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人用药物及生物制品
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CNAS(16)
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机构所在地
人用药物及生物制品生物药物及其生物原料,动物样品
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 人细小病毒B19的检测
  • FDA(2009):NAT检测降低经血液制品传播B19病毒风险的指导原则
  • 猪内源性反转录病毒(PERV)的检测
  • FDA(2003):人用异种移植产品的来源动物、产品、临床前及临床相关事宜指导原则
中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室 上海 销量:0 评价:0
人用药物及生物制品动物源性医疗器械/同种异体医疗器械
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 脊髓灰质炎病毒去除/灭活验证
  • 1.动物源性医疗器械-第三部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认YY/T0771.3-2009(idt
  • 辛得比氏病毒去除/灭活验证
  • 1.动物源性医疗器械-第三部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认YY/T0771.3-2009(idt
中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室 上海 销量:0 评价:0
人用药物及生物制品生物药物/医疗器械
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 生物药物/医疗器械的免疫安全性评价
  • 医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室 上海 销量:0 评价:0
人用药物及生物制品人用药物及生物制品的检测
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 纯度(SDS-PAGE)
  • 《中国药典》2015年版四部
  • 胶体渗透压
  • 《中国药典》2015年版四部
中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室 上海 销量:0 评价:0
人用药物及生物制品血清及血浆
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测
  • 《全国临床检验操作规程》第四版 第三篇第四章第三节
  • 梅毒螺旋体(TP)抗体检测
  • 《全国临床检验操作规程》第四版 第三篇第四章第七节
中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室 上海 销量:0 评价:0
人用药物及生物制品红细胞及血浆
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 红细胞血型抗体筛查
  • 《全国临床检验操作规程》第四版 第一篇第五章第五节
  • 交叉配血试验
  • 《全国临床检验操作规程》第四版 第一篇第五章第七节
中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室 上海 销量:0 评价:0
人用药物及生物制品人用药物及生物制品
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 伪狂犬病毒去除/灭活验证
  • 1.血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则国药监注[2002]160号2.生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则2005年12月药品评审中心
  • 猪细小病毒去除/灭活验证
  • 1.血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则国药监注[2002]160号2.生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则2005年12月药品评审中心
中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室 上海 销量:0 评价:0
人用药物及生物制品药物非临床生物样本
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 药物及其代谢物浓度
  • 1.国家食品药品监督管理总局通告2014年第 4号附件5:药物非临床药代动力学研究技术指导原则;2.国家食品药品监督管理总局通告2014年第 4号附件6药物毒代动力学研究技术指导原则;3.《中国药典》2015年版四部指导原则9011;4.《中国药典》2015年版四部指导原则9012;5.《中国药典》2015年版四部
中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室 上海 销量:0 评价:0
人用药物及生物制品生物药物及其生物原料,动物样品
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 人细小病毒B19的检测
  • FDA(2009):NAT检测降低经血液制品传播B19病毒风险的指导原则
  • 猪内源性反转录病毒(PERV)的检测
  • FDA(2003):人用异种移植产品的来源动物、产品、临床前及临床相关事宜指导原则
中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室 上海 销量:0 评价:0
人用药物及生物制品动物源性医疗器械/同种异体医疗器械
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 脊髓灰质炎病毒去除/灭活验证
  • 1.动物源性医疗器械-第三部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认YY/T0771.3-2009(idt
  • 辛得比氏病毒去除/灭活验证
  • 1.动物源性医疗器械-第三部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认YY/T0771.3-2009(idt
中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室 上海 销量:0 评价:0