检测能力

• ME系统
  能力名称：ME系统

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用电气设备 第2-41部分:手术光源和诊断光源的安全和基本要求/IEC60601-2-41:2009+A1:2013EN 60601-2-41:2009+A1:2015

  限制说明：

  资质说明：
• 控制器和仪表的准确性和危险输出的防止
  能力名称：控制器和仪表的准确性和危险输出的防止

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用电气设备 第2-41部分:手术光源和诊断光源的安全和基本要求/IEC60601-2-41:2009+A1:2013EN 60601-2-41:2009+A1:2015

  限制说明：

  资质说明：
• ME设备对电击危险的防护
  能力名称：ME设备对电击危险的防护

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用电气设备 第2-41部分:手术光源和诊断光源的安全和基本要求/IEC60601-2-41:2009+A1:2013EN 60601-2-41:2009+A1:2015

  限制说明：不测: 第8.5.5 章防除颤应用部分; 第8.8.4.2章橡胶老化测试

  资质说明：
• ME设备危险状况和故障条件
  能力名称：ME设备危险状况和故障条件

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用电气设备 第2-41部分:手术光源和诊断光源的安全和基本要求/IEC60601-2-41:2009+A1:2013EN 60601-2-41:2009+A1:2015

  限制说明：

  资质说明：
• 对超温和其他危险的防护
  能力名称：对超温和其他危险的防护

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用电气设备 第2-41部分:手术光源和诊断光源的安全和基本要求/IEC60601-2-41:2009+A1:2013EN 60601-2-41:2009+A1:2015

  限制说明：不测: 第11.2.2章火星引燃和氧气分析相关测试; 第11.6.5章IP测试

  资质说明：
• ME设备和ME系统对机械危险的防护
  能力名称：ME设备和ME系统对机械危险的防护

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用电气设备 第2-41部分:手术光源和诊断光源的安全和基本要求/IEC60601-2-41:2009+A1:2013EN 60601-2-41:2009+A1:2015

  限制说明：不测: 第9.5.2章阴极射线管测试; 第9.6.3章手传振动; 第9.7.5章压力容器水压测试

  资质说明：
• 对不需要的或过量的辐射危险的防护
  能力名称：对不需要的或过量的辐射危险的防护

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用电气设备 第2-41部分:手术光源和诊断光源的安全和基本要求/IEC60601-2-41:2009+A1:2013EN 60601-2-41:2009+A1:2015

  限制说明：不测:第10.1章X辐射； 第10.3章微波辐射

  资质说明：
• 医用电气设备标识、标记和文件
  能力名称：医用电气设备标识、标记和文件

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用电气设备 第2-41部分:手术光源和诊断光源的安全和基本要求/IEC60601-2-41:2009+A1:2013EN 60601-2-41:2009+A1:2015

  限制说明：

  资质说明：
• 医用电气设备试验通用要求
  能力名称：医用电气设备试验通用要求

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用电气设备 第2-41部分:手术光源和诊断光源的安全和基本要求/IEC60601-2-41:2009+A1:2013EN 60601-2-41:2009+A1:2015

  限制说明：

  资质说明：
• ME 设备的结构
  能力名称：ME 设备的结构

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用电气设备 第2-41部分:手术光源和诊断光源的安全和基本要求/IEC60601-2-41:2009+A1:2013EN 60601-2-41:2009+A1:2015

  限制说明：

  资质说明：
• 通用要求
  能力名称：通用要求

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医用电气设备 第2-41部分:手术光源和诊断光源的安全和基本要求/IEC60601-2-41:2009+A1:2013EN 60601-2-41:2009+A1:2015

  限制说明：

  资质说明：