检测能力

• 霉菌和酵母菌总数计数
  能力名称：霉菌和酵母菌总数计数

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法 《中华人民共和国药典》2015版 四部,

  限制说明：

  资质说明：
• 灭菌剂量
  能力名称：灭菌剂量

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：使用重铬酸银剂量计测量γ射线水吸收剂量标准方法/JJF1028-1991

  限制说明：

  资质说明：
• 灭菌剂量
  能力名称：灭菌剂量

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：使用重铬酸钾（银）剂量计测量γ射线水吸收剂量标准方法/JJF1018-1990

  限制说明：

  资质说明：
• 需氧菌总数计数
  能力名称：需氧菌总数计数

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法 《中华人民共和国药典》2015版 四部,

  限制说明：

  资质说明：
• 灭菌剂量
  能力名称：灭菌剂量

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法 《中华人民共和国药典》2015版 四部,

  限制说明：

  资质说明：
• 灭菌剂量
  能力名称：灭菌剂量

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：无菌检查法 《中华人民共和国药典》2015版 四部,

  限制说明：

  资质说明：
• 灭菌剂量
  能力名称：灭菌剂量

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量/ISO 11137-2:2013

  限制说明：不做：方法2（用增量剂量试验中得到的部分阳性信息确定外推因子的剂量设定）；加速器辐射灭菌剂量；X射线装置辐射灭菌剂量

  资质说明：
• 灭菌剂量
  能力名称：灭菌剂量

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭菌过程的无菌试验/ISO11737-2:2009

  限制说明：

  资质说明：
• 灭菌剂量
  能力名称：灭菌剂量

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定/ISO 11737-1:2018

  限制说明：

  资质说明：
• 无菌检查
  能力名称：无菌检查

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：无菌检查法 《中华人民共和国药典》2015版 四部,

  限制说明：

  资质说明：
• 灭菌剂量
  能力名称：灭菌剂量

  一级类别：

  二级类别：

  标准名称/编号：医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量的开发、确认和常规控制的指南/ISO11137-3:2017

  限制说明：

  资质说明：