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辽宁省医疗器械检验检测院辽宁医疗器械检验检测院

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医疗器械记录和分析型单道和多道心电图机

检测能力
  • 公开节律诊断准确性的要求
    能力名称:公开节律诊断准确性的要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-55部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 全部要求
    能力名称:全部要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 漂移控制
    能力名称:漂移控制
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-64部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 稳定性
    能力名称:稳定性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-66部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 心电波形失真
    能力名称:心电波形失真
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-83部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 时间及幅度划线
    能力名称:时间及幅度划线
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-82部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 使用说明书
    能力名称:使用说明书
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 记录标识
    能力名称:记录标识
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-75部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • Goldberger及Wilson导联
    能力名称:Goldberger及Wilson导联
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-56部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 灵敏度/基线干扰
    能力名称:灵敏度/基线干扰
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-70部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 振幅测量的要求
    能力名称:振幅测量的要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 直角坐标,描记点的对齐
    能力名称:直角坐标,描记点的对齐
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-78部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 有效记录宽度
    能力名称:有效记录宽度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-80部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 灵敏度的精确性
    能力名称:灵敏度的精确性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-61部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 恢复时间
    能力名称:恢复时间
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-57部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 公开预期用途
    能力名称:公开预期用途
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-55部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 设备或设备部件的外部标记
    能力名称:设备或设备部件的外部标记
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 绝对间期和波形时限测量的要求
    能力名称:绝对间期和波形时限测量的要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-52部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 用来评估心电图自动测量准确性的标准数据库
    能力名称:用来评估心电图自动测量准确性的标准数据库
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 患者导联的极性
    能力名称:患者导联的极性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-55部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 线性和动态范围(适用于记录型及分析型心电图机)
    能力名称:线性和动态范围(适用于记录型及分析型心电图机)
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-73部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 实际人体心电图时限测量的要求
    能力名称:实际人体心电图时限测量的要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-53部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 共模抑制
    能力名称:共模抑制
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-62部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 过载容限
    能力名称:过载容限
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-63部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 低频响应
    能力名称:低频响应
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-72部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 起搏器脉冲的可见性
    能力名称:起搏器脉冲的可见性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-84部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 校准电压
    能力名称:校准电压
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-58部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 多道心电图机的道间干扰
    能力名称:多道心电图机的道间干扰
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-69部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 公开解释诊断准确性的要求
    能力名称:公开解释诊断准确性的要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-55部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 噪声电平
    能力名称:噪声电平
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-67部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 最小信号响应
    能力名称:最小信号响应
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-74部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 记录持续时间
    能力名称:记录持续时间
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-77部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 灵敏度稳定性
    能力名称:灵敏度稳定性
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-60部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 高频响应
    能力名称:高频响应
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-71部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 温度漂移
    能力名称:温度漂移
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-65部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 记录速度
    能力名称:记录速度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-81部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 患者标识
    能力名称:患者标识
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-76部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 描记速度及轨迹宽度
    能力名称:描记速度及轨迹宽度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-68部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 时间和事件打标器
    能力名称:时间和事件打标器
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-79部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 抗噪声测量稳定性的公布要求
    能力名称:抗噪声测量稳定性的公布要求
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-54部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:
  • 校准电压的重现
    能力名称:校准电压的重现
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备 第2-59部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求/YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
    限制说明:
    资质说明:

检测分类

全部

检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
公开节律诊断准确性的要求 医用电气设备 第2-55部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
全部要求 医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
漂移控制 医用电气设备 第2-64部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
稳定性 医用电气设备 第2-66部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
心电波形失真 医用电气设备 第2-83部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
时间及幅度划线 医用电气设备 第2-82部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
使用说明书 医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
记录标识 医用电气设备 第2-75部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
Goldberger及Wilson导联 医用电气设备 第2-56部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
灵敏度/基线干扰 医用电气设备 第2-70部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003