0291-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 总滤过
    能力名称：总滤过
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.1-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 连续漏电流和患者辅助漏电流
    能力名称：连续漏电流和患者辅助漏电流
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求/GB9706.24-2005/IEC 60601-2-45:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线束的衰减
    能力名称：X射线束的衰减
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第1部分:安全通用要求 三. 并列诊断X射线设备辐射防护通用要求》/GB9706.12-1997/IEC 601-1-3:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线野与影像接受面之间的对应关系
    能力名称：X射线野与影像接受面之间的对应关系
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求/GB9706.23-2005/IEC 60601-2-43:2000
    限制说明：
    资质说明：
  • 环境试验
    能力名称：环境试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用诊断X射线机通用技术条件》/YY/T0106-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 辐射输出的重复性
    能力名称：辐射输出的重复性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 透射比释动能或辐射输出的线性和重复性
    能力名称：透射比释动能或辐射输出的线性和重复性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.1-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 目测和功能试验
    能力名称：目测和功能试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.2-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 标识、标记和文件
    能力名称：标识、标记和文件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求/GB9706.24-2005/IEC 60601-2-45:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线管电压
    能力名称：X射线管电压
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线管电压
    能力名称：X射线管电压
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.2-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 伪影
    能力名称：伪影
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分:数字减影血管造影X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.3-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 成像性能
    能力名称：成像性能
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用诊断X射线机通用技术条件》/YY/T0106-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 保护接地、功能接地和电位均衡
    能力名称：保护接地、功能接地和电位均衡
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求》/GB9706.11-1997/IEC 601-2-28:1993
    限制说明：
    资质说明：
  • 自动曝光控制（AEC）
    能力名称：自动曝光控制（AEC）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.2-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 电压和（或）能量的限制
    能力名称：电压和（或）能量的限制
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》/GB9706.3-2000/IEC 60601-2-7:1998
    限制说明：
    资质说明：
  • 低对比分辨率
    能力名称：低对比分辨率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 运动的部件
    能力名称：运动的部件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求/GB9706.23-2005/IEC 60601-2-43:2000
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求/GB9706.23-2005/IEC 60601-2-43:2000
    限制说明：
    资质说明：
  • 超温
    能力名称：超温
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求》/GB9706.11-1997/IEC 601-2-28:1993
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：口腔X射线机专用技术条件/YY/T 0010-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 运输试验要求
    能力名称：运输试验要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用X射线设备环境要求及试验方法/YY/T0291-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 总滤过
    能力名称：总滤过
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 总滤过
    能力名称：总滤过
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.2-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：微型医用诊断X射线机专用技术条件/YY/T 0347-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 辐射输出的线性和重复性
    能力名称：辐射输出的线性和重复性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.2-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 连续漏电流和患者辅助电流
    能力名称：连续漏电流和患者辅助电流
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求》/GB9706.11-1997/IEC 601-2-28:1993
    限制说明：
    资质说明：
  • 低对比度分辨率
    能力名称：低对比度分辨率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 目测和功能试验
    能力名称：目测和功能试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.1-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 空气比释动能面积乘积指示器
    能力名称：空气比释动能面积乘积指示器
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.1-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 工作数据的准确性
    能力名称：工作数据的准确性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求》/GB9706.11-1997/IEC 601-2-28:1993
    限制说明：
    资质说明：
  • 线对分辨率
    能力名称：线对分辨率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 超温
    能力名称：超温
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求/GB9706.23-2005/IEC 60601-2-43:2000
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线透视用X射线影像增强器入射面的空气比释动能率
    能力名称：X射线透视用X射线影像增强器入射面的空气比释动能率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.1-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 压迫装置
    能力名称：压迫装置
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求/GB9706.24-2005/IEC 60601-2-45:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 机械强度
    能力名称：机械强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求/GB9706.23-2005/IEC 60601-2-43:2000
    限制说明：
    资质说明：
  • 空气比释动能面积乘积指示器
    能力名称：空气比释动能面积乘积指示器
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.1-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 安全
    能力名称：安全
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：口腔X射线机专用技术条件/YY/T0010-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 外观
    能力名称：外观
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：微型医用诊断X射线机专用技术条件/YY/T0347-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 环境条件
    能力名称：环境条件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》/GB9706.3-2000/IEC 60601-2-7:1998
    限制说明：
    资质说明：
  • 稳定性
    能力名称：稳定性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求/GB9706.24-2005/IEC 60601-2-45:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线管焦点
    能力名称：X射线管焦点
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线束的限制和校准
    能力名称：X射线束的限制和校准
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 辐射输出的重复性
    能力名称：辐射输出的重复性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 外壳和防护罩
    能力名称：外壳和防护罩
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求》/GB9706.11-1997/IEC 601-2-28:1993
    限制说明：
    资质说明：
  • 自动照射量率控制(AERC)的功能
    能力名称：自动照射量率控制(AERC)的功能
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.1-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 患者支架的上表面与影像接受器平面之间的材料衰减率
    能力名称：患者支架的上表面与影像接受器平面之间的材料衰减率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.2-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 辐射输出的重复性
    能力名称：辐射输出的重复性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 指定的有效占用区
    能力名称：指定的有效占用区
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求/GB9706.23-2005/IEC 60601-2-43:2000
    限制说明：
    资质说明：
  • 环境条件
    能力名称：环境条件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求/GB9706.24-2005/IEC 60601-2-45:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 杂散辐射的防护
    能力名称：杂散辐射的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第1部分:安全通用要求 三. 并列诊断X射线设备辐射防护通用要求》/GB9706.12-1997/IEC 601-1-3:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线束的限制和校准
    能力名称：X射线束的限制和校准
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 压力容器和受压部件
    能力名称：压力容器和受压部件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求》/GB9706.11-1997/IEC 601-2-28:1993
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用X射线设备环境要求及试验方法/YY/T 0291-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 自动曝光控制（AEC）
    能力名称：自动曝光控制（AEC）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.1-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 电功率
    能力名称：电功率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用诊断X射线机通用技术条件》/YY/T0106-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 超温
    能力名称：超温
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求/GB9706.24-2005/IEC 60601-2-45:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线束范围的限制和指示
    能力名称：X射线束范围的限制和指示
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.1-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线管焦点
    能力名称：X射线管焦点
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.1-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 外壳和防护罩
    能力名称：外壳和防护罩
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求/GB9706.24-2005/IEC 60601-2-45:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 最大输出电功率
    能力名称：最大输出电功率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：微型医用诊断X射线机专用技术条件/YY/T0347-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 图像均匀性
    能力名称：图像均匀性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.4-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 安全
    能力名称：安全
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：微型医用诊断X射线机专用技术条件/YY/T0347-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 非线性衰减补偿
    能力名称：非线性衰减补偿
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分:数字减影血管造影X射线设备成像性能验收试验/GB/T19042.3-2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 电磁兼容
    能力名称：电磁兼容
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》/GB9706.3-2000/IEC 60601-2-7:1998
    限制说明：
    资质说明：
  • 软件功能
    能力名称：软件功能
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用诊断X射线机通用技术条件》/YY/T0106-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 加载时间和限时装置
    能力名称：加载时间和限时装置
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：微型医用诊断X射线机专用技术条件/YY/T0347-2009
    限制说明：
    资质说明：
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检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
X射线管焦点 医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 GB/T19042.4-2005
直接X射线摄影线对分辨率 医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 GB/T19042.1-2003
X射线体层摄影装置 《医用诊断X射线机通用技术条件》 YY/T0106-2008
目测和功能试验 医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 GB/T19042.1-2003
辐射输出的指示 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求 GB9706.24-2005/IEC 60601-2-45:2001
超温 《医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》 GB9706.3-2000/IEC 60601-2-7:1998
高压电缆插头、插座 《医用诊断X射线机通用技术条件》 YY/T0106-2008
成像性能 口腔X射线机专用技术条件 YY/T0010-2008
目测及功能试验 医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分:数字减影血管造影X射线设备成像性能验收试验 GB/T19042.3-2005
环境条件 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求 GB9706.23-2005/IEC 60601-2-43:2000