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上海市生物物质成药性评价专业技术服务平台(上海医药工业研究院)上海生物物质成药性评价专业平台

机构简介

基本信息

本平台现有专业技术人员43人,仪器设备总值超过2000万元,实验室面积4333m2,建设有动物实验室、同位素实验室、线虫实验室、离体器官灌流室、分子生物学、细胞生物学、分析测试、实验病理等8个基础实验室,以及心脑血管药理,神经精神药理,肿瘤药理,内分泌药理,抗炎免疫药理,呼吸消化药理、微生物药理和生殖药理以及药代动力学等9个专业实验室;其中小动物实验室为SPF级,具备饲养裸鼠、SCID鼠、转基因鼠、基因敲除小鼠的条件,药代研究室包括上海市同位素示踪研发中心和小分子药代实验室。本中心是国内第一个成药性评价研究实验室,能结合药效学、药动学研究及早期毒性预测完成生物活性物质的成药性评价。本平台专业技术人员43人,其中高级职称26人,中级职称22人,包括技术熟练工程师9人;研究人员工作稳定、研究经验丰富、学缘结构合理、梯队分工明确;能够完成新药研究的靶点确认、细胞生物、分子生物、离体灌流、模型动物、药效评价、药物代谢、资料撰写、临床推广等新药研究的整套流程。本中心的实验研究引入GLP规范进行管理,具有科学化、规范化,标准化、专业化特点。经过56年的新药评价研究积累,至今已为上百家制药企业及研究院所完成了近600个受试药物的临床前药效学、药动学和安全性评价研究,多数候选药物已通过CFDA的审评,获得临床批件或新药证书。