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上海市医疗器械检测所上海医疗器械检测所

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X射线诊断设备

检测能力
  • 距离防护
    能力名称：距离防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 设备标记、标识和文件
    能力名称：设备标记、标识和文件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-28部分:医用X射线管组件的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-28:2010/IEC60601-2-28:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 衰减当量试验
    能力名称：衰减当量试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 辐照的安全措施正常终止
    能力名称：辐照的安全措施正常终止
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 加载状态指示
    能力名称：加载状态指示
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 标称焦点值
    能力名称：标称焦点值
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-28部分:医用X射线管组件的基本安全和基本性能的专用要求》IEC60601-2-28:2010/IEC60601-2-28:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 使用说明
    能力名称：使用说明
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》/IEC60601-2-43:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 对焦点外辐射的限制
    能力名称：对焦点外辐射的限制
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 自动控制系统
    能力名称：自动控制系统
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线管电压波形
    能力名称：X射线管电压波形
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 剂量指示
    能力名称：剂量指示
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 半价层和X射线设备的总过滤
    能力名称：半价层和X射线设备的总过滤
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 杂散辐射试验
    能力名称：杂散辐射试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 杂散辐射试验
    能力名称：杂散辐射试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 设备的标记、标识和文件
    能力名称：设备的标记、标识和文件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》/IEC60601-2-43:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 占用的显着区域与有限的杂散辐射
    能力名称：占用的显着区域与有限的杂散辐射
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 非加载状态时的泄漏辐射
    能力名称：非加载状态时的泄漏辐射
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 剂量信息测试
    能力名称：剂量信息测试
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 正常使用期间的最高温度 正常使用期间的最高温度 正常使用期间的最高温度
    能力名称：正常使用期间的最高温度 正常使用期间的最高温度 正常使用期间的最高温度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-28部分:医用X射线管组件的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-28:2010/IEC60601-2-28:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 辐射剂量和辐射质量
    能力名称：辐射剂量和辐射质量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 用于减去图像的适当的掩码位置
    能力名称：用于减去图像的适当的掩码位置
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》/IEC60601-2-43:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 散射辐射的减少
    能力名称：散射辐射的减少
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》/IEC60601-2-43:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • ME设备和系统的电磁兼容性
    能力名称：ME设备和系统的电磁兼容性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-28部分:医用X射线管组件的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-28:2010/IEC60601-2-28:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 辐射输出的可重复性
    能力名称：辐射输出的可重复性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 透视和摄影之间切换的可访问性
    能力名称：透视和摄影之间切换的可访问性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》/IEC60601-2-43:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 手柄和控制装置
    能力名称：手柄和控制装置
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 通用要求
    能力名称：通用要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 压力装置
    能力名称：压力装置
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-28部分:医用X射线管组件的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-28:2010/IEC60601-2-28:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 半价层和X射线设备的总过滤
    能力名称：半价层和X射线设备的总过滤
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 辐射剂量和辐射质量的调整
    能力名称：辐射剂量和辐射质量的调整
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线场与有效成像接收区的对应关系
    能力名称：X射线场与有效成像接收区的对应关系
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》/IEC60601-2-43:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 符合性声明
    能力名称：符合性声明
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 散射辐射的减少
    能力名称：散射辐射的减少
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 部件的隔离
    能力名称：部件的隔离
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 漏电流和病人辅助电流
    能力名称：漏电流和病人辅助电流
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-28部分:医用X射线管组件的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-28:2010/IEC60601-2-28:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 床旁控制
    能力名称：床旁控制
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》/IEC60601-2-43:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 支持系统的危害
    能力名称：支持系统的危害
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》/IEC60601-2-43:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 保护区域的X射线设备的控制
    能力名称：保护区域的X射线设备的控制
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 照射禁止开关
    能力名称：照射禁止开关
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》/IEC60601-2-43:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 在网络活动中应用的可用性
    能力名称：在网络活动中应用的可用性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》/IEC60601-2-43:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 加载状态指示
    能力名称：加载状态指示
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 图像测量功能
    能力名称：图像测量功能
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》/IEC60601-2-43:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 电压、电流或能量的限制
    能力名称：电压、电流或能量的限制
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线管组件中的限幅膜片
    能力名称：X射线管组件中的限幅膜片
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 通用要求
    能力名称：通用要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 焦点外辐射限制
    能力名称：焦点外辐射限制
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 射线空气比释动能率范围
    能力名称：射线空气比释动能率范围
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》/IEC60601-2-43:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 与移动部件相关的危险
    能力名称：与移动部件相关的危险
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 显示操作状态
    能力名称：显示操作状态
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》/IEC60601-2-43:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 手柄和控制装置
    能力名称：手柄和控制装置
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 减震装置
    能力名称：减震装置
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 辐射剂量的文档
    能力名称：辐射剂量的文档
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》/IEC60601-2-43:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 符合性声明
    能力名称：符合性声明
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》/IEC60601-2-43:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 图像定位文档
    能力名称：图像定位文档
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》/IEC60601-2-43:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • ME设备和ME系统的防水防尘
    能力名称：ME设备和ME系统的防水防尘
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》/IEC60601-2-43:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线场与图像接收区的关系
    能力名称：X射线场与图像接收区的关系
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 紧急停止装置
    能力名称：紧急停止装置
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》/IEC60601-2-43:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 应急电源供应
    能力名称：应急电源供应
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》/IEC60601-2-43:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线管组件
    能力名称：X射线管组件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 自动模式指示
    能力名称：自动模式指示
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线野与影像接受面之间的对应关系
    能力名称：X射线野与影像接受面之间的对应关系
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 随机文件的信息
    能力名称：随机文件的信息
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 从保护区的X射线设备的控制
    能力名称：从保护区的X射线设备的控制
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 介电强度
    能力名称：介电强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 与移动部件相关的其他危险
    能力名称：与移动部件相关的其他危险
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 辐射输出限制
    能力名称：辐射输出限制
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》/IEC60601-2-43:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 摄影专用X射线设备
    能力名称：摄影专用X射线设备
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 系统的性能
    能力名称：系统的性能
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 设备标记、标识和文件
    能力名称：设备标记、标识和文件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线源组件的安装和X射线成像装置
    能力名称：X射线源组件的安装和X射线成像装置
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 通用要求
    能力名称：通用要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 电介质强度
    能力名称：电介质强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-28部分:医用X射线管组件的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-28:2010/IEC60601-2-28:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 符合性声明
    能力名称：符合性声明
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-28部分:医用X射线管组件的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-28:2010/IEC60601-2-28:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线野的边界和尺寸
    能力名称：X射线野的边界和尺寸
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 病人的定位和照射区域的限制
    能力名称：病人的定位和照射区域的限制
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 基本性能的抗扰度试验
    能力名称：基本性能的抗扰度试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》/IEC60601-2-43:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 直接成摄影
    能力名称：直接成摄影
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》/IEC60601-2-43:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 指定透视和或摄影的X射线设备剂量信息
    能力名称：指定透视和或摄影的X射线设备剂量信息
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 随机文档中的信息
    能力名称：随机文档中的信息
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 给操作员的信息
    能力名称：给操作员的信息
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》/IEC60601-2-43:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 在X射线束拦截
    能力名称：在X射线束拦截
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 通用要求
    能力名称：通用要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 潮湿预处理
    能力名称：潮湿预处理
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-28部分:医用X射线管组件的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-28:2010/IEC60601-2-28:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 随机文件的信息
    能力名称：随机文件的信息
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 支持系统的危害
    能力名称：支持系统的危害
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》/IEC60601-2-43:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 阻抗和电流承载能力
    能力名称：阻抗和电流承载能力
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 防止过多的温度和其他危险
    能力名称：防止过多的温度和其他危险
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 自动控制系统
    能力名称：自动控制系统
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 末幅冻结的指示
    能力名称：末幅冻结的指示
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 图像末幅冻结
    能力名称：图像末幅冻结
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》/IEC60601-2-43:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 可变负载因子的指示
    能力名称：可变负载因子的指示
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 加载因素和操作方式的指示
    能力名称：加载因素和操作方式的指示
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 散射辐射的减少
    能力名称：散射辐射的减少
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 机械保护装置
    能力名称：机械保护装置
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 紧急停止装置
    能力名称：紧急停止装置
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 识别、标记和文件
    能力名称：识别、标记和文件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 图像显示延迟
    能力名称：图像显示延迟
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》/IEC60601-2-43:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线设备指定透视
    能力名称：X射线设备指定透视
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 距离防护
    能力名称：距离防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 要求
    能力名称：要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 剂量指示
    能力名称：剂量指示
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 指定占用的重要区域 指定占用的重要区域
    能力名称：指定占用的重要区域 指定占用的重要区域
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》/IEC60601-2-43:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 残余辐射衰减试验
    能力名称：残余辐射衰减试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 滤过特性的指示
    能力名称：滤过特性的指示
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 加载状态下的泄漏辐射
    能力名称：加载状态下的泄漏辐射
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 恢复管理
    能力名称：恢复管理
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》/IEC60601-2-43:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 通用要求
    能力名称：通用要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 自动模式指示
    能力名称：自动模式指示
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 辐射剂量和辐射质量
    能力名称：辐射剂量和辐射质量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》/IEC60601-2-54:2009 IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 参考负载条件的声明
    能力名称：参考负载条件的声明
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • （心肺复苏术）
    能力名称：（心肺复苏术）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》/IEC60601-2-43:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 电击防护
    能力名称：电击防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-28部分:医用X射线管组件的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-28:2010/IEC60601-2-28:2010
    限制说明：
    资质说明：
  • 辐射探测器或X射线图像接收器
    能力名称：辐射探测器或X射线图像接收器
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 过量辐射的防护
    能力名称：过量辐射的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线束轴的定位
    能力名称：X射线束轴的定位
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 允许值
    能力名称：允许值
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 焦点到影像接收器的距离
    能力名称：焦点到影像接收器的距离
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线设备中的光束限制方法
    能力名称：X射线设备中的光束限制方法
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 选定的X射线源程序集的指示
    能力名称：选定的X射线源程序集的指示
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 辐照的正常启动和终止
    能力名称：辐照的正常启动和终止
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 指定占用的重要区域
    能力名称：指定占用的重要区域
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
  • 辐照的起始和终止
    能力名称：辐照的起始和终止
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009/IEC60601-2-54:2009
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线管套
    能力名称：X射线管套
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护/IEC60601-1-3:2008
    限制说明：
    资质说明：
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检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
距离防护 医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 IEC60601-1-3:2008
设备标记、标识和文件 《医用电气设备-第2-28部分:医用X射线管组件的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-28:2010 IEC60601-2-28:2010
衰减当量试验 《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009 IEC60601-2-54:2009
辐照的安全措施正常终止 医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 IEC60601-1-3:2008
加载状态指示 《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009 IEC60601-2-54:2009
标称焦点值 医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 IEC60601-1-3:2008
全部参数 《医用电气设备-第2-28部分:医用X射线管组件的基本安全和基本性能的专用要求》IEC60601-2-28:2010 IEC60601-2-28:2010
使用说明 《医用电气设备-第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-43:2010
对焦点外辐射的限制 医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 IEC60601-1-3:2008
自动控制系统 《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009 IEC60601-2-54:2009