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检验检测_检测机构_第三方检测认证平台

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血液制品的检测
报告资质
CNAS(10)
检测品牌
武汉生物制品研究所质量控制室(2) 军科院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室(2) 四川食品药品检验检测院(2) 广东药品检验所(1) 湖北食品药品监督检验研究院(1) 湖南药品检验研究院(1) 甘肃药品检验研究院(1)
牵翼精选
机构所在地
生物制品
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 激肽释放酶原激活剂(PKA)含量
  • 中国药典2015年版三部、四部
  • 乙肝表面抗原
  • 中国药典2015年版三部245页、247页
湖南省药品检验研究院 上海
生物制品生物制品
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 新生牛血清检测
  • 中国药典2015年版四部
  • 除病毒检查外的其他项目
  • 血液制品效力
  • 中国药典2015年版三部相应制品各论
  • 仅限乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白
四川省食品药品检验检测院(四川省药品质量研究所、四川省医疗器械检测中心) 上海
药品生物制品
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 人凝血因子Ⅷ效价
  • 中国药典2015年版三部/四部
  • 人血白蛋白多聚体
  • 中国药典2015年版三部/四部
四川省食品药品检验检测院(四川省药品质量研究所、四川省医疗器械检测中心) 上海
人用药物及生物制品生物药物及其生物原料,动物样品
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 人细小病毒B19的检测
  • FDA(2009):NAT检测降低经血液制品传播B19病毒风险的指导原则
  • 猪内源性反转录病毒(PERV)的检测
  • FDA(2003):人用异种移植产品的来源动物、产品、临床前及临床相关事宜指导原则
中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室 上海
人用药物及生物制品人用药物及生物制品
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 伪狂犬病毒去除/灭活验证
  • 1.血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则国药监注[2002]160号2.生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则2005年12月药品评审中心
  • 猪细小病毒去除/灭活验证
  • 1.血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则国药监注[2002]160号2.生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则2005年12月药品评审中心
中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室 上海
药品生物制品
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 人血液制品中糖及糖醇含量
  • 中国药典2015年版三部/四部
  • 热原
  • 中国药典2015年版三部/四部
甘肃省药品检验研究院 上海
化学生物制品
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 活菌数和杂菌
  • 国家食品药品监督管理局标准WS4-(GS-001)-2010
  • 热原
  • 中国药典2015年版四部
广东省药品检验所 上海
药品生物制品
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 可见异物
  • 中国药典2015年版 三部
  • 不做第二法
  • 热原
  • 中国药典2015年版 三部/四部
湖北省食品药品监督检验研究院 上海
生物制品
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 乙肝表面抗原
  • 《中国药典》
  • 特异性毒性(白喉、破伤风疫苗)
  • 《中国药典》
武汉生物制品研究所有限责任公司质量控制室 上海
人血浆
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 乙型肝炎病毒
  • 乙型肝炎病毒 《中国药典》2015年版三部血液制品
  • 仅用酶联免疫法
  • 人免疫缺陷病毒
  • 人免疫缺陷病毒 《中国药典》2015年版三部血液制品
  • 仅用酶联免疫法
武汉生物制品研究所有限责任公司质量控制室 上海