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深圳中认通测检验技术有限公司深圳中认通测

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医疗器械心电监护设备

检测能力
  • 电极和患者导联跌落
    能力名称：电极和患者导联跌落
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 频率和脉冲响应
    能力名称：频率和脉冲响应
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/EN60601-2-27:2014
    限制说明：
    资质说明：
  • 高T波抑制能力
    能力名称：高T波抑制能力
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 共模抑制
    能力名称：共模抑制
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 输入动态范围和差异偏移电压
    能力名称：输入动态范围和差异偏移电压
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/EN60601-2-27:2014
    限制说明：
    资质说明：
  • 技术报警条件
    能力名称：技术报警条件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/EN60601-2-27:2014
    限制说明：
    资质说明：
  • 高T波抑制能力
    能力名称：高T波抑制能力
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/EN60601-2-27:2014
    限制说明：
    资质说明：
  • 通道高度，方向比例
    能力名称：通道高度，方向比例
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/EN60601-2-27:2014
    限制说明：
    资质说明：
  • 增益指示
    能力名称：增益指示
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 输入阻抗
    能力名称：输入阻抗
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 增益指示
    能力名称：增益指示
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/EN60601-2-27:2014
    限制说明：
    资质说明：
  • 起搏器抑制
    能力名称：起搏器抑制
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 输入噪声
    能力名称：输入噪声
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 增益控制和稳定性
    能力名称：增益控制和稳定性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 输入阻抗
    能力名称：输入阻抗
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/EN60601-2-27:2014
    限制说明：
    资质说明：
  • 心率报警条件延迟时间
    能力名称：心率报警条件延迟时间
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 心率范围，精度，QRS探测范围
    能力名称：心率范围，精度，QRS探测范围
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/EN60601-2-27:2014
    限制说明：
    资质说明：
  • 通道高度，方向比例
    能力名称：通道高度，方向比例
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 扫描速度
    能力名称：扫描速度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/EN60601-2-27:2014
    限制说明：
    资质说明：
  • 心率同步脉冲
    能力名称：心率同步脉冲
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/EN60601-2-27:2014
    限制说明：
    资质说明：
  • 起搏器抑制
    能力名称：起搏器抑制
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/EN60601-2-27:2014
    限制说明：
    资质说明：
  • 心率范围，精度，QRS探测范围
    能力名称：心率范围，精度，QRS探测范围
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 起搏器脉冲显示能力
    能力名称：起搏器脉冲显示能力
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 基线重置
    能力名称：基线重置
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/EN60601-2-27:2014
    限制说明：
    资质说明：
  • 部分项目
    能力名称：部分项目
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2011
    限制说明：不测： 201.8.5.5.1 除颤保护； 201.8.5.5.2 能量衰减；
    资质说明：
  • 听觉报警信号特性
    能力名称：听觉报警信号特性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/EN60601-2-27:2014
    限制说明：
    资质说明：
  • 技术报警条件
    能力名称：技术报警条件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 信号重复性
    能力名称：信号重复性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/EN60601-2-27:2014
    限制说明：
    资质说明：
  • 电源中断测试
    能力名称：电源中断测试
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/EN60601-2-27:2014
    限制说明：
    资质说明：
  • 电源中断测试
    能力名称：电源中断测试
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 通道干扰
    能力名称：通道干扰
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/EN60601-2-27:2014
    限制说明：
    资质说明：
  • 听觉报警信号特性
    能力名称：听觉报警信号特性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 电极和患者导联跌落
    能力名称：电极和患者导联跌落
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/EN60601-2-27:2014
    限制说明：
    资质说明：
  • 输入噪声
    能力名称：输入噪声
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/EN60601-2-27:2014
    限制说明：
    资质说明：
  • 增益控制和稳定性
    能力名称：增益控制和稳定性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/EN60601-2-27:2014
    限制说明：
    资质说明：
  • 共模抑制
    能力名称：共模抑制
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/EN60601-2-27:2014
    限制说明：
    资质说明：
  • 防水测试
    能力名称：防水测试
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/EN60601-2-27:2014
    限制说明：
    资质说明：
  • 起搏器脉冲显示能力
    能力名称：起搏器脉冲显示能力
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/EN60601-2-27:2014
    限制说明：
    资质说明：
  • 防水测试
    能力名称：防水测试
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 扫描速度
    能力名称：扫描速度
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 基线重置
    能力名称：基线重置
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 心率报警条件延迟时间
    能力名称：心率报警条件延迟时间
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/EN60601-2-27:2014
    限制说明：
    资质说明：
  • 心率同步脉冲
    能力名称：心率同步脉冲
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 输入动态范围和差异偏移电压
    能力名称：输入动态范围和差异偏移电压
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 信号重复性
    能力名称：信号重复性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 频率和脉冲响应
    能力名称：频率和脉冲响应
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2011
    限制说明：
    资质说明：
  • 通道干扰
    能力名称：通道干扰
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求/IEC60601-2-27:2011
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检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
电极和患者导联跌落 医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求 IEC60601-2-27:2011
频率和脉冲响应 医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求 EN60601-2-27:2014
高T波抑制能力 医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求 IEC60601-2-27:2011
共模抑制 医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求 IEC60601-2-27:2011
输入动态范围和差异偏移电压 医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求 EN60601-2-27:2014
技术报警条件 医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求 EN60601-2-27:2014
高T波抑制能力 医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求 EN60601-2-27:2014
通道高度，方向比例 医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求 EN60601-2-27:2014
增益指示 医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求 IEC60601-2-27:2011
输入阻抗 医用电气设备-第2-27部分:对心电图监测设备的基本安全性和基本性能的特殊要求 IEC60601-2-27:2011