检测能力

• 初始污染菌
  能力名称：初始污染菌

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的估计/GB/T 19973.1-2005

  限制说明：维持

  资质说明：
• 环氧乙烷残留量
  能力名称：环氧乙烷残留量

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法/GB/T 14233.1-2008

  限制说明：扩大

  资质说明：
• 酸碱度
  能力名称：酸碱度

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法/GB/T 14233.1-2008

  限制说明：维持

  资质说明：
• 无菌试验
  能力名称：无菌试验

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法/GB/T14233.2-2005

  限制说明：维持

  资质说明：
• 细菌内毒素试验
  能力名称：细菌内毒素试验

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法/GB/T14233.2-2005

  限制说明：维持

  资质说明：
• 断裂力
  能力名称：断裂力

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管第1部分:通用要求/YY0285.1-2004

  限制说明：扩大

  资质说明：
• 重金属总含量
  能力名称：重金属总含量

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法/GB/T 14233.1-2008

  限制说明：维持

  资质说明：
• 外径
  能力名称：外径

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管第1部分:通用要求/YY0285.1-2004

  限制说明：扩大

  资质说明：
• 紫外吸光度
  能力名称：紫外吸光度

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法/GB/T 14233.1-2008

  限制说明：维持

  资质说明：
• 还原物质
  能力名称：还原物质

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法/GB/T 14233.1-2008

  限制说明：维持

  资质说明：
• 蒸发残渣
  能力名称：蒸发残渣

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法/GB/T 14233.1-2008

  限制说明：维持

  资质说明：
• 2-氯乙醇残留量
  能力名称：2-氯乙醇残留量

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙烷灭菌残留量/GB/T 16886.7-2001

  限制说明：扩大

  资质说明：
• 外表面
  能力名称：外表面

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管第1部分:通用要求/YY0285.1-2004

  限制说明：扩大

  资质说明：
• 有效长度
  能力名称：有效长度

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管第1部分:通用要求/YY0285.1-2004

  限制说明：扩大

  资质说明：