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仿制药质量一致性评价
检测能力
-
默认
0.0
能力名称：默认
一级类别：
二级类别：
标准名称/编号：/
限制说明：
计量单位：
-
适用范围
溶出曲线比对/稳定性研究
-
服务简介
仿制药质量一致性评价综合服务平台可以提供以下综合服务:
一、参比制剂和仿制药的质量全面比对：
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确定四条溶出曲线的测定条件，测定参比制剂和仿制制剂的溶出曲线，进行溶出曲线的比对；
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确定有关物质、异构体等方法，测定参比制剂和仿制制剂的有关物质、含量、异构体等；
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研究参比制剂和仿制制剂所用原料药的晶型；
-
稳定性研究（包括影响因素、加速和长期）；
二、处方工艺二次开发服务：
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需更深入地研究原研制剂的质量；
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对原料药的性质进行充分的研究；
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调整优化处方和工艺，并通过逐级放大确保处方工艺的耐用性；
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中试放大/生产技术转移；
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质量研究
三、动物BE服务
公司具有符合GLP资质的动物实验室和检测中心，可以用比格犬或食蟹猴等大动物进行动物BE实验，为制剂的优化提供数据支持，降低临床BE风险。
- m***j
- 食品营养成分检测[蛋白质检测套餐]
- 2018-07-12
- m***j
- 食品营养成分检测[蛋白质][蛋白质][蛋白质]
- 2018-07-12
- m***j
- 食品营养成分检测[蛋白质][蛋白质][蛋白质]
- 2018-07-12
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- 2018-07-12
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- 2018-07-12
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- 2018-07-12
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- 2018-07-12
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- 2018-07-12
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- 食品营养成分检测[蛋白质][蛋白质][蛋白质]
- 2018-07-12
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- 食品营养成分检测[蛋白质][蛋白质][蛋白质]
- 2018-07-12
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