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苏州熠品质量技术服务有限公司苏州熠品

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医疗器械类医用电气设备

检测能力
  • 医用电气设备试验通用要求
    能力名称：医用电气设备试验通用要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006 IEC 60601-1:2005+A1:2012/EN 60601-1:2006+A12:20145
    限制说明：
    资质说明：
  • ME设备危险状况和故障条件
    能力名称：ME设备危险状况和故障条件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601-1:2005+(R)2012 and A1:2012,C1:2009+(R)2012/and A2:2010+(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • ME设备和ME系统对机械危险的防护
    能力名称：ME设备和ME系统对机械危险的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601-1:2005+(R)2012 and A1:2012,C1:2009+(R)2012/and A2:2010+(R)2012
    限制说明：不测: 第9.5.2章阴极射线管测试; 第9.6.3章手传振动; 第9.7.5章压力容器水压测试
    资质说明：
  • 通用要求
    能力名称：通用要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601-1:2005+(R)2012 and A1:2012,C1:2009+(R)2012/and A2:2010+(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • ME设备的结构
    能力名称：ME设备的结构
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006 IEC 60601-1:2005+A1:2012/EN 60601-1:2006+A12:201415
    限制说明：
    资质说明：
  • ME设备对电击危险的防护
    能力名称：ME设备对电击危险的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601-1:2005+(R)2012 and A1:2012,C1:2009+(R)2012/and A2:2010+(R)2012
    限制说明：不测: 第8.5.5 章防除颤应用部分; 第8.8.4.2章橡胶老化测试
    资质说明：
  • 对超温和其他危险的防护
    能力名称：对超温和其他危险的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601-1:2005+(R)2012 and A1:2012,C1:2009+(R)2012/and A2:2010+(R)2012
    限制说明：不测: 第11.2.2章火星引燃和氧气分析相关测试; 第11.6.5章IP测试
    资质说明：
  • 医用电气设备标识、标记和文件
    能力名称：医用电气设备标识、标记和文件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006 IEC 60601-1:2005+A1:2012/EN 60601-1:2006+A12:20147
    限制说明：
    资质说明：
  • ME系统
    能力名称：ME系统
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006 IEC 60601-1:2005+A1:2012/EN 60601-1:2006+A12:201416
    限制说明：
    资质说明：
  • 对超温和其他危险的防护
    能力名称：对超温和其他危险的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006 IEC 60601-1:2005+A1:2012/EN 60601-1:2006+A12:201411
    限制说明：不测: 第11.2.2章火星引燃和氧气分析相关测试; 第11.6.5章IP测试
    资质说明：
  • 不正常的运行和故障状态；环境试验
    能力名称：不正常的运行和故障状态；环境试验
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 对超温和其他安全方面危险的防护
    能力名称：对超温和其他安全方面危险的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • ME系统
    能力名称：ME系统
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601-1:2005+(R)2012 and A1:2012,C1:2009+(R)2012/and A2:2010+(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • ME设备的结构
    能力名称：ME设备的结构
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601-1:2005+(R)2012 and A1:2012,C1:2009+(R)2012/and A2:2010+(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • 概述
    能力名称：概述
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • ME设备危险状况和故障条件
    能力名称：ME设备危险状况和故障条件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006 IEC 60601-1:2005+A1:2012/EN 60601-1:2006+A12:201413
    限制说明：
    资质说明：
  • ME设备对电击危险的防护
    能力名称：ME设备对电击危险的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006 IEC 60601-1:2005+A1:2012/EN 60601-1:2006+A12:20148
    限制说明：不测: 第8.5.5 章防除颤应用部分; 第8.8.4.2章橡胶老化测试
    资质说明：
  • 对电击危险的防护
    能力名称：对电击危险的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007
    限制说明：不测：第17 h) 章 防除颤应用部分；
    资质说明：
  • 环境条件
    能力名称：环境条件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 对机械危险的防护
    能力名称：对机械危险的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007
    限制说明：
    资质说明：
  • 通用要求
    能力名称：通用要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006 IEC 60601-1:2005+A1:2012/EN 60601-1:2006+A12:20144
    限制说明：
    资质说明：
  • 结构要求
    能力名称：结构要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1部分:安全通用要求/GB9706.1-2007
    限制说明：不测： 第59.2章 橡胶老化测试
    资质说明：
  • 医用电气设备标识、标记和文件
    能力名称：医用电气设备标识、标记和文件
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601-1:2005+(R)2012 and A1:2012,C1:2009+(R)2012/and A2:2010+(R)2012
    限制说明：
    资质说明：
  • ME设备和ME系统对机械危险的防护
    能力名称：ME设备和ME系统对机械危险的防护
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006 IEC 60601-1:2005+A1:2012/EN 60601-1:2006+A12:20149
    限制说明：不测: 第9.5.2章阴极射线管测试; 第9.6.3章手传振动; 第9.7.5章压力容器水压测试
    资质说明：
  • 医用电气设备试验通用要求
    能力名称：医用电气设备试验通用要求
    一级类别：
    二级类别：
    标准名称/编号：医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601-1:2005+(R)2012 and A1:2012,C1:2009+(R)2012/and A2:2010+(R)2012
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检测能力 检测标准 标准编号 限制范围 资质说明
医用电气设备试验通用要求 医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006+A12:20145
ME设备危险状况和故障条件 医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601-1:2005+(R)2012 and A1:2012,C1:2009+(R)2012 and A2:2010+(R)2012
ME设备和ME系统对机械危险的防护 医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601-1:2005+(R)2012 and A1:2012,C1:2009+(R)2012 and A2:2010+(R)2012 不测: 第9.5.2章阴极射线管测试; 第9.6.3章手传振动; 第9.7.5章压力容器水压测试
通用要求 医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601-1:2005+(R)2012 and A1:2012,C1:2009+(R)2012 and A2:2010+(R)2012
ME设备的结构 医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006+A12:201415
ME设备对电击危险的防护 医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601-1:2005+(R)2012 and A1:2012,C1:2009+(R)2012 and A2:2010+(R)2012 不测: 第8.5.5 章防除颤应用部分; 第8.8.4.2章橡胶老化测试
对超温和其他危险的防护 医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601-1:2005+(R)2012 and A1:2012,C1:2009+(R)2012 and A2:2010+(R)2012 不测: 第11.2.2章火星引燃和氧气分析相关测试; 第11.6.5章IP测试
医用电气设备标识、标记和文件 医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006+A12:20147
ME系统 医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006+A12:201416
对超温和其他危险的防护 医用电气设备-第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006+A12:201411 不测: 第11.2.2章火星引燃和氧气分析相关测试; 第11.6.5章IP测试