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上海市医疗器械检测所上海医疗器械检测所

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一次性使用无菌血管内导管

检测能力
  • 外表面
    能力名称：外表面
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求YY 0285.1-2004/ISO10555-1:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 生物性能试验
    能力名称：生物性能试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管附件 第1部分:导引器械/YY0450.1-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 灭菌
    能力名称：灭菌
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管附件 第1部分:导引器械/YY0450.1-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 尖端构形
    能力名称：尖端构形
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-1999/ISO10555-3:1996
    限制说明：
    资质说明：
  • 座
    能力名称：座
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求YY 0285.1-2004/ISO10555-1:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 部分参数
    能力名称：部分参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管 第2部分:造影导管 YY 0285.2-1999/ISO10555-2:1996
    限制说明：生物相容性仅测热原、溶血、细胞毒性，刺激、致敏、急性全身毒性
    资质说明：
  • 总则
    能力名称：总则
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管 第2部分:造影导管YY 0285.2-1999/ISO10555-2:1996
    限制说明：
    资质说明：
  • 总则
    能力名称：总则
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-1999/ISO10555-3:1996
    限制说明：
    资质说明：
  • 总则
    能力名称：总则
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管YY 0285.4-1999/ISO10555-4:1996
    限制说明：
    资质说明：
  • 制造商提供的信息
    能力名称：制造商提供的信息
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管YY 0285.5-2004/ISO10555-5:1996
    限制说明：
    资质说明：
  • 部分参数
    能力名称：部分参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-2004/ISO10555-1:1995
    限制说明：生物相容性仅测热原、溶血、细胞毒性，刺激、致敏、急性全身毒性
    资质说明：
  • 物理要求
    能力名称：物理要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管YY 0285.4-1999/ISO10555-4:1996
    限制说明：
    资质说明：
  • 物理要求
    能力名称：物理要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管 第2部分:造影导管YY 0285.2-1999/ISO10555-2:1996
    限制说明：
    资质说明：
  • 制造商提供的信息
    能力名称：制造商提供的信息
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管附件 第1部分:导引器械/YY0450.1-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 官腔标识
    能力名称：官腔标识
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-1999/ISO10555-3:1996
    限制说明：
    资质说明：
  • 无菌
    能力名称：无菌
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求YY 0285.1-2004/ISO10555-1:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 多腔导管
    能力名称：多腔导管
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管YY 0285.5-2004/ISO10555-5:1996
    限制说明：
    资质说明：
  • 部分参数
    能力名称：部分参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-1999/ISO10555-3:1996
    限制说明：生物相容性仅测热原、溶血、细胞毒性，刺激、致敏、急性全身毒性
    资质说明：
  • 部分参数
    能力名称：部分参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管附件 第1部分:导引器械/YY 0450.1-2003
    限制说明：生物相容性仅测热原、溶血、细胞毒性、刺激、致敏、急性全身毒性
    资质说明：
  • 生物性能试验
    能力名称：生物性能试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求YY 0285.1-2004/ISO10555-1:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 公称尺寸的标识
    能力名称：公称尺寸的标识
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管YY 0285.4-1999/ISO10555-4:1996
    限制说明：
    资质说明：
  • 物理要求
    能力名称：物理要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管YY 0285.5-2004/ISO10555-5:1996
    限制说明：
    资质说明：
  • 总则
    能力名称：总则
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求YY 0285.1-2004/ISO10555-1:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 长度标识
    能力名称：长度标识
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-1999/ISO10555-3:1996
    限制说明：
    资质说明：
  • 制造商提供的信息
    能力名称：制造商提供的信息
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-1999/ISO10555-3:1996
    限制说明：
    资质说明：
  • 流速
    能力名称：流速
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-1999/ISO10555-3:1996
    限制说明：
    资质说明：
  • 断裂力
    能力名称：断裂力
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-1999/ISO10555-3:1996
    限制说明：
    资质说明：
  • 断裂力
    能力名称：断裂力
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求YY 0285.1-2004/ISO10555-1:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 部分参数
    能力名称：部分参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-1999/ISO10555-4:1996
    限制说明：生物相容性仅测热原、溶血、细胞毒性，刺激、致敏、急性全身毒性
    资质说明：
  • 流量
    能力名称：流量
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求YY 0285.1-2004/ISO10555-1:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 耐腐蚀性
    能力名称：耐腐蚀性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求YY 0285.1-2004/ISO10555-1:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 部分参数
    能力名称：部分参数
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管 YY 0285.5-2004/ISO10555-5:1996
    限制说明：生物相容性仅测热原、溶血、细胞毒性，刺激、致敏、急性全身毒性
    资质说明：
  • 耐腐蚀性
    能力名称：耐腐蚀性
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管附件 第1部分:导引器械/YY0450.1-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 制造商提供的信息
    能力名称：制造商提供的信息
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管YY 0285.4-1999/ISO10555-4:1996
    限制说明：
    资质说明：
  • 公称尺寸的标识
    能力名称：公称尺寸的标识
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管 第2部分:造影导管YY 0285.2-1999/ISO10555-2:1996
    限制说明：
    资质说明：
  • 无泄漏
    能力名称：无泄漏
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求YY 0285.1-2004/ISO10555-1:1995
    限制说明：
    资质说明：
  • 表面
    能力名称：表面
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管附件 第1部分:导引器械/YY0450.1-2003
    限制说明：
    资质说明：
  • 制造商提供的信息
    能力名称：制造商提供的信息
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管 第2部分:造影导管YY 0285.2-1999/ISO10555-2:1996
    限制说明：
    资质说明：
  • 通则
    能力名称：通则
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管YY 0285.5-2004/ISO10555-5:1996
    限制说明：
    资质说明：
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检测分类

全部

检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
外表面 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求YY 0285.1-2004 ISO10555-1:1995
生物性能试验 一次性使用无菌血管内导管附件 第1部分:导引器械 YY0450.1-2003
灭菌 一次性使用无菌血管内导管附件 第1部分:导引器械 YY0450.1-2003
尖端构形 一次性使用无菌血管内导管第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-1999 ISO10555-3:1996
座 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求YY 0285.1-2004 ISO10555-1:1995
部分参数 一次性使用无菌血管内导管 第2部分:造影导管 YY 0285.2-1999 ISO10555-2:1996 生物相容性仅测热原、溶血、细胞毒性，刺激、致敏、急性全身毒性
总则 一次性使用无菌血管内导管 第2部分:造影导管YY 0285.2-1999 ISO10555-2:1996
总则 一次性使用无菌血管内导管第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-1999 ISO10555-3:1996
总则 一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管YY 0285.4-1999 ISO10555-4:1996
制造商提供的信息 一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管YY 0285.5-2004 ISO10555-5:1996