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医疗器械心电监护设备

检测能力
  • ME设备电击危险的防护
    能力名称:ME设备电击危险的防护
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求/EN60601-2-27:2014
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备电击危险的防护
    能力名称:ME设备电击危险的防护
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2011 +Cor.1:2012201.8
    限制说明:
    资质说明:
  • 全部项目
    能力名称:全部项目
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:心电监护设备/EC13:2002/(R)2007
    限制说明:
    资质说明:
  • 机械强度
    能力名称:机械强度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备安全专用要求/GB9706.25-2005
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备的结构
    能力名称:ME设备的结构
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求/EN60601-2-27:2014
    限制说明:
    资质说明:
  • 机械强度
    能力名称:机械强度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求/EN60601-2-27:2006
    限制说明:
    资质说明:
  • 危险输出的防止
    能力名称:危险输出的防止
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2005
    限制说明:
    资质说明:
  • 危险输出的防止
    能力名称:危险输出的防止
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备安全专用要求/GB9706.25-2005
    限制说明:
    资质说明:
  • 隔离
    能力名称:隔离
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求/EN60601-2-27:2006
    限制说明:
    资质说明:
  • 超温和其它危险的防护
    能力名称:超温和其它危险的防护
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2011 +Cor.1:2012201.11
    限制说明:不测 “201.11.6.5 水或颗粒物质侵入ME 设备和ME 系统(IPX3, IPX4) ”
    资质说明:
  • 控制和仪表的精度
    能力名称:控制和仪表的精度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求/EN60601-2-27:2014
    限制说明:
    资质说明:
  • 隔离
    能力名称:隔离
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备安全专用要求/GB9706.25-2005
    限制说明:
    资质说明:
  • 溢流, 液体泼洒, 泄漏, 受潮, 进液, 清洗, 消毒和灭菌
    能力名称:溢流, 液体泼洒, 泄漏, 受潮, 进液, 清洗, 消毒和灭菌
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求/EN60601-2-27:2006
    限制说明:不测 "44.6进液(IPX3, IPX4)"
    资质说明:
  • 超温和其它危险的防护
    能力名称:超温和其它危险的防护
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求/EN60601-2-27:2014
    限制说明:不测 “201.11.6.5 水或颗粒物质侵入ME 设备和ME 系统(IPX3, IPX4) ”
    资质说明:
  • 控制和仪表的精度
    能力名称:控制和仪表的精度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2011 +Cor.1:2012201.12
    限制说明:
    资质说明:
  • 溢流, 液体泼洒, 泄漏, 受潮, 进液, 清洗, 消毒和灭菌
    能力名称:溢流, 液体泼洒, 泄漏, 受潮, 进液, 清洗, 消毒和灭菌
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备安全专用要求/GB9706.25-2005
    限制说明:不测 "44.6进液(IPX3, IPX4)"
    资质说明:
  • 隔离
    能力名称:隔离
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2005
    限制说明:
    资质说明:
  • 机械强度
    能力名称:机械强度
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2005
    限制说明:
    资质说明:
  • 危险输出的防止
    能力名称:危险输出的防止
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求/EN60601-2-27:2006
    限制说明:
    资质说明:
  • ME设备的结构
    能力名称:ME设备的结构
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2011 +Cor.1:2012201.15
    限制说明:
    资质说明:
  • 溢流, 液体泼洒, 泄漏, 受潮, 进液, 清洗, 消毒和灭菌
    能力名称:溢流, 液体泼洒, 泄漏, 受潮, 进液, 清洗, 消毒和灭菌
    一级类别:
    二级类别:
    标准名称/编号:医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2005
    限制说明:不测 "44.6进液(IPX3, IPX4)"
    资质说明:

检测分类

全部

检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
ME设备电击危险的防护 医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-27:2014
ME设备电击危险的防护 医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC60601-2-27:2011 +Cor.1:2012201.8
全部项目 心电监护设备 EC13:2002/(R)2007
机械强度 医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB9706.25-2005
ME设备的结构 医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-27:2014
机械强度 医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-27:2006
危险输出的防止 医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC60601-2-27:2005
危险输出的防止 医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB9706.25-2005
隔离 医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-27:2006
超温和其它危险的防护 医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC60601-2-27:2011 +Cor.1:2012201.11 不测 “201.11.6.5 水或颗粒物质侵入ME 设备和ME 系统(IPX3, IPX4) ”