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上海市医疗器械检测所上海医疗器械检测所

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心电监护仪

检测能力
  • 危险输出的防止
    能力名称：危险输出的防止
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全专用要求及基本性能》/IEC 60601-2-30:1999
    限制说明：
    资质说明：
  • 增益控制和稳定性
    能力名称：增益控制和稳定性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 心动停止报警的启动时间
    能力名称：心动停止报警的启动时间
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 过载保护
    能力名称：过载保护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 输入阻抗
    能力名称：输入阻抗
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 运动部件
    能力名称：运动部件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全专用要求及基本性能》/IEC 60601-2-30:1999
    限制说明：
    资质说明：
  • 连续漏电流和患者辅助电流
    能力名称：连续漏电流和患者辅助电流
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全专用要求及基本性能》/IEC 60601-2-30:1999
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全专用要求及基本性能》/IEC 60601-2-30:1999
    限制说明：
    资质说明：
  • 共模抑制
    能力名称：共模抑制
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 系统躁声
    能力名称：系统躁声
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 机械强度
    能力名称：机械强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第二部分:心电监护设备安全专用要求》/GB9706.25-2005/IEC 60601-2-27:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 电磁兼容
    能力名称：电磁兼容
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY 1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 电外科干扰抑制
    能力名称：电外科干扰抑制
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 设备或设备部件的外部标记
    能力名称：设备或设备部件的外部标记
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全专用要求及基本性能》/IEC 60601-2-30:1999
    限制说明：
    资质说明：
  • 使用说明书
    能力名称：使用说明书
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全专用要求及基本性能》/IEC 60601-2-30:1999
    限制说明：
    资质说明：
  • 危险输出的防止
    能力名称：危险输出的防止
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第二部分:心电监护设备安全专用要求》/GB9706.25-2005/IEC 60601-2-27:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 输出显示
    能力名称：输出显示
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 爬电距离和电气间隙
    能力名称：爬电距离和电气间隙
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第二部分:心电监护设备安全专用要求》/GB9706.25-2005/IEC 60601-2-27:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 液体泼洒
    能力名称：液体泼洒
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第二部分:心电监护设备安全专用要求》/GB9706.25-2005/IEC 60601-2-27:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 设备或设备部件的外部标记
    能力名称：设备或设备部件的外部标记
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第二部分:心电监护设备安全专用要求》/GB9706.25-2005/IEC 60601-2-27:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 有毒的和易燃的液体和气体
    能力名称：有毒的和易燃的液体和气体
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全专用要求及基本性能》/IEC 60601-2-30:1999
    限制说明：
    资质说明：
  • 心率低报警的启动时间
    能力名称：心率低报警的启动时间
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 报警限准确度
    能力名称：报警限准确度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 持续率
    能力名称：持续率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全专用要求及基本性能》/IEC 60601-2-30:1999
    限制说明：
    资质说明：
  • 工作数据的准确性
    能力名称：工作数据的准确性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全专用要求及基本性能》/IEC 60601-2-30:1999
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第二部分:心电监护设备安全专用要求》/GB9706.25-2005/IEC 60601-2-27:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 工频电压容差
    能力名称：工频电压容差
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 安全要求GB9706.25-2005监护专用安全和GB9706.1-2002通用安全要求
    能力名称：安全要求GB9706.25-2005监护专用安全和GB9706.1-2002通用安全要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 连接-概述
    能力名称：连接-概述
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全专用要求及基本性能》/IEC 60601-2-30:1999
    限制说明：
    资质说明：
  • 输入信号的重建准确度
    能力名称：输入信号的重建准确度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 报警系统
    能力名称：报警系统
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 安全
    能力名称：安全
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 电介质强度
    能力名称：电介质强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第二部分:心电监护设备安全专用要求》/GB9706.25-2005/IEC 60601-2-27:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 隔离
    能力名称：隔离
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第二部分:心电监护设备安全专用要求》/GB9706.25-2005/IEC 60601-2-27:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 心率高报警的启动时间
    能力名称：心率高报警的启动时间
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • QRS波幅度和间期的范围
    能力名称：QRS波幅度和间期的范围
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 隔离
    能力名称：隔离
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全专用要求及基本性能》/IEC 60601-2-30:1999
    限制说明：
    资质说明：
  • 多通道串扰
    能力名称：多通道串扰
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 心律复律的同步脉冲
    能力名称：心律复律的同步脉冲
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 辅助输出
    能力名称：辅助输出
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 机械强度
    能力名称：机械强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全专用要求及基本性能》/IEC 60601-2-30:1999
    限制说明：
    资质说明：
  • 分类
    能力名称：分类
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全专用要求及基本性能》/IEC 60601-2-30:1999
    限制说明：
    资质说明：
  • 基线控制和稳定性
    能力名称：基线控制和稳定性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制
    能力名称：呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 连接
    能力名称：连接
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第二部分:心电监护设备安全专用要求》/GB9706.25-2005/IEC 60601-2-27:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 报警静音
    能力名称：报警静音
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 起搏器脉冲显示能力
    能力名称：起搏器脉冲显示能力
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 电源线
    能力名称：电源线
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全专用要求及基本性能》/IEC 60601-2-30:1999
    限制说明：
    资质说明：
  • 报警禁止
    能力名称：报警禁止
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 电磁兼容性
    能力名称：电磁兼容性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全专用要求及基本性能》/IEC 60601-2-30:1999
    限制说明：
    资质说明：
  • 电磁兼容YY0505-2005电磁兼容性
    能力名称：电磁兼容YY0505-2005电磁兼容性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 定标电压
    能力名称：定标电压
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 供电电源的中断
    能力名称：供电电源的中断
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全专用要求及基本性能》/IEC 60601-2-30:1999
    限制说明：
    资质说明：
  • 时间基准选择和准确度
    能力名称：时间基准选择和准确度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 输入动态范围
    能力名称：输入动态范围
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 连续漏电流和患者辅助电流
    能力名称：连续漏电流和患者辅助电流
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第二部分:心电监护设备安全专用要求》/GB9706.25-2005/IEC 60601-2-27:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 超温
    能力名称：超温
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第二部分:心电监护设备安全专用要求》/GB9706.25-2005/IEC 60601-2-27:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 液体泼洒
    能力名称：液体泼洒
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全专用要求及基本性能》/IEC 60601-2-30:1999
    限制说明：
    资质说明：
  • 对有应用部分的设备的专用要求
    能力名称：对有应用部分的设备的专用要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全专用要求及基本性能》/IEC 60601-2-30:1999
    限制说明：
    资质说明：
  • 有关分类的要求
    能力名称：有关分类的要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全专用要求及基本性能》/IEC 60601-2-30:1999
    限制说明：
    资质说明：
  • 电池状态
    能力名称：电池状态
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全专用要求及基本性能》/IEC 60601-2-30:1999
    限制说明：
    资质说明：
  • 心率的测量范围和准确度
    能力名称：心率的测量范围和准确度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 心电监护设备的非正常工作的指示：
    能力名称：心电监护设备的非正常工作的指示：
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第二部分:心电监护设备安全专用要求》/GB9706.25-2005/IEC 60601-2-27:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 安全分类的要求
    能力名称：安全分类的要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第二部分:心电监护设备安全专用要求》/GB9706.25-2005/IEC 60601-2-27:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 漂移容差
    能力名称：漂移容差
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 使用说明书
    能力名称：使用说明书
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备 第二部分:心电监护设备安全专用要求》/GB9706.25-2005/IEC 60601-2-27:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 报警限设置的分辨率
    能力名称：报警限设置的分辨率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《心电监护仪》/YY1079-2008
    限制说明：
    资质说明：
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检测分类

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检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
危险输出的防止 《医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全专用要求及基本性能》 IEC 60601-2-30:1999
增益控制和稳定性 《心电监护仪》 YY1079-2008
心动停止报警的启动时间 《心电监护仪》 YY1079-2008
过载保护 《心电监护仪》 YY1079-2008
输入阻抗 《心电监护仪》 YY1079-2008
运动部件 《医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全专用要求及基本性能》 IEC 60601-2-30:1999
连续漏电流和患者辅助电流 《医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全专用要求及基本性能》 IEC 60601-2-30:1999
全部参数 《医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全专用要求及基本性能》 IEC 60601-2-30:1999
共模抑制 《心电监护仪》 YY1079-2008
系统躁声 《心电监护仪》 YY1079-2008