| 检测能力 | 检测标准 | 标准编号 | 限制范围 | 资质说明 |
|---|---|---|---|---|
| *血糖仪和血糖试条测量重复性 | 《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》 GB/T 19634-2005 ( | ISO151947:2003 |
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| *血糖试条批间差 | 《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》 GB/T 19634-2005 ( | ISO151947:2003 |
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| 血糖仪安全试验 | 《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》 GB/T 19634-2005 ( | ISO151947:2003 |
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| *血糖仪和血糖试条系统准确度 | 《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》 GB/T 19634-2005 ( | ISO151947:2003 |
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| *外观 | 《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》 GB/T 19634-2005 ( | ISO151947:2003 |
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| 质控物质 | 《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》 GB/T 19634-2005 ( | ISO151947:2003 |
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| *全部参数 | 《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》 | GB/T19634-2005(ISO 151947:2003 | 血糖仪环境试验检测地点为千佛山东路28号。 |
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| 血糖仪环境试验 | 《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》 GB/T 19634-2005 ( | ISO151947:2003 |
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