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甘肃省药品检验研究院甘肃药品检验研究院

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药品生物制品

检测能力
  • 人血液制品中糖及糖醇含量
    能力名称：人血液制品中糖及糖醇含量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部/四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 热原
    能力名称：热原
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部/四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 辛酸钠
    能力名称：辛酸钠
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部/四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 装量（最低装量）
    能力名称：装量（最低装量）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部/四部 制剂
    限制说明：
    资质说明：
  • 人免疫球蛋白中IgG单体加二聚体
    能力名称：人免疫球蛋白中IgG单体加二聚体
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部/四部
    限制说明：
    资质说明：
  • HBsAg
    能力名称：HBsAg
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部人血白蛋白:3.3.5
    限制说明：
    资质说明：
  • 白蛋白（或免疫球蛋白）纯度
    能力名称：白蛋白（或免疫球蛋白）纯度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部/四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 人血白蛋白多聚体含量
    能力名称：人血白蛋白多聚体含量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部/四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 无菌
    能力名称：无菌
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部/四部
    限制说明：
    资质说明：
  • pH值
    能力名称：pH值
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部/四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 铝离子
    能力名称：铝离子
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部/四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 抗A、抗B血凝素
    能力名称：抗A、抗B血凝素
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部/四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 激肽释放酶原激活剂（PKA）含量
    能力名称：激肽释放酶原激活剂（PKA）含量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部/四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 异常毒性
    能力名称：异常毒性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部/四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 蛋白质含量
    能力名称：蛋白质含量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部/四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 氮
    能力名称：氮
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部/四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 人免疫球蛋白中白喉抗体
    能力名称：人免疫球蛋白中白喉抗体
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部/四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 可见异物
    能力名称：可见异物
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部/四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 鉴别
    能力名称：鉴别
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部/四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 鉴别
    能力名称：鉴别
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部/四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 钠离子
    能力名称：钠离子
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部/四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 不溶性微粒
    能力名称：不溶性微粒
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部/四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 外观
    能力名称：外观
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2016年版三部人血白蛋白:3.3.2.1;人免疫球蛋白:3.3.2.1;乙型肝炎人免疫球蛋白:3.3.2.1;狂犬病人免疫球蛋白:3.3.2.1;破伤风人免疫球蛋白:3.3.2.1;静注人免疫球蛋白（
    限制说明：
    资质说明：
  • 渗透压摩尔浓度
    能力名称：渗透压摩尔浓度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部/四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 热稳定性
    能力名称：热稳定性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部 人血白蛋白:3.3.2.6;人免疫球蛋白:3.3.2.4;乙型肝炎人免疫球蛋白:3.3.2.4;狂犬病人免疫球蛋白:3.3.2.4;破伤风人免疫球蛋白:3.3.2.4;静注人免疫球蛋白（
    限制说明：
    资质说明：
  • 钾离子
    能力名称：钾离子
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部/四部
    限制说明：
    资质说明：
  • 抗补体活性(ACA)
    能力名称：抗补体活性(ACA)
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：中国药典2015年版三部/四部
    限制说明：
    资质说明：
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检测分类

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检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
人血液制品中糖及糖醇含量 中国药典2015年版三部/四部
热原 中国药典2015年版三部/四部
辛酸钠 中国药典2015年版三部/四部
装量（最低装量） 中国药典2015年版三部/四部 制剂
人免疫球蛋白中IgG单体加二聚体 中国药典2015年版三部/四部
HBsAg 中国药典2015年版三部人血白蛋白:3.3.5
白蛋白（或免疫球蛋白）纯度 中国药典2015年版三部/四部
人血白蛋白多聚体含量 中国药典2015年版三部/四部
无菌 中国药典2015年版三部/四部
pH值 中国药典2015年版三部/四部