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- 适用范围:杂质分析/API方法开发与验证/LC-MS分析/
- 服务简介:
化学分析特色服务
药物杂质分析
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利用HPLC等各种技术分离监管起始原料,中间体,API和药物产品中的杂质
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采集完整的1D/2D NMR、LCMS、EA、HRMS、IR、UV等数据,对分离出来的杂质进行结构鉴定
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API的强制氧化降解物的分离和结构鉴定
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采用定量NMR(QNMR)快速测定粗品材料,中间体,API和合成杂质的含量
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准备专业的申报材料
方法开发和方法学验证
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API的方法开发及验证(依照中国药典、美国药典、欧洲药典、ICH等要求和客户的其它特殊要求)
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残留溶剂方法开发及验证(依照中国药典、美国药典、欧洲药典、ICH等要求)
常规服务
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NMR 1D、2D等(包含H-NMR、C-NMR、P-NMR、F-NMR、HSQC、HMBC、COSY、NOESY等)
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LC-MS分析
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HPLC分析 (含ELSD检测)
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手性纯度测试
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Pre-HPLC制备分离
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常规理化测试(ROI、LOD、Cl-、SO42-、mp、HM、旋光度、水分测定、重金属残留等)