检测能力

• 2-氯乙醇残留量
  能力名称：2-氯乙醇残留量

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙烷灭菌残留量/GB/T 16886.7-2001

  限制说明：扩大

  资质说明：
• 包装材料抗拉强度
  能力名称：包装材料抗拉强度

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：塑料薄膜拉伸性能标准测试方法/ASTM D882-09

  限制说明：扩大

  资质说明：
• 初始污染菌
  能力名称：初始污染菌

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的估计/GB/T 19973.1-2005

  限制说明：维持

  资质说明：
• 重金属总含量
  能力名称：重金属总含量

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分:化学分析方法/GB/T14233.1-2008

  限制说明：维持

  资质说明：
• 酸碱度
  能力名称：酸碱度

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分:化学分析方法/GB/T14233.1-2008

  限制说明：维持

  资质说明：
• 包装封口强度
  能力名称：包装封口强度

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：软性阻隔材料封口强度标准测试方法/ASTM

  限制说明：扩大

  资质说明：
• 无菌试验
  能力名称：无菌试验

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法/GB/T 14233.2-2005

  限制说明：维持

  资质说明：
• 环氧乙烷残留量
  能力名称：环氧乙烷残留量

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分:化学分析方法/GB/T 14233.1-2008

  限制说明：扩大

  资质说明：
• 复合塑料材料剥离性
  能力名称：复合塑料材料剥离性

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：复合塑料材料剥离试验方法/GB 8808-1988

  限制说明：扩大

  资质说明：
• 还原物质
  能力名称：还原物质

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分:化学分析方法/GB/T14233.1-2008

  限制说明：维持

  资质说明：
• 包装厚度
  能力名称：包装厚度

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：塑料薄膜和薄片 厚度测定 机械测量法/GB/T 6672-2001

  限制说明：扩大

  资质说明：
• 细菌内毒素试验
  能力名称：细菌内毒素试验

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法/GB/T 14233.2-2005

  限制说明：维持

  资质说明：
• 血管支架体外脉动疲劳测试
  能力名称：血管支架体外脉动疲劳测试

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：血管支架体外脉动疲劳标准测试方法/ASTM F2477-07

  限制说明：维持

  资质说明：
• 包装外表面
  能力名称：包装外表面

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：目视检查确定医疗包装密封完整性标准测试方法/ASTM

  限制说明：扩大

  资质说明：
• 包装封口强度
  能力名称：包装封口强度

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度/YY/T 0681.2-2010

  限制说明：扩大

  资质说明：
• 蒸发残渣
  能力名称：蒸发残渣

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分:化学分析方法/GB/T14233.1-2008

  限制说明：维持

  资质说明：
• 紫外吸光度
  能力名称：紫外吸光度

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分:化学分析方法/GB/T14233.1-2008

  限制说明：维持

  资质说明：
• 抗脱载力标准测试方法
  能力名称：抗脱载力标准测试方法

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：测试压握在输送系统上的球囊扩张血管支架分离力的标准指南/ASTM F2394-07

  限制说明：扩大

  资质说明：