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南德认证检测（中国）有限公司北京分公司测试中心南德认证检测(中国)北京分公司测试中心

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测量、控制及实验室用电气设备医用电气设备

检测能力
  • 血氧功能测试
    能力名称：血氧功能测试
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 0784-2010;/ISO80601-2-61:2011
    限制说明：不测： 非移动使用设备的震动和冲击; 移动使用设备的震动和冲击; EMC; 环境污染抵抗性; 阴极射线管; 声音能量测试; 经手的振动测试; 压力容器的测试; X光辐射; 激光及LED测试; 生物兼容性; 灭菌; 易燃混合麻醉气体; 对AP和APG设备的共同要求; 对AP设备的要求; 对APG设备的要求; 橡胶在氧气中的老化; 医用电气设备控制器的运动部件; 绳索连接的手持和脚踏控制装置测试;
    资质说明：
  • 防火
    能力名称：防火
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995;/EN60601-1:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 医用电气系统
    能力名称：医用电气系统
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012;/EN60601-1:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 电介质强度
    能力名称：电介质强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995;/EN60601-1:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 不稳定性试验
    能力名称：不稳定性试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995;/EN60601-1:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 组件和布线
    能力名称：组件和布线
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995;/EN60601-1:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 泄漏电流和患者辅助电流
    能力名称：泄漏电流和患者辅助电流
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995;/EN60601-1:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 可触及部件的识别
    能力名称：可触及部件的识别
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995;/EN60601-1:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 变压器
    能力名称：变压器
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995;/EN60601-1:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 溢流、泼洒、泄漏、进液或颗粒物质、清洗、消毒
    能力名称：溢流、泼洒、泄漏、进液或颗粒物质、清洗、消毒
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995;/EN60601-1:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 超温
    能力名称：超温
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995;/EN60601-1:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 标识耐久性
    能力名称：标识耐久性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995;/EN60601-1:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 电气间隙和爬电距离
    能力名称：电气间隙和爬电距离
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995;/EN60601-1:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 可触及部分电压
    能力名称：可触及部分电压
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995;/EN60601-1:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 部件隔离
    能力名称：部件隔离
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995;/EN60601-1:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 球压
    能力名称：球压
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995;/EN60601-1:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 电容储能
    能力名称：电容储能
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995;/EN60601-1:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 单一故障
    能力名称：单一故障
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995;/EN60601-1:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 活动部件相关的机械风险试验
    能力名称：活动部件相关的机械风险试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995;/EN60601-1:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 接地阻抗
    能力名称：接地阻抗
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995;/EN60601-1:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 绝缘
    能力名称：绝缘
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995;/EN60601-1:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 声学能量测量
    能力名称：声学能量测量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995;/EN60601-1:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 潮湿预处理
    能力名称：潮湿预处理
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995;/EN60601-1:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 网电源部件，组件和分布
    能力名称：网电源部件，组件和分布
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995;/EN60601-1:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 外壳机械应力
    能力名称：外壳机械应力
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995;/EN60601-1:2006
    限制说明：
    资质说明：
  • 输入功率
    能力名称：输入功率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995;/EN60601-1:2006
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检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
血氧功能测试 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 0784-2010; ISO80601-2-61:2011 不测： 非移动使用设备的震动和冲击; 移动使用设备的震动和冲击; EMC; 环境污染抵抗性; 阴极射线管; 声音能量测试; 经手的振动测试; 压力容器的测试; X光辐射; 激光及LED测试; 生物兼容性; 灭菌; 易燃混合麻醉气体; 对AP和APG设备的共同要求; 对AP设备的要求; 对APG设备的要求; 橡胶在氧气中的老化; 医用电气设备控制器的运动部件; 绳索连接的手持和脚踏控制装置测试;
防火 医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995; EN60601-1:2006
医用电气系统 医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN60601-1:2006
电介质强度 医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995; EN60601-1:2006
不稳定性试验 医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995; EN60601-1:2006
组件和布线 医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995; EN60601-1:2006
泄漏电流和患者辅助电流 医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995; EN60601-1:2006
可触及部件的识别 医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995; EN60601-1:2006
变压器 医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995; EN60601-1:2006
溢流、泼洒、泄漏、进液或颗粒物质、清洗、消毒 医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能通用要求 GB 9706.1-2007;IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;IEC 60601-1:2005; IEC 60601-1:2005+A1:2012; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995; EN60601-1:2006