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德尔塔技术服务（深圳）有限公司德尔塔(深圳)

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心电图机

检测能力
  • 内部电源
    能力名称：内部电源
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-47部分:动态心电图机的安全和基本性能专用要求 YY0885-2013/IEC60601-2-47:2001EN60601-2-47:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部项目
    能力名称：全部项目
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分 心电图机安全专用要求/GB10793-2000 IEC60601-2-25:1993EN60601-2-25:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 工作数据的准确性
    能力名称：工作数据的准确性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-47部分:动态心电图机的安全和基本性能专用要求 YY0885-2013/IEC60601-2-47:2001EN60601-2-47:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 元器件和组件
    能力名称：元器件和组件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-47部分:动态心电图机的安全和基本性能专用要求 YY0885-2013/IEC60601-2-47:2001EN60601-2-47:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 危险输出的准确防止
    能力名称：危险输出的准确防止
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-25部分 心电描记器基本安全性和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-25:2011EN 60601-2-25:2015201.12
    限制说明：
    资质说明：
  • 隔离
    能力名称：隔离
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分 心电图机安全专用要求/GB10793-2000 IEC60601-2-25:1993EN60601-2-25:199517
    限制说明：
    资质说明：
  • 标签要求
    能力名称：标签要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：心电诊断设备/YY 1139-20134.1
    限制说明：
    资质说明：
  • 机械强度
    能力名称：机械强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-47部分:动态心电图机的安全和基本性能专用要求/IEC60601-2-47:2012EN60601-2-47:2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 危险输出的防止
    能力名称：危险输出的防止
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分 心电图机安全专用要求/GB10793-2000 IEC60601-2-25:1993EN60601-2-25:199551
    限制说明：
    资质说明：
  • 连续漏电流和患者辅助漏电流
    能力名称：连续漏电流和患者辅助漏电流
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分 心电图机安全专用要求/GB10793-2000 IEC60601-2-25:1993EN60601-2-25:199519
    限制说明：
    资质说明：
  • 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌
    能力名称：溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分 心电图机安全专用要求/GB10793-2000 IEC60601-2-25:1993EN60601-2-25:199544
    限制说明：湿度:10-98% 温度:-40℃~150℃ 尺寸： 1m*1m*1m
    资质说明：
  • 超温
    能力名称：超温
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分 心电图机安全专用要求/GB10793-2000 IEC60601-2-25:1993EN60601-2-25:199542
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部项目
    能力名称：全部项目
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-47部分:动态心电图机的安全和基本性能专用要求/YY0885-2013 IEC60601-2-47:2001EN60601-2-47:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部项目
    能力名称：全部项目
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：心电诊断设备/YY 1139-2013
    限制说明：
    资质说明：
  • 元器件和组件
    能力名称：元器件和组件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机的安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010/IEC60601-2-51:2003 EN60601-2-51:200356
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部项目
    能力名称：全部项目
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机的安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010/IEC60601-2-51:2003 EN60601-2-51:2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部项目
    能力名称：全部项目
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-47部分:动态心电图机的安全和基本性能专用要求/IEC60601-2-47:2012EN60601-2-47:2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部项目
    能力名称：全部项目
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-25部分 心电描记器基本安全性和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-25:2011EN 60601-2-25:2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 电介质强度
    能力名称：电介质强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2部分 心电图机安全专用要求/GB10793-2000 IEC60601-2-25:1993EN60601-2-25:199520
    限制说明：
    资质说明：
  • 危险输出防护
    能力名称：危险输出防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-25部分 心电描记器基本安全性和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-25:2011EN 60601-2-25:2015201.8
    限制说明：
    资质说明：
  • 机械强度
    能力名称：机械强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-47部分:动态心电图机的安全和基本性能专用要求 YY0885-2013/IEC60601-2-47:2001EN60601-2-47:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 危险的输出防护
    能力名称：危险的输出防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机的安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010/IEC60601-2-51:2003 EN60601-2-51:200351
    限制说明：
    资质说明：
  • 工作数据的准确性
    能力名称：工作数据的准确性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机的安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010/IEC60601-2-51:2003 EN60601-2-51:200350
    限制说明：
    资质说明：
  • 危险输出的防止
    能力名称：危险输出的防止
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-47部分:动态心电图机的安全和基本性能专用要求/IEC60601-2-47:2012EN60601-2-47:2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 超温
    能力名称：超温
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-25部分 心电描记器基本安全性和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-25:2011EN 60601-2-25:2015201.11
    限制说明：
    资质说明：
  • 电介质强度
    能力名称：电介质强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-47部分:动态心电图机的安全和基本性能专用要求 YY0885-2013/IEC60601-2-47:2001EN60601-2-47:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 电介质强度
    能力名称：电介质强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-47部分:动态心电图机的安全和基本性能专用要求/IEC60601-2-47:2012EN60601-2-47:2015
    限制说明：
    资质说明：
  • 性能要求
    能力名称：性能要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机的安全和基本性能专用要求/YY 1139-20134.2
    限制说明：
    资质说明：
  • 危险输出的防止
    能力名称：危险输出的防止
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-47部分:动态心电图机的安全和基本性能专用要求 YY0885-2013/IEC60601-2-47:2001EN60601-2-47:2001
    限制说明：
    资质说明：
  • 机械保护
    能力名称：机械保护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-25部分 心电描记器基本安全性和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-25:2011EN 60601-2-25:2015201.9
    限制说明：
    资质说明：
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检测分类

全部

检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
内部电源 医用电气设备第2-47部分:动态心电图机的安全和基本性能专用要求 YY0885-2013 IEC60601-2-47:2001EN60601-2-47:2001
全部项目 医用电气设备 第2部分 心电图机安全专用要求 GB10793-2000 IEC60601-2-25:1993EN60601-2-25:1995
工作数据的准确性 医用电气设备第2-47部分:动态心电图机的安全和基本性能专用要求 YY0885-2013 IEC60601-2-47:2001EN60601-2-47:2001
元器件和组件 医用电气设备第2-47部分:动态心电图机的安全和基本性能专用要求 YY0885-2013 IEC60601-2-47:2001EN60601-2-47:2001
危险输出的准确防止 医用电气设备 第2-25部分 心电描记器基本安全性和基本性能的特殊要求 IEC60601-2-25:2011EN 60601-2-25:2015201.12
隔离 医用电气设备 第2部分 心电图机安全专用要求 GB10793-2000 IEC60601-2-25:1993EN60601-2-25:199517
标签要求 心电诊断设备 YY 1139-20134.1
机械强度 医用电气设备第2-47部分:动态心电图机的安全和基本性能专用要求 IEC60601-2-47:2012EN60601-2-47:2015
危险输出的防止 医用电气设备 第2部分 心电图机安全专用要求 GB10793-2000 IEC60601-2-25:1993EN60601-2-25:199551
连续漏电流和患者辅助漏电流 医用电气设备 第2部分 心电图机安全专用要求 GB10793-2000 IEC60601-2-25:1993EN60601-2-25:199519