只有通过实名认证的机构用户,才可以进入管理后台哦。
Insert title here
仿制药质量一致性评价
检测能力
-
默认
0.0
能力名称:默认
一级类别:
二级类别:
标准名称/编号:/
限制说明:
计量单位:
-
适用范围
溶出曲线比对/稳定性研究
-
服务简介
仿制药质量一致性评价综合服务平台可以提供以下综合服务:
一、参比制剂和仿制药的质量全面比对:
-
确定四条溶出曲线的测定条件,测定参比制剂和仿制制剂的溶出曲线,进行溶出曲线的比对;
-
确定有关物质、异构体等方法,测定参比制剂和仿制制剂的有关物质、含量、异构体等;
-
研究参比制剂和仿制制剂所用原料药的晶型;
-
稳定性研究(包括影响因素、加速和长期);
二、处方工艺二次开发服务:
-
需更深入地研究原研制剂的质量;
-
对原料药的性质进行充分的研究;
-
调整优化处方和工艺,并通过逐级放大确保处方工艺的耐用性;
-
中试放大/生产技术转移;
-
质量研究
三、动物BE服务
公司具有符合GLP资质的动物实验室和检测中心,可以用比格犬或食蟹猴等大动物进行动物BE实验,为制剂的优化提供数据支持,降低临床BE风险。
- m***j
- 食品营养成分检测[蛋白质检测套餐]
- 2018-07-12
- m***j
- 食品营养成分检测[蛋白质][蛋白质][蛋白质]
- 2018-07-12
- m***j
- 食品营养成分检测[蛋白质][蛋白质][蛋白质]
- 2018-07-12
- m***j
- 食品营养成分检测[蛋白质][蛋白质][蛋白质]
- 2018-07-12
- m***j
- 食品营养成分检测[蛋白质][蛋白质][蛋白质]
- 2018-07-12
- m***j
- 食品营养成分检测[蛋白质][蛋白质][蛋白质]
- 2018-07-12
- m***j
- 食品营养成分检测[蛋白质][蛋白质][蛋白质]
- 2018-07-12
- m***j
- 食品营养成分检测[蛋白质][蛋白质][蛋白质]
- 2018-07-12
- m***j
- 食品营养成分检测[蛋白质][蛋白质][蛋白质]
- 2018-07-12
- m***j
- 食品营养成分检测[蛋白质][蛋白质][蛋白质]
- 2018-07-12
- m***j
- 食品营养成分检测[蛋白质][蛋白质][蛋白质]
- 2018-07-12
- m***j
- 食品营养成分检测[蛋白质][蛋白质][蛋白质]
- 2018-07-12
- m***j
- 食品营养成分检测[蛋白质][蛋白质][蛋白质]
- 2018-07-12
- m***j
- 食品营养成分检测[蛋白质][蛋白质][蛋白质]
- 2018-07-12
- m***j
- 食品营养成分检测[蛋白质][蛋白质][蛋白质]
- 2018-07-12
- m***j
- 食品营养成分检测[蛋白质][蛋白质][蛋白质]
- 2018-07-12
- m***j
- 食品营养成分检测[蛋白质][蛋白质][蛋白质]
- 2018-07-12