检测能力 | 检测标准 | 标准编号 | 限制范围 | 资质说明 | |||||
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选择危险相关使用场景用于总结性评估 | 医用设备第一部分:医用设备可用性工程的应用 IEC 62366-1:2015 IEC 62366-1:2007+A1:2014 EN 62366-1:2015 | BSEN 62366-1:2008 |
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可用性工程工作的调整 | 医用设备第一部分:医用设备可用性工程的应用 IEC 62366-1:2015 IEC 62366-1:2007+A1:2014 EN 62366-1:2015 | BSEN 62366-1:2008 |
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建立用户界面说明书 | 医用设备第一部分:医用设备可用性工程的应用 IEC 62366-1:2015 IEC 62366-1:2007+A1:2014 EN 62366-1:2015 | BSEN 62366-1:2008 |
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危险相关的使用场景的确认和描述 | 医用设备第一部分:医用设备可用性工程的应用 IEC 62366-1:2015 IEC 62366-1:2007+A1:2014 EN 62366-1:2015 | BSEN 62366-1:2008 |
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使用说明书的准备 | 医用设备第一部分:医用设备可用性工程的应用 IEC 62366-1:2015 IEC 62366-1:2007+A1:2014 EN 62366-1:2015 | BSEN 62366-1:2008 |
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全部参数 | 医用设备第一部分:医用设备可用性工程的应用 IEC 62366-1:2015 IEC 62366-1:2007+A1:2014 EN 62366-1:2015 | BSEN 62366-1:2008 |
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全部参数 | 医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求-并列标准:可用性 IEC 60601-1-6:2010 IEC 60601-1-6:2010+A1:2013 | EN 60601-1-6:2010 |
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进行用户界面设计,实施和构成评估 | 医用设备第一部分:医用设备可用性工程的应用 IEC 62366-1:2015 IEC 62366-1:2007+A1:2014 EN 62366-1:2015 | BSEN 62366-1:2008 |
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已知或者可预见的危险和危险状况的确认 | 医用设备第一部分:医用设备可用性工程的应用 IEC 62366-1:2015 IEC 62366-1:2007+A1:2014 EN 62366-1:2015 | BSEN 62366-1:2008 |
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未知来源的用户界面 | 医用设备第一部分:医用设备可用性工程的应用 IEC 62366-1:2015 IEC 62366-1:2007+A1:2014 EN 62366-1:2015 | BSEN 62366-1:2008 |
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