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医疗器械心电图监护设备

检测能力
  • 医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性
    能力名称：医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-27部分:心电图监护设备基本安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011/CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-27:11(R2016)
    限制说明：
    资质说明：
  • 医用电气设备和医用电气系统的分类
    能力名称：医用电气设备和医用电气系统的分类
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-27部分:心电图监护设备基本安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011/CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-27:11(R2016)
    限制说明：
    资质说明：
  • 对不需要的或过量的辐射危险的防护
    能力名称：对不需要的或过量的辐射危险的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-27部分:心电图监护设备基本安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011/CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-27:11(R2016)
    限制说明：
    资质说明：
  • 工作数据的准确性和危险输出防止
    能力名称：工作数据的准确性和危险输出防止
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005/IEC60601-2-27:1994EN 60601-2-27:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 对超温和其他危险的防护
    能力名称：对超温和其他危险的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-27部分:心电图监护设备基本安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011/CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-27:11(R2016)
    限制说明：
    资质说明：
  • 医用电气系统
    能力名称：医用电气系统
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-27部分:心电图监护设备基本安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011/CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-27:11(R2016)
    限制说明：
    资质说明：
  • 通用要求
    能力名称：通用要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-27部分:心电图监护设备基本安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011/CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-27:11(R2016)
    限制说明：
    资质说明：
  • 医用电气设备危险状况和故障条件
    能力名称：医用电气设备危险状况和故障条件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-27部分:心电图监护设备基本安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011/CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-27:11(R2016)
    限制说明：
    资质说明：
  • 医用电气设备试验通用要求
    能力名称：医用电气设备试验通用要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-27部分:心电图监护设备基本安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011/CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-27:11(R2016)
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005/IEC60601-2-27:1994EN 60601-2-27:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 医用电气设备标识，标记和文件
    能力名称：医用电气设备标识，标记和文件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-27部分:心电图监护设备基本安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011/CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-27:11(R2016)
    限制说明：
    资质说明：
  • 对超温和其他安全方面危险的防护
    能力名称：对超温和其他安全方面危险的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005/IEC60601-2-27:1994EN 60601-2-27:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 可编程医用电气系统
    能力名称：可编程医用电气系统
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-27部分:心电图监护设备基本安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011/CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-27:11(R2016)
    限制说明：
    资质说明：
  • 概述
    能力名称：概述
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005IEC 60601-2-27:1994/EN60601-2-27:1994 1-6
    限制说明：
    资质说明：
  • 对电击危险的防护
    能力名称：对电击危险的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005/IEC60601-2-27:1994EN 60601-2-27:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 对机械危险的防护
    能力名称：对机械危险的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005/IEC60601-2-27:1994EN 60601-2-27:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护
    能力名称：医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-27部分:心电图监护设备基本安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011/CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-27:11(R2016)
    限制说明：
    资质说明：
  • 医用电气设备对电击危险的防护
    能力名称：医用电气设备对电击危险的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-27部分:心电图监护设备基本安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011/CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-27:11(R2016)
    限制说明：
    资质说明：
  • 结构要求
    能力名称：结构要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005/IEC60601-2-27:1994EN 60601-2-27:1994
    限制说明：
    资质说明：
  • 全部参数
    能力名称：全部参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-27部分:心电图监护设备基本安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011/CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-27:11(R2016)
    限制说明：
    资质说明：
  • 电磁兼容性 - 要求和测试
    能力名称：电磁兼容性 - 要求和测试
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-27部分:心电图监护设备基本安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011/CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-27:11(R2016)
    限制说明：
    资质说明：
  • 医用电气设备和医用电气系统中的报警系统的通用要求、测试和指南
    能力名称：医用电气设备和医用电气系统中的报警系统的通用要求、测试和指南
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-27部分:心电图监护设备基本安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011/CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-27:11(R2016)
    限制说明：
    资质说明：
  • 控制器和仪表的准确性和危险输出的防止
    能力名称：控制器和仪表的准确性和危险输出的防止
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-27部分:心电图监护设备基本安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011/CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-27:11(R2016)
    限制说明：
    资质说明：
  • 医用电气设备的结构
    能力名称：医用电气设备的结构
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备第2-27部分:心电图监护设备基本安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011/CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-27:11(R2016)
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医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性 医用电气设备第2-27部分:心电图监护设备基本安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011 CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-27:11(R2016)
医用电气设备和医用电气系统的分类 医用电气设备第2-27部分:心电图监护设备基本安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011 CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-27:11(R2016)
对不需要的或过量的辐射危险的防护 医用电气设备第2-27部分:心电图监护设备基本安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011 CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-27:11(R2016)
工作数据的准确性和危险输出防止 医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005 IEC60601-2-27:1994EN 60601-2-27:1994
对超温和其他危险的防护 医用电气设备第2-27部分:心电图监护设备基本安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011 CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-27:11(R2016)
医用电气系统 医用电气设备第2-27部分:心电图监护设备基本安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011 CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-27:11(R2016)
通用要求 医用电气设备第2-27部分:心电图监护设备基本安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011 CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-27:11(R2016)
医用电气设备危险状况和故障条件 医用电气设备第2-27部分:心电图监护设备基本安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011 CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-27:11(R2016)
医用电气设备试验通用要求 医用电气设备第2-27部分:心电图监护设备基本安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011 CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-27:11(R2016)
全部参数 医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005 IEC60601-2-27:1994EN 60601-2-27:1994