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上海市医疗器械检测所上海医疗器械检测所

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依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

检测能力
  • 外壳和防护罩
    能力名称：外壳和防护罩
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 生物相容性
    能力名称：生物相容性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 结构和布线
    能力名称：结构和布线
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 红外线辐射
    能力名称：红外线辐射
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 气源
    能力名称：气源
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 环境试验
    能力名称：环境试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性
    能力名称：溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 保护接地——端子和连接
    能力名称：保护接地——端子和连接
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 电磁兼容
    能力名称：电磁兼容
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 超温
    能力名称：超温
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 不正常的运行和故障状态
    能力名称：不正常的运行和故障状态
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 危险输出的防止
    能力名称：危险输出的防止
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 概述
    能力名称：概述
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 识别、标记和文件
    能力名称：识别、标记和文件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 防火
    能力名称：防火
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 机械强度
    能力名称：机械强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 位置和基本要求
    能力名称：位置和基本要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射
    能力名称：α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 悬挂物
    能力名称：悬挂物
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 运动部件
    能力名称：运动部件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 有关分类的要求
    能力名称：有关分类的要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 连续漏电流和患者辅助电流
    能力名称：连续漏电流和患者辅助电流
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 可拆卸的保护装置
    能力名称：可拆卸的保护装置
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • X射线辐射
    能力名称：X射线辐射
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 部分参数
    能力名称：部分参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：不测防进液等级,AP,APG设备的要求,电磁兼容性只测传导发射、谐波失真、电压波动和闪烁
    资质说明：
  • 网电源部分、元器件和布线
    能力名称：网电源部分、元器件和布线
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 隔离
    能力名称：隔离
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 外壳和罩盖
    能力名称：外壳和罩盖
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 飞溅物
    能力名称：飞溅物
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 紫外线辐射
    能力名称：紫外线辐射
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 元器件和组件
    能力名称：元器件和组件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 环境条件
    能力名称：环境条件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 电压和(或)能量的限制
    能力名称：电压和(或)能量的限制
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 标志、随机文件
    能力名称：标志、随机文件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 面、角和边
    能力名称：面、角和边
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 保护接地、功能接地和电位均衡
    能力名称：保护接地、功能接地和电位均衡
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 供电电源的中断
    能力名称：供电电源的中断
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 工作数据的准确性
    能力名称：工作数据的准确性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 概述
    能力名称：概述
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 气动和液压动力
    能力名称：气动和液压动力
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 微波辐射
    能力名称：微波辐射
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 压力容器和受压部件
    能力名称：压力容器和受压部件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 通用标准的附录
    能力名称：通用标准的附录
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 声能（包括超声）
    能力名称：声能（包括超声）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 振动与噪声
    能力名称：振动与噪声
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 报警系统
    能力名称：报警系统
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 正常使用时的确定性
    能力名称：正常使用时的确定性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 光辐射（包括激光）
    能力名称：光辐射（包括激光）
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 电介质强度
    能力名称：电介质强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 基本安全类型
    能力名称：基本安全类型
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》/YY 0600.2-2007
    限制说明：
    资质说明：
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检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
外壳和防护罩 《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》 YY 0600.2-2007
生物相容性 《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》 YY 0600.2-2007
结构和布线 《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》 YY 0600.2-2007
红外线辐射 《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》 YY 0600.2-2007
气源 《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》 YY 0600.2-2007
环境试验 《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》 YY 0600.2-2007
溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性 《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》 YY 0600.2-2007
保护接地——端子和连接 《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》 YY 0600.2-2007
电磁兼容 《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》 YY 0600.2-2007
超温 《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》 YY 0600.2-2007