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辽宁省医疗器械检验检测院辽宁医疗器械检验检测院

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医疗器械医用内窥镜 硬性内窥镜

检测能力
  • 视场质量
    能力名称：视场质量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 YY 0068.1-2008 ISO 8600-1:2005 ISO 8600-3:1997 ISO 8600-5:2005/ISO 8600-6:2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 有效景深范围
    能力名称：有效景深范围
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 YY 0068.1-2008 ISO 8600-1:2005 ISO 8600-3:1997 ISO 8600-5:2005/ISO 8600-6:2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 制造
    能力名称：制造
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求 YY 0068.4-2009/ISO 8600-1:2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 生物相容性
    能力名称：生物相容性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求 YY 0068.4-2009/ISO 8600-1:2005
    限制说明：见GB 16886系列标准
    资质说明：
  • 连接
    能力名称：连接
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法 YY 0068.2-2008 ISO 8600-1:2005/ISO 8600-4:1997
    限制说明：
    资质说明：
  • 照明变化率
    能力名称：照明变化率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 YY 0068.1-2008 ISO 8600-1:2005 ISO 8600-3:1997 ISO 8600-5:2005/ISO 8600-6:2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 视向角
    能力名称：视向角
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 YY 0068.1-2008 ISO 8600-1:2005 ISO 8600-3:1997 ISO 8600-5:2005/ISO 8600-6:2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 角分辨力
    能力名称：角分辨力
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 YY 0068.1-2008 ISO 8600-1:2005 ISO 8600-3:1997 ISO 8600-5:2005/ISO 8600-6:2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 插入部分宽度
    能力名称：插入部分宽度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法 YY 0068.2-2008 ISO 8600-1:2005/ISO 8600-4:1997
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法 YY 0068.2-2008 ISO 8600-1:2005/ISO 8600-4:1997
    限制说明：
    资质说明：
  • 随附资料
    能力名称：随附资料
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分:标签和随附资料 YY 0068.3-2008/ISO 8600-1:2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 光能传递效率
    能力名称：光能传递效率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 YY 0068.1-2008 ISO 8600-1:2005 ISO 8600-3:1997 ISO 8600-5:2005/ISO 8600-6:2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 接口安全性
    能力名称：接口安全性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求 YY 0068.4-2009/ISO 8600-1:2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 电气安全
    能力名称：电气安全
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求 YY 0068.4-2009/ISO 8600-1:2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 总则
    能力名称：总则
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求 YY 0068.4-2009/ISO 8600-1:2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 光学性能和机械性能
    能力名称：光学性能和机械性能
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求 YY 0068.4-2009/ISO 8600-1:2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 标记
    能力名称：标记
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分:标签和随附资料 YY 0068.3-2008/ISO 8600-1:2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 配合
    能力名称：配合
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法 YY 0068.2-2008 ISO 8600-1:2005/ISO 8600-4:1997
    限制说明：
    资质说明：
  • 视场角
    能力名称：视场角
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 YY 0068.1-2008 ISO 8600-1:2005 ISO 8600-3:1997 ISO 8600-5:2005/ISO 8600-6:2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 工作长度
    能力名称：工作长度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法 YY 0068.2-2008 ISO 8600-1:2005/ISO 8600-4:1997
    限制说明：
    资质说明：
  • 封装
    能力名称：封装
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法 YY 0068.2-2008 ISO 8600-1:2005/ISO 8600-4:1997
    限制说明：
    资质说明：
  • 单位相对畸变
    能力名称：单位相对畸变
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 YY 0068.1-2008 ISO 8600-1:2005 ISO 8600-3:1997 ISO 8600-5:2005/ISO 8600-6:2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 可重复消毒或灭菌产品的耐受性
    能力名称：可重复消毒或灭菌产品的耐受性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求 YY 0068.4-2009/ISO 8600-1:2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 无菌提供产品
    能力名称：无菌提供产品
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求 YY 0068.4-2009/ISO 8600-1:2005
    限制说明：见GB 18279、GB 18280、GB 18278、GB/T 16886.7
    资质说明：
  • 外表面质量
    能力名称：外表面质量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法 YY 0068.2-2008 ISO 8600-1:2005/ISO 8600-4:1997
    限制说明：
    资质说明：
  • 成像镜体光效
    能力名称：成像镜体光效
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 YY 0068.1-2008 ISO 8600-1:2005 ISO 8600-3:1997 ISO 8600-5:2005/ISO 8600-6:2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 边缘均匀性
    能力名称：边缘均匀性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 YY 0068.1-2008 ISO 8600-1:2005 ISO 8600-3:1997 ISO 8600-5:2005/ISO 8600-6:2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 目镜罩尺寸
    能力名称：目镜罩尺寸
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法 YY 0068.2-2008 ISO 8600-1:2005/ISO 8600-4:1997
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 YY 0068.1-2008 ISO 8600-1:2005 ISO 8600-3:1997 ISO 8600-5:2005/ISO 8600-6:2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 综合边缘光效
    能力名称：综合边缘光效
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 YY 0068.1-2008 ISO 8600-1:2005 ISO 8600-3:1997 ISO 8600-5:2005/ISO 8600-6:2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 强度和刚度
    能力名称：强度和刚度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法 YY 0068.2-2008 ISO 8600-1:2005/ISO 8600-4:1997
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分:标签和随附资料 YY 0068.3-2008/ISO 8600-1:2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 照明镜体光效
    能力名称：照明镜体光效
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 YY 0068.1-2008 ISO 8600-1:2005 ISO 8600-3:1997 ISO 8600-5:2005/ISO 8600-6:2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求 YY 0068.4-2009/ISO 8600-1:2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 颜色分辨能力和色还原性
    能力名称：颜色分辨能力和色还原性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 YY 0068.1-2008 ISO 8600-1:2005 ISO 8600-3:1997 ISO 8600-5:2005/ISO 8600-6:2005
    限制说明：
    资质说明：
  • 器械孔道最小宽度
    能力名称：器械孔道最小宽度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法 YY 0068.2-2008 ISO 8600-1:2005/ISO 8600-4:1997
    限制说明：
    资质说明：
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检测分类

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检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
视场质量 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 YY 0068.1-2008 ISO 8600-1:2005 ISO 8600-3:1997 ISO 8600-5:2005 ISO 8600-6:2005
有效景深范围 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 YY 0068.1-2008 ISO 8600-1:2005 ISO 8600-3:1997 ISO 8600-5:2005 ISO 8600-6:2005
制造 医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求 YY 0068.4-2009 ISO 8600-1:2005
生物相容性 医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求 YY 0068.4-2009 ISO 8600-1:2005 见GB 16886系列标准
连接 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法 YY 0068.2-2008 ISO 8600-1:2005 ISO 8600-4:1997
照明变化率 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 YY 0068.1-2008 ISO 8600-1:2005 ISO 8600-3:1997 ISO 8600-5:2005 ISO 8600-6:2005
视向角 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 YY 0068.1-2008 ISO 8600-1:2005 ISO 8600-3:1997 ISO 8600-5:2005 ISO 8600-6:2005
角分辨力 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 YY 0068.1-2008 ISO 8600-1:2005 ISO 8600-3:1997 ISO 8600-5:2005 ISO 8600-6:2005
插入部分宽度 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法 YY 0068.2-2008 ISO 8600-1:2005 ISO 8600-4:1997
全部参数 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法 YY 0068.2-2008 ISO 8600-1:2005 ISO 8600-4:1997