检测能力

• 控制器和仪表的准确性和危险输出的防止
  能力名称：控制器和仪表的准确性和危险输出的防止

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用电气设备 第2-30部分:自动循环式无创血压计的安全和基本性能/IEC80601-2-30:2009+A1:2013EN 80601-2-30:2010+A1:2015201.12

  限制说明：

  资质说明：
• ME设备和ME系统对机械危险的防护
  能力名称：ME设备和ME系统对机械危险的防护

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用电气设备 第2-30部分:自动循环式无创血压计的安全和基本性能/IEC80601-2-30:2009+A1:2013EN 80601-2-30:2010+A1:2015201.9

  限制说明：不测: 第9.5.2章阴极射线管测试; 第9.6.3章手传振动; 第9.7.5章压力容器水压测试

  资质说明：
• 最大充气时间
  能力名称：最大充气时间

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用电气设备 第2-30部分:自动循环式无创血压计的安全和基本性能/IEC80601-2-30:2009+A1:2013EN 80601-2-30:2010+A1:2015201.104

  限制说明：

  资质说明：
• 医用电气设备标识、标记和文件
  能力名称：医用电气设备标识、标记和文件

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用电气设备 第2-30部分:自动循环式无创血压计的安全和基本性能/IEC80601-2-30:2009+A1:2013EN 80601-2-30:2010+A1:2015201.7

  限制说明：

  资质说明：
• ME设备对电击危险的防护
  能力名称：ME设备对电击危险的防护

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用电气设备 第2-30部分:自动循环式无创血压计的安全和基本性能/IEC80601-2-30:2009+A1:2013EN 80601-2-30:2010+A1:2015201.8

  限制说明：不测: 第8.5.5 章防除颤应用部分; 第8.8.4.2章橡胶老化测试

  资质说明：
• ME 设备的结构
  能力名称：ME 设备的结构

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用电气设备 第2-30部分:自动循环式无创血压计的安全和基本性能/IEC80601-2-30:2009+A1:2013EN 80601-2-30:2010+A1:2015201.15

  限制说明：不测：第201.15.2.5.102章 冲击和震动测试

  资质说明：
• 对超温和其他危险的防护
  能力名称：对超温和其他危险的防护

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用电气设备 第2-30部分:自动循环式无创血压计的安全和基本性能/IEC80601-2-30:2009+A1:2013EN 80601-2-30:2010+A1:2015201.11

  限制说明：不测: 第11.2.2章火星引燃和氧气分析相关测试; 第201.11.6.5章IP测试

  资质说明：
• ME系统
  能力名称：ME系统

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用电气设备 第2-30部分:自动循环式无创血压计的安全和基本性能/IEC80601-2-30:2009+A1:2013EN 80601-2-30:2010+A1:2015201.16

  限制说明：

  资质说明：
• 家庭环境下使用的医疗电气设备和医疗系统的要求
  能力名称：家庭环境下使用的医疗电气设备和医疗系统的要求

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用电气设备 第2-30部分:自动循环式无创血压计的安全和基本性能/IEC80601-2-30:2009+A1:2013EN 80601-2-30:2010+A1:2015211

  限制说明：不测：第4.2.2章 使用间运输和存储的环境条件；第4.2.3章：环境工作条件;第10.1.2/10.1.3章：冲击测试，随机震动测试，跌落测试

  资质说明：
• 自动循环模式
  能力名称：自动循环模式

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用电气设备 第2-30部分:自动循环式无创血压计的安全和基本性能/IEC80601-2-30:2009+A1:2013EN 80601-2-30:2010+A1:2015201.105

  限制说明：

  资质说明：
• ME设备危险状况和故障条件
  能力名称：ME设备危险状况和故障条件

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用电气设备 第2-30部分:自动循环式无创血压计的安全和基本性能/IEC80601-2-30:2009+A1:2013EN 80601-2-30:2010+A1:2015201.13

  限制说明：

  资质说明：
• 医用电气设备试验通用要求
  能力名称：医用电气设备试验通用要求

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用电气设备 第2-30部分:自动循环式无创血压计的安全和基本性能/IEC80601-2-30:2009+A1:2013EN 80601-2-30:2010+A1:2015201.5

  限制说明：

  资质说明：
• 临床精度
  能力名称：临床精度

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用电气设备 第2-30部分:自动循环式无创血压计的安全和基本性能/IEC80601-2-30:2009+A1:2013EN 80601-2-30:2010+A1:2015201.106

  限制说明：

  资质说明：
• 通用要求
  能力名称：通用要求

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用电气设备 第2-30部分:自动循环式无创血压计的安全和基本性能/IEC80601-2-30:2009+A1:2013EN 80601-2-30:2010+A1:2015201.4

  限制说明：

  资质说明：