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中认（沈阳）北方实验室有限公司/辽宁出入境检验检疫局机电产品检测中心中认(沈阳)北方实验室

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其他医疗器械

检测能力
  • 供电电源的中断
    能力名称：供电电源的中断
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求/IEC60601-1:1988 EN60601-1:1990+A1:1993+A11:1993+A12:1993+A2:1995+A13:1996
    限制说明：
    资质说明：
  • 工作数据的准确性
    能力名称：工作数据的准确性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 危险情况和故障状态
    能力名称：危险情况和故障状态
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求和基本准则/IEC60601-1:2005+A1:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 对超温和其他安全方面危险的防护
    能力名称：对超温和其他安全方面危险的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求和基本准则/IEC60601-1:2005+A1:2012
    限制说明：不测11.4预期在易燃麻醉气体中使用的医用电气设备和医用电气系统, 11.5预期在易燃介质中使用的医用电气设备和医用电气系统,11.6.6医用电气设备和医用电气系统的清洗和消毒压力容器
    资质说明：
  • 电气系统
    能力名称：电气系统
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求和基本准则/IEC60601-1:2005+A1:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 外壳和盖罩
    能力名称：外壳和盖罩
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 不正常的运行和故障状态
    能力名称：不正常的运行和故障状态
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 医用电气设备的结构
    能力名称：医用电气设备的结构
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求和基本准则/IEC60601-1:2005+A1:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 可编程电气医疗系统
    能力名称：可编程电气医疗系统
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求和基本准则/IEC60601-1:2005+A1:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性
    能力名称：医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求和基本准则/IEC60601-1:2005+A1:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌
    能力名称：溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007
    限制说明：不测44.7清洗、消毒和灭菌
    资质说明：
  • 医疗设备和医疗系统的机械危险防护
    能力名称：医疗设备和医疗系统的机械危险防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求和基本准则/IEC60601-1:2005+A1:2012
    限制说明：不测9.7.5, 9.6.2.2次声能和超声能
    资质说明：
  • 医疗设备电气危险的防护
    能力名称：医疗设备电气危险的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求和基本准则/IEC60601-1:2005+A1:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 医疗设备和医疗系统的分类
    能力名称：医疗设备和医疗系统的分类
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求和基本准则/IEC60601-1:2005+A1:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 危险输出的防止
    能力名称：危险输出的防止
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 元器件和组件
    能力名称：元器件和组件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 对不希望和过量辐射危险的防护
    能力名称：对不希望和过量辐射危险的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求和基本准则/IEC60601-1:2005+A1:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 医疗电气设备识别，标识和文件
    能力名称：医疗电气设备识别，标识和文件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求和基本准则/IEC60601-1:2005+A1:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 网电源部分、元器件和布线
    能力名称：网电源部分、元器件和布线
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 通用要求
    能力名称：通用要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求和基本准则/IEC60601-1:2005+A1:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 保护接地——端子和连接
    能力名称：保护接地——端子和连接
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 环境试验
    能力名称：环境试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 医用电气设备测试的通用要求
    能力名称：医用电气设备测试的通用要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求和基本准则/IEC60601-1:2005+A1:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 仪器控制精度和危险输出的防止
    能力名称：仪器控制精度和危险输出的防止
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求和基本准则/IEC60601-1:2005+A1:2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 结构和布线
    能力名称：结构和布线
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007
    限制说明：
    资质说明：
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检测分类

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检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
供电电源的中断 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 IEC60601-1:1988 EN60601-1:1990+A1:1993+A11:1993+A12:1993+A2:1995+A13:1996
工作数据的准确性 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB9706.1-2007
危险情况和故障状态 医用电气设备 第1部分:安全通用要求和基本准则 IEC60601-1:2005+A1:2012
对超温和其他安全方面危险的防护 医用电气设备 第1部分:安全通用要求和基本准则 IEC60601-1:2005+A1:2012 不测11.4预期在易燃麻醉气体中使用的医用电气设备和医用电气系统, 11.5预期在易燃介质中使用的医用电气设备和医用电气系统,11.6.6医用电气设备和医用电气系统的清洗和消毒压力容器
电气系统 医用电气设备 第1部分:安全通用要求和基本准则 IEC60601-1:2005+A1:2012
外壳和盖罩 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB9706.1-2007
不正常的运行和故障状态 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB9706.1-2007
医用电气设备的结构 医用电气设备 第1部分:安全通用要求和基本准则 IEC60601-1:2005+A1:2012
可编程电气医疗系统 医用电气设备 第1部分:安全通用要求和基本准则 IEC60601-1:2005+A1:2012
医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性 医用电气设备 第1部分:安全通用要求和基本准则 IEC60601-1:2005+A1:2012