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医用电器高频手术设备及附件

检测能力
  • 手术附件线缆的固定
    能力名称：手术附件线缆的固定
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB 9706.4-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 最大输出电压的精度
    能力名称：最大输出电压的精度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能 IEC 60601-2-2:2009IEC 60601-2-2:2009/ Cor.1:2014IEC 60601-2-2:2017/BSEN 60601-2-2:2009+A11:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 控制器件和仪表的标记
    能力名称：控制器件和仪表的标记
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB 9706.4-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 中性电极
    能力名称：中性电极
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB 9706.4-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 脚踏开关
    能力名称：脚踏开关
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB 9706.4-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 电极短路影响的防止
    能力名称：电极短路影响的防止
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB 9706.4-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 部分参数
    能力名称：部分参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB 9706.4-2009
    限制说明：不测“易燃麻醉混合气点燃危险的防护，44章中的消毒、灭菌和相容性”
    资质说明：
  • 高频漏电流的热作用
    能力名称：高频漏电流的热作用
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能 IEC 60601-2-2:2009IEC 60601-2-2:2009/ Cor.1:2014IEC 60601-2-2:2017/BSEN 60601-2-2:2009+A11:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 患者导联
    能力名称：患者导联
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能 IEC 60601-2-2:2009IEC 60601-2-2:2009/ Cor.1:2014IEC 60601-2-2:2017/BSEN 60601-2-2:2009+A11:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 患者辅助漏电流
    能力名称：患者辅助漏电流
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能 IEC 60601-2-2:2009IEC 60601-2-2:2009/ Cor.1:2014IEC 60601-2-2:2017/BSEN 60601-2-2:2009+A11:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 手术附件绝缘
    能力名称：手术附件绝缘
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能 IEC 60601-2-2:2009IEC 60601-2-2:2009/ Cor.1:2014IEC 60601-2-2:2017/BSEN 60601-2-2:2009+A11:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 手术电极高频漏电流
    能力名称：手术电极高频漏电流
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能 IEC 60601-2-2:2009IEC 60601-2-2:2009/ Cor.1:2014IEC 60601-2-2:2017/BSEN 60601-2-2:2009+A11:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 进液
    能力名称：进液
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能 IEC 60601-2-2:2009IEC 60601-2-2:2009/ Cor.1:2014IEC 60601-2-2:2017/BSEN 60601-2-2:2009+A11:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 隔离
    能力名称：隔离
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB 9706.4-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 部分参数
    能力名称：部分参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能 IEC 60601-2-2:2009IEC 60601-2-2:2009/ Cor.1:2014IEC 60601-2-2:2017/BSEN 60601-2-2:2009+A11:2011
    限制说明：不测:10 射线辐射，11.4AP&APG设备，201.11.6.7，消毒，灭菌，11.7生物相容性,
    资质说明：
  • 连接
    能力名称：连接
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB 9706.4-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 爬电距离和电气间隙
    能力名称：爬电距离和电气间隙
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB 9706.4-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 输出控制设置的单调性
    能力名称：输出控制设置的单调性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能 IEC 60601-2-2:2009IEC 60601-2-2:2009/ Cor.1:2014IEC 60601-2-2:2017/BSEN 60601-2-2:2009+A11:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 同步激活的输出功率
    能力名称：同步激活的输出功率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能 IEC 60601-2-2:2009IEC 60601-2-2:2009/ Cor.1:2014IEC 60601-2-2:2017/BSEN 60601-2-2:2009+A11:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 危险输出的防止
    能力名称：危险输出的防止
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB 9706.4-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 共模测试
    能力名称：共模测试
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能 IEC 60601-2-2:2009IEC 60601-2-2:2009/ Cor.1:2014IEC 60601-2-2:2017/BSEN 60601-2-2:2009+A11:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 手术电极工频耐压
    能力名称：手术电极工频耐压
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能 IEC 60601-2-2:2009IEC 60601-2-2:2009/ Cor.1:2014IEC 60601-2-2:2017/BSEN 60601-2-2:2009+A11:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 神经肌肉刺激
    能力名称：神经肌肉刺激
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能 IEC 60601-2-2:2009IEC 60601-2-2:2009/ Cor.1:2014IEC 60601-2-2:2017/BSEN 60601-2-2:2009+A11:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 电极短路的防护
    能力名称：电极短路的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能 IEC 60601-2-2:2009IEC 60601-2-2:2009/ Cor.1:2014IEC 60601-2-2:2017/BSEN 60601-2-2:2009+A11:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 脚踏开关
    能力名称：脚踏开关
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能 IEC 60601-2-2:2009IEC 60601-2-2:2009/ Cor.1:2014IEC 60601-2-2:2017/BSEN 60601-2-2:2009+A11:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 电介质强度
    能力名称：电介质强度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB 9706.4-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 高频漏电流的热作用
    能力名称：高频漏电流的热作用
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB 9706.4-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 电网中断
    能力名称：电网中断
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能 IEC 60601-2-2:2009IEC 60601-2-2:2009/ Cor.1:2014IEC 60601-2-2:2017/BSEN 60601-2-2:2009+A11:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 可拆卸手术电极的保持
    能力名称：可拆卸手术电极的保持
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能 IEC 60601-2-2:2009IEC 60601-2-2:2009/ Cor.1:2014IEC 60601-2-2:2017/BSEN 60601-2-2:2009+A11:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 手术附件绝缘
    能力名称：手术附件绝缘
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB 9706.4-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 进液
    能力名称：进液
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB 9706.4-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 溢流
    能力名称：溢流
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能 IEC 60601-2-2:2009IEC 60601-2-2:2009/ Cor.1:2014IEC 60601-2-2:2017/BSEN 60601-2-2:2009+A11:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 控制器件和仪表的准确性
    能力名称：控制器件和仪表的准确性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB 9706.4-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 手术电极高频耐压
    能力名称：手术电极高频耐压
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能 IEC 60601-2-2:2009IEC 60601-2-2:2009/ Cor.1:2014IEC 60601-2-2:2017/BSEN 60601-2-2:2009+A11:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 单一故障状态下最大允许输出功率
    能力名称：单一故障状态下最大允许输出功率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能 IEC 60601-2-2:2009IEC 60601-2-2:2009/ Cor.1:2014IEC 60601-2-2:2017/BSEN 60601-2-2:2009+A11:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 输入功率
    能力名称：输入功率
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB 9706.4-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 输出指示
    能力名称：输出指示
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能 IEC 60601-2-2:2009IEC 60601-2-2:2009/ Cor.1:2014IEC 60601-2-2:2017/BSEN 60601-2-2:2009+A11:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 液体泼洒
    能力名称：液体泼洒
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求/GB 9706.4-2009
    限制说明：
    资质说明：
  • 中性电极
    能力名称：中性电极
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能 IEC 60601-2-2:2009IEC 60601-2-2:2009/ Cor.1:2014IEC 60601-2-2:2017/BSEN 60601-2-2:2009+A11:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 连接软线
    能力名称：连接软线
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能 IEC 60601-2-2:2009IEC 60601-2-2:2009/ Cor.1:2014IEC 60601-2-2:2017/BSEN 60601-2-2:2009+A11:2011
    限制说明：
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检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
手术附件线缆的固定 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 GB 9706.4-2009
最大输出电压的精度 医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能 IEC 60601-2-2:2009IEC 60601-2-2:2009/ Cor.1:2014IEC 60601-2-2:2017 BSEN 60601-2-2:2009+A11:2011
控制器件和仪表的标记 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 GB 9706.4-2009
中性电极 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 GB 9706.4-2009
脚踏开关 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 GB 9706.4-2009
电极短路影响的防止 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 GB 9706.4-2009
部分参数 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 GB 9706.4-2009 不测“易燃麻醉混合气点燃危险的防护，44章中的消毒、灭菌和相容性”
高频漏电流的热作用 医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能 IEC 60601-2-2:2009IEC 60601-2-2:2009/ Cor.1:2014IEC 60601-2-2:2017 BSEN 60601-2-2:2009+A11:2011
患者导联 医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能 IEC 60601-2-2:2009IEC 60601-2-2:2009/ Cor.1:2014IEC 60601-2-2:2017 BSEN 60601-2-2:2009+A11:2011
患者辅助漏电流 医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能 IEC 60601-2-2:2009IEC 60601-2-2:2009/ Cor.1:2014IEC 60601-2-2:2017 BSEN 60601-2-2:2009+A11:2011