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保健品,根本目的是“治未病”——访谈上海市生物物质成药性专业技术服务平台副主任 刘莉

  • 来源:牵翼资讯
  • 时间:2016-03-10 15:39
  • 435
  • 【摘要】

    保健品,根本目的是“治未病”。对于同一种保健品不建议长期食用,而是要有选择地“间歇使用”。目前对于保健品的审批,首先是要保证其无毒安全;其次是对其功效成分的含量检测,最后是测定评价保健品功效功能。保健品的上市前审核,全国共有58家机构有资格进行,在我们上海有2家。我国的保健食品有27种保健功能(如下表),而且规定每种保健食品所申请以及宣传的保健功能不能超过2种。


    【正文】

    刘莉,毕业于解放军第四军医大学,目前是中国医药工业研究总院药理评价研究中心主任、研究员、博士生导师,上海市生物物质成药性专业技术服务平台副主任。刘老师长期从事新药研发及评价,保健品、医疗器械的工效学研究。其所在的上海市生物物质成药性评价专业技术服务平台成立于2011年,是国内新药研发链上唯一的成药性评价CRO服务机构,旨在为新药研究开发构建立题依据提供理论依据、实验数据与技术支撑。


    对于保健品领域,刘老师开宗明义,希望读者们了解:保健品,根本目的是“治未病”。对于有明确症状的疾病,还是需要根据医嘱,使用药物治疗。目前对于保健品的审批,首先是要保证其无毒安全;其次是对其功效成分的含量检测,最后是测定评价保健品功效功能。


    一、

    保健品研发中,其无毒安全是首位的,而普通药物的筛选中,一般其药效有效、优效是首位的。受到传统“药食同源”观念的影响,很多消费者对食品、保健品、药物的界限不是很清楚,建议大家还是认准产品的批准文号。如我们常说的“一条水、一张皮、一把草”所指泸州老窖、山东阿胶、云南白药,三个产品及由其衍生出零零种种多种不同商品,就覆盖了食品、保健品、药品不同领域。

    目前国家对于保健品,由食药监局进行监管。正规的保健品都拥有“国食健字号”,标识像一颗蓝色戒指(如下图)。国食健字是保健食品由家食品药品监督管理局批准的产品批准文号,自2004年国家成立了食品药品管理监督局后,之前的字号一律要重新审批转为国食品健字号。标识方式为“国食健字G/J+四位年份代码+四位顺序号”, “国”代表国家食品药品监督管理局,“G”代表国产,“J”代表进口,如第一个由国家食品药品监督管理局批准的国产保健食品和进口保健食品的批准文号分别为“国食健字G20030001”和“国食健字J20030001”。


    二、

    常规保健品检测中,对于其含有的有效成分,会进行含量检测。如硒、铬等微量元素,不仅要测定其含量下限,也会测定其含量上限,以免其过量造成身体不良反应。另外,保健品检测还会注意检测其是否含有违禁成分,以避免不良商家在其中添加药物成分,以增强功效。另外,保健品也会进行常规的重金属、微生物检测。

    目前保健品的上市前审核,全国共有58家机构有资格进行,在我们上海有2家,分别是上海药检所和上海疾控中心。而对于保健品的一些常规检测,则拥有能力的检测机构都可以进行相关检测。


    三、

    对于合格的保健品,其保健功能也受到限制,不能超越其功能进行宣传和广告。目前我国的保健食品有27种保健功能(如下表),而且规定每种保健食品所申请以及宣传的保健功能不能超过2种。

    保健品27类功效功能表

    1.增强免疫力功能

    15.减肥功能

    2.辅助降血脂功能

    16.改善生长发育功能

    3.辅助降血糖功能

    17.增加骨密度功能

    4.抗氧化功能

    18.改善营养性贫血

    5.辅助改善记忆功能

    19.对化学肝损伤有辅助保护功能

    6.缓解视疲劳功能

    20.祛痤疮功能

    7.促进排铅功能

    21.祛黄褐斑功能

    8.清咽功能

    22.改善皮肤水份功能

    9.辅助降血压功能

    23.改善皮肤油份功能

    10.改善睡眠功能

    24.调节肠道菌群功能

    11.促进泌乳功能

    25.促进消化功能

    12.缓解体力疲劳

    26.通便功能

    13.提高缺氧耐受力功能

    27.对胃粘膜损伤有辅助保护功能

    14.对辐射危害有辅助保护功能


    四、

    针对近期的热点,刘莉老师指出了目前我国儿童体内的“抗生素残留”问题。这些“抗生素”,其实准确的说法应该是“抗菌药物”,因为除了常见的青霉素、红霉素等放线菌抗生素,还有呋喃类等人工合成的化学抗菌药。儿童体内检测出的这些药物,很多是来源于摄入的动物制食品、保健品,而目前我国兽用饲料中往往添加有多种抗菌药物。刘老师指出,目前国际上已经有关于长期低剂量的青霉素G可以持续影响小鼠代谢功能研究的论文报道。所以对于之前《兽用抗生素导致儿童肥胖》的报道和专家辟谣,应该客观得看待,既不用过度担心,也不能对其视而不见。

    最后,刘莉老师希望广大读者能理性选择正规的保健品,而且即使是正规的保健品,因为具有明确的功效,所以也不建议大家对与同一种保健品长期食用,而是要有选择地“间歇使用”。